Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av forskjellige ultralyddoser på median nerveledningsparametre

5. september 2023 oppdatert av: Amr Saadeldeen Shalaby, Cairo University

Effekt av ikke-termiske parametere for ultralyd på median motorisk nerveledningshastighet.

Den nåværende studien undersøker effekten av ulike doser av puls ultralydterapi på ulike nerveledningsparametre til mediannerven hos friske frivillige forsøkspersoner.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I den nåværende studien bruker vi pulserende ultralydterapi på mediannerver til friske frivillige forsøkspersoner, ved 1 W/cm2 10 % arbeidssyklus, 3 W/cm2 10 % arbeidssyklus, 1 W/cm2 50 % arbeidssyklus og 3 w/ cm2 50 % driftssyklus. Parametre for median nerveledningsstudie, latens, amplitude, areal, varighet og underarms NCV registreres før og etter påføring av ultralydbehandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypt
      • Giza, Egypt, 18650
        • Rekruttering
        • Cairo University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 24 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. 120 hender på 60 forsøkspersoner av begge kjønn med aldersgruppe 18: 24 år.
  2. Personer som tildeles vil være tilsynelatende friske personer uten nevrologisk eller nevromuskulær historie som påvirker overekstremiteten.

Ekskluderingskriterier:

  1. Perifer polynevropati.
  2. Sukkersyke.
  3. Tidligere operasjoner eller median og/eller ulnar nervefrigjøring.
  4. Cervikal radikulopati.
  5. Median eller ulnar nevropatier.
  6. Tidligere eller nåværende svangerskap.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Lav amerikansk dose
Pulserende US, 1 W/cm2, 10 % driftssyklus.
Enhet: Pulserende ultralydterapi
Ultralydbehandling påføres i pulsmodus.
Eksperimentell: Middels amerikansk dose
Pulserende US, 1 W/cm2, 50 % driftssyklus.
Enhet: Pulserende ultralydterapi
Ultralydbehandling påføres i pulsmodus.
Eksperimentell: Høy amerikansk dose
Pulserende US, 3 W/cm2, 10 % driftssyklus.
Enhet: Pulserende ultralydterapi
Ultralydbehandling påføres i pulsmodus.
Eksperimentell: Høyere amerikansk dose
Pulserende US, 3 W/cm2, 50 % driftssyklus.
Enhet: Pulserende ultralydterapi
Ultralydbehandling påføres i pulsmodus.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
CMAP distal latens
Tidsramme: Umiddelbart etter påføring
msekund
Umiddelbart etter påføring
CMAP amplitude
Tidsramme: Umiddelbart etter påføring
mV
Umiddelbart etter påføring
CMAP-varighet
Tidsramme: Umiddelbart etter påføring
msekund
Umiddelbart etter påføring
Studie av nerveledning
Tidsramme: Umiddelbart etter påføring
m/sek.
Umiddelbart etter påføring

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Amr S Shalaby, Ph.D., Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. februar 2022

Primær fullføring (Antatt)

10. november 2023

Studiet fullført (Antatt)

10. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

10. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • REC-43/02/008

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Det er en plan for å gjøre IPD og relaterte dataordbøker tilgjengelig.

IPD-delingstidsramme

Innen seks måneder etter avsluttet studie.

Tilgangskriterier for IPD-deling

IPD-deling vil bli gjort etter publisering av studieresultatene

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere