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Efeito de diferentes doses de ultrassom nos parâmetros de condução do nervo mediano

5 de setembro de 2023 atualizado por: Amr Saadeldeen Shalaby, Cairo University

Efeito dos parâmetros não térmicos do ultrassom na velocidade de condução do nervo motor mediano.

O presente estudo investiga o efeito de diferentes doses de terapia de ultrassom pulsado em diferentes parâmetros de condução nervosa do nervo mediano em voluntários saudáveis.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

No presente estudo, aplicamos terapia de ultrassom pulsado em nervos medianos de voluntários saudáveis, em 1 W/cm2 ciclo de trabalho de 10%, 3 W/cm2 ciclo de trabalho de 10%, 1 W/cm2 ciclo de trabalho de 50% e 3 w/ cm2 ciclo de trabalho de 50%. Parâmetros do estudo de condução do nervo mediano, latência, amplitude, área, duração e NCV do antebraço são registrados antes e após a aplicação da terapia de ultrassom.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Egito
      • Giza, Egito, 18650
        • Recrutamento
        • Cairo University
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 24 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. 120 mãos de 60 sujeitos de ambos os sexos com faixa etária de 18:24 anos.
  2. Os indivíduos designados serão indivíduos aparentemente saudáveis, sem história neurológica ou neuromuscular que afete o membro superior.

Critério de exclusão:

  1. Polineuropatia periférica.
  2. Diabetes mellitus.
  3. Cirurgias anteriores ou liberação do nervo mediano e/ou ulnar.
  4. Radiculopatia cervical.
  5. Neuropatias de compressão mediana ou ulnar.
  6. Gravidez anterior ou atual.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Dose baixa nos EUA
US pulsado, 1 W/cm2, ciclo de trabalho de 10%.
Dispositivo: Terapia de ultrassom pulsado
A terapia de ultrassom é aplicada no modo pulsado.
Experimental: Dose intermediária nos EUA
US pulsado, 1 W/cm2, ciclo de trabalho de 50%.
Dispositivo: Terapia de ultrassom pulsado
A terapia de ultrassom é aplicada no modo pulsado.
Experimental: Alta dose nos EUA
US pulsado, 3 W/cm2, ciclo de trabalho de 10%.
Dispositivo: Terapia de ultrassom pulsado
A terapia de ultrassom é aplicada no modo pulsado.
Experimental: Dose mais alta nos EUA
US pulsado, 3 W/cm2, ciclo de trabalho de 50%.
Dispositivo: Terapia de ultrassom pulsado
A terapia de ultrassom é aplicada no modo pulsado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Latência distal do CMAP
Prazo: Imediatamente após a aplicação
msegundo
Imediatamente após a aplicação
Amplitude CMAP
Prazo: Imediatamente após a aplicação
mV
Imediatamente após a aplicação
Duração do CMAP
Prazo: Imediatamente após a aplicação
msegundo
Imediatamente após a aplicação
Estudo de condução nervosa
Prazo: Imediatamente após a aplicação
m/seg.
Imediatamente após a aplicação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cairo University

Investigadores

  • Investigador principal: Amr S Shalaby, Ph.D., Cairo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de fevereiro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

10 de novembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

10 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de janeiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de fevereiro de 2022

Primeira postagem (Real)

10 de fevereiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • REC-43/02/008

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Existe um plano para disponibilizar IPD e dicionários de dados relacionados.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Dentro de seis meses após o término do estudo atual.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

O compartilhamento do IPD será feito após publicação dos resultados do estudo

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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