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Einfluss unterschiedlicher Ultraschalldosen auf die Parameter der medianen Nervenleitung

5. September 2023 aktualisiert von: Amr Saadeldeen Shalaby, Cairo University

Einfluss nicht-thermischer Parameter des Ultraschalls auf die mittlere motorische Nervenleitungsgeschwindigkeit.

Die aktuelle Studie untersucht die Wirkung unterschiedlicher Dosen der Pulsultraschalltherapie auf verschiedene Nervenleitungsparameter des Nervus medianus bei gesunden freiwilligen Probanden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In der aktuellen Studie wenden wir gepulste Ultraschalltherapie auf Mittelnerven gesunder freiwilliger Probanden an, bei 1 W/cm2 10 % Einschaltdauer, 3 W/cm2 10 % Einschaltdauer, 1 W/cm2 50 % Einschaltdauer und 3 W/cm2 10 % Einschaltdauer. cm2 50 % Einschaltdauer. Parameter der medianen Nervenleitungsstudie, Latenz, Amplitude, Fläche, Dauer und Unterarm-NCV werden vor und nach der Anwendung der Ultraschalltherapie aufgezeichnet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 24 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. 120 Hände von 60 Probanden beiderlei Geschlechts im Alter von 18 bis 24 Jahren.
  2. Bei den zugewiesenen Probanden handelt es sich um scheinbar gesunde Probanden ohne neurologische oder neuromuskuläre Vorgeschichte, die die obere Extremität beeinträchtigt.

Ausschlusskriterien:

  1. Periphere Polyneuropathie.
  2. Diabetes Mellitus.
  3. Frühere Operationen oder Freisetzung des N. medianus und/oder ulnaris.
  4. Zervikale Radikulopathie.
  5. Mediane oder ulnare Einklemmungsneuropathien.
  6. Frühere oder aktuelle Schwangerschaften.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Niedrige US-Dosis
Gepulster US, 1 W/cm2, 10 % Einschaltdauer.
Gerät: Gepulste Ultraschalltherapie
Die Ultraschalltherapie wird im gepulsten Modus angewendet.
Experimental: Mittlere US-Dosis
Gepulster US, 1 W/cm2, 50 % Einschaltdauer.
Gerät: Gepulste Ultraschalltherapie
Die Ultraschalltherapie wird im gepulsten Modus angewendet.
Experimental: Hohe US-Dosis
Gepulster US, 3 W/cm2, 10 % Einschaltdauer.
Gerät: Gepulste Ultraschalltherapie
Die Ultraschalltherapie wird im gepulsten Modus angewendet.
Experimental: Höhere US-Dosis
Gepulster US, 3 W/cm2, 50 % Einschaltdauer.
Gerät: Gepulste Ultraschalltherapie
Die Ultraschalltherapie wird im gepulsten Modus angewendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Distale CMAP-Latenz
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Anwendung
msekunde
Unmittelbar nach der Anwendung
CMAP-Amplitude
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Anwendung
mV
Unmittelbar nach der Anwendung
CMAP-Dauer
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Anwendung
msekunde
Unmittelbar nach der Anwendung
Untersuchung der Nervenleitung
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Anwendung
m/Sek.
Unmittelbar nach der Anwendung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Ermittler

  • Hauptermittler: Amr S Shalaby, Ph.D., Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Februar 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

10. November 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

10. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Februar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • REC-43/02/008

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Es ist geplant, IPD und zugehörige Datenwörterbücher verfügbar zu machen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Innerhalb von sechs Monaten nach Beendigung der aktuellen Studie.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die IPD-Freigabe erfolgt nach Veröffentlichung der Studienergebnisse

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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