Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kortvarig forlænget eksponeringsterapi versus klinisk standard for at reducere posttraumatisk stress efter rygmarvsskade

21. januar 2026 opdateret af: Baylor Research Institute

Forebyggelse af posttraumatisk stress: En RCT af modificeret kortvarig forlænget eksponeringsterapi (Brief PE) under indlæggelsesrehabilitering efter rygmarvsskade (SCI)

Denne undersøgelse vil undersøge brugen af kortvarig forlænget eksponeringsterapi (Brief PE) sammenlignet med standard klinisk behandling for at reducere posttraumatisk stress hos personer, der har fået en rygsøjleskade og modtager rehabilitering i et indlæggelsesforløb.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg, der undersøger effektiviteten af kortvarig Prolonged Exposure Therapy (Brief PE) leveret i et indlæggelsesforløb i rehabilitering efter RYG for at reducere PTSD-symptomer. Det overordnede mål med dette projekt er at teste en kortvarig PE (tre 60-minutters sessioner) for at reducere psykologisk stress efter RYG og for at mindske langsigtet post-RYG-stress, herunder PTSD samt sekundære sundhedsresultater (herunder depression og generel angst) ved 1, 3 og 6 måneder fra baseline. Interventionsgruppen (Brief PE) vil blive sammenlignet med standard klinisk behandling med sædvanlig behandling (TAU).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75204
        • Kirstie A Jones

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Indlagt på rehabiliteringshospitalet diagnosticeret med en rygsøjlemedulla-skade efter et traumatisk hændelsesforløb

Eksklusionskriterier:

  • Patienter i politiets varetægt
  • Ikke flydende i det engelske sprog
  • Svær kognitiv svækkelse
  • Patienter, der er akut selvmordstruede
  • Patienter med aktiv psykose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Behandling som sædvanlig
Deltagere i Treatment as Usual (TAU)-gruppen vil ikke modtage Prolonged Exposure-terapi, men vil i stedet modtage den standard kliniske behandling, som alle personer med rygsøjleskade (SCI) modtager på rehabiliteringsfaciliteten. TAU-deltagere vil udfylde spørgeskemaer/interviews 1, 3 og 6 måneder efter Baseline.
Adfærdsmæssigt: Behandling som sædvanligt
Dette kan omfatte en vurdering af en autoriseret psykolog og fortsat opfølgende psykoterapi efter behov. Deltagere i sædvanlig behandling vil have opfølgende vurderinger efter 1, 3 og 6 måneder.
Eksperimentel: Kortvarig forlænget eksponering
Eksperimentelt: Kortvarig Forlænget Eksponering Deltagerne vil modtage Kortvarig PE. Deltagere i Kortvarig Forlænget Eksponering (BPE) interventionsgruppen vil desuden modtage i alt 3 therapiesessioner, hver med en varighed på ca. 60 minutter med ca. 1-7 dages mellemrum. Sessionerne omfatter undervisning om almindelige reaktioner på traumer, vejrtræningsgenoptræning, identifikation af selvplejeopgaver og forlænget (gentagen) forestillet eksponering for traumeminder. Eventuelle forsømte sessioner vil blive indhentet ved at planlægge flere sessioner i de efterfølgende uger. Personer i BPE-gruppen vil gennemføre en screeningsproces og derefter besvare spørgeskemaer/interviews 1, 3 og 6 måneder efter baseline.
Adfærdsmæssigt: Kortvarig Forlænget Eksponeringsterapi
Kortvarig PE vil inkludere 3 terapisesioner, hver med en varighed på cirka 60 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i PSSI-5: PTSD Symptom Skala - Interview til DSM-5
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder
Ændring i PTSD-symptomer fra baseline til 6 måneder.
Total skala spænder fra 0-80 point.
Højere score indikerer større sværhedsgrad af symptomer.
Baseline, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Patient Health Questionnaire-9
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder
Ændring i depressivt humør fra baseline til 6 måneder.
Scoreret på en skala fra 0-27.
Højere score indikerer større sværhedsgrad af problemer.
Baseline, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder
Ændring i Generaliseret Angstlidelse-7 Punkter
Tidsramme: Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder
Ændring i angst målt på en skala fra 0 til 21. Højere score indikerer større angst.
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Baylor Research Institute

Samarbejdspartnere

National Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mark B Powers, PhD, Baylor Scott and White Research Institute-Trauma

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. februar 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

10. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 021-339

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PTSD

Kliniske forsøg med Behandling som sædvanligt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner