Thérapie d'exposition prolongée brève versus norme clinique pour réduire le trouble de stress post-traumatique après une lésion médullaire
21 janvier 2026 mis à jour par: Baylor Research Institute
Prévention de l'État de Stress Post-Traumatique : Un ECR de Thérapie d'Exposition Prolongée Modifiée Brève (Brief PE) Pendant la Réadaptation en Hospitalisation après une Lésion Médullaire (SCI)
Cette étude examinera l'utilisation de la thérapie d'exposition prolongée brève (Brief PE) comparée aux soins cliniques standard pour réduire la détresse post-traumatique chez les personnes ayant subi une lésion de la moelle épinière et recevant une rééducation en milieu hospitalier.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé prospectif examinant l'efficacité de la thérapie d'exposition prolongée brève (Brief PE) administrée dans un cadre de réadaptation en hospitalisation post-SCI pour réduire les symptômes de TSPT.
L'objectif global de ce projet est de tester une thérapie d'exposition prolongée brève (trois séances de 60 minutes) pour réduire la détresse psychologique après un SCI et atténuer la détresse post-SCI à long terme, y compris le TSPT ainsi que les résultats de santé secondaires (y compris la dépression et l'anxiété générale) à 1, 3 et 6 mois par rapport au départ.
Le groupe d'intervention (Brief PE) sera comparé aux soins cliniques standard avec traitement habituel (TAU).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Texas
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Dallas, Texas, États-Unis, 75204
- Kirstie A Jones
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Âgé de 18 ans ou plus
- Admis à l'hôpital de rééducation en hospitalisation avec un diagnostic de lésion médullaire suite à un événement traumatique
Critères d'exclusion :
- Patients en garde à vue
- Non maîtrise de la langue anglaise
- Déficience cognitive sévère
- Patients présentant un risque suicidaire aigu
- Patients présentant une psychose active
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Traitement habituel
Les participants du groupe Traitement habituel (TAU) ne recevront pas de thérapie d'exposition prolongée, mais recevront plutôt le traitement clinique standard reçu par toutes les personnes atteintes d'une lésion de la moelle épinière (SCI) au centre de réadaptation.
Les participants TAU rempliront des questionnaires/entretiens à 1, 3 et 6 mois après la ligne de base.
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Cela peut inclure une évaluation par un psychologue agréé et un suivi psychothérapeutique continu si nécessaire.
Les participants au traitement habituel auront des évaluations de suivi à 1, 3 et 6 mois.
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Expérimental: Brève exposition prolongée
Expérimental : Brève Exposition Prolongée Les participants recevront la BPE.
Les sujets du groupe d'intervention Brève Exposition Prolongée (BPE) recevront en outre 3 séances de thérapie au total, chacune durant environ 60 minutes et espacées d'environ 1 à 7 jours. Les séances comprennent une éducation sur les réactions courantes au traumatisme, un réentraînement à la respiration, l'identification de tâches d'auto-soins et une exposition imaginale prolongée (répétée) aux souvenirs traumatiques. Toute séance manquée sera rattrapée en programmant plusieurs séances au cours des semaines suivantes. Les individus du groupe BPE rempliront un questionnaire de dépistage puis des questionnaires d'enquête/entretiens à 1, 3 et 6 mois après la ligne de base. |
Le PE bref comprendra 3 séances de thérapie, chacune durant environ 60 minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du PSSI-5 : Échelle des symptômes du TSPT - Entretien pour le DSM-5
Délai: Baseline, 1 mois, 3 mois, 6 mois
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Évolution des symptômes de TSPT entre le début de l'étude et 6 mois.
L'échelle totale va de 0 à 80 points. Un score plus élevé indique une plus grande sévérité des symptômes. |
Baseline, 1 mois, 3 mois, 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement du Questionnaire sur la santé du patient-9
Délai: Baseline, 1 mois, 3 mois, 6 mois
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Changement de l'humeur dépressive entre la valeur initiale et 6 mois.
Noté sur une échelle de 0 à 27.
Un score plus élevé indique une plus grande sévérité des problèmes.
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Baseline, 1 mois, 3 mois, 6 mois
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Modification du trouble d'anxiété généralisée - 7 items
Délai: Période : Début de l'étude, 1 mois, 3 mois, 6 mois
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Changement de l'anxiété évaluée sur une échelle de 0 à 21.
Un score plus élevé indique une anxiété plus importante. |
Période : Début de l'étude, 1 mois, 3 mois, 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mark B Powers, PhD, Baylor Scott and White Research Institute-Trauma
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 février 2022
Achèvement primaire (Estimé)
1 août 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 août 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 janvier 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 janvier 2022
Première publication (Réel)
10 février 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles liés aux traumatismes et aux facteurs de stress
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Les troubles mentaux
- Blessures et Blessures
- Traumatisme, système nerveux
- Maladies de la moelle épinière
- Troubles de stress, traumatiques
- Blessures à la moelle épinière
- Troubles de stress, post-traumatique
- Thérapeutique
Autres numéros d'identification d'étude
- 021-339
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .