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正中神経伝導パラメータに対する異なる超音波線量の影響

2023年9月5日 更新者：Amr Saadeldeen Shalaby、Cairo University

超音波の非熱パラメータが運動神経伝導速度中央値に及ぼす影響。

現在の研究では、健康なボランティア被験者を対象に、正中神経のさまざまな神経伝導パラメータに対するさまざまな用量のパルス超音波療法の影響を調査しています。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

現在の研究では、健康なボランティア被験者の正中神経に、1 W/cm2 10% デューティ サイクル、3 W/cm2 10% デューティ サイクル、1 W/cm2 50% デューティ サイクル、および 3 W/cm2 のパルス超音波療法を適用します。 cm2 50% デューティ サイクル。 正中神経伝導研究のパラメータ、潜時、振幅、面積、持続時間および前腕NCVは、超音波治療の適用前後に記録されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • エジプト
      • Giza、エジプト、18650
        • 募集
        • Cairo University
        • コンタクト：
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～24年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. 年齢範囲 18:24 の男女 60 人の被験者 120 人。
  2. 割り当てられた被験者は、上肢に影響を与える神経学的または神経筋病歴のない、一見健康な被験者となります。

除外基準:

  1. 末梢性多発神経障害。
  2. 糖尿病。
  3. 以前の手術または正中神経および/または尺骨神経の解放。
  4. 頸部神経根症。
  5. 正中または尺骨絞扼性神経障害。
  6. 過去または現在の妊娠。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：米国の低線量
パルス US、1 W/cm2、10% デューティ サイクル。
デバイス：パルス超音波療法
超音波治療はパルスモードで適用されます。
実験的：米国の中間線量
パルス US、1 W/cm2、デューティ サイクル 50%。
デバイス：パルス超音波療法
超音波治療はパルスモードで適用されます。
実験的：米国の高線量
パルス US、3 W/cm2、デューティ サイクル 10%。
デバイス：パルス超音波療法
超音波治療はパルスモードで適用されます。
実験的：米国でのより高い線量
パルス US、3 W/cm2、50% デューティ サイクル。
デバイス：パルス超音波療法
超音波治療はパルスモードで適用されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
CMAP 遠位レイテンシー
時間枠：申請直後
ミリ秒
申請直後
CMAP 振幅
時間枠：申請直後
mV
申請直後
CMAP の期間
時間枠：申請直後
ミリ秒
申請直後
神経伝導研究
時間枠：申請直後
メートル/秒
申請直後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Cairo University

捜査官

  • 主任研究者：Amr S Shalaby, Ph.D.、Cairo University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年2月12日

一次修了 (推定)

2023年11月10日

研究の完了 (推定)

2023年12月10日

試験登録日

最初に提出

2022年1月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年2月9日

最初の投稿 (実際)

2022年2月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月5日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • REC-43/02/008

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

IPD および関連データ ディクショナリを利用できるようにする計画があります。

IPD 共有時間枠

現在の研究の終了から6か月以内。

IPD 共有アクセス基準

IPDの共有は研究結果の公表後に行われます

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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