Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv různých dávek ultrazvuku na střední parametry nervového vedení

5. září 2023 aktualizováno: Amr Saadeldeen Shalaby, Cairo University

Vliv netepelných parametrů ultrazvuku na střední rychlost vedení motorického nervu.

Současná studie zkoumá vliv různých dávek pulzní ultrazvukové terapie na různé parametry nervového vedení středního nervu u zdravých dobrovolníků.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V současné studii aplikujeme pulzní ultrazvukovou terapii na střední nervy zdravých dobrovolných subjektů při 1 W/cm2 10% pracovní cyklus, 3 W/cm2 10% pracovní cyklus, 1 W/cm2 50% pracovní cyklus a 3 w/ cm2 50% pracovní cyklus. Parametry studie středního nervového vedení, latence, amplituda, plocha, trvání a NCV předloktí jsou zaznamenávány před a po aplikaci ultrazvukové terapie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Egypt
      • Giza, Egypt, 18650
        • Nábor
        • Cairo University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 24 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. 120 rukou 60 subjektů obou pohlaví s věkovým rozmezím 18:24 let.
  2. Přiřazení jedinci budou zjevně zdraví jedinci bez neurologické nebo neuromuskulární anamnézy postihující horní končetinu.

Kritéria vyloučení:

  1. Periferní polyneuropatie.
  2. Diabetes mellitus.
  3. Předchozí operace nebo uvolnění středního a/nebo ulnárního nervu.
  4. Cervikální radikulopatie.
  5. Střední nebo ulnární neuropatie zachycení.
  6. Předchozí nebo aktuální těhotenství.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nízká dávka v USA
Pulzní US, 1 W/cm2, 10% pracovní cyklus.
Přístroj: Pulzní ultrazvuková terapie
Ultrazvuková terapie se aplikuje v pulzním režimu.
Experimentální: Střední dávka v USA
Pulzní US, 1 W/cm2, 50% pracovní cyklus.
Přístroj: Pulzní ultrazvuková terapie
Ultrazvuková terapie se aplikuje v pulzním režimu.
Experimentální: Vysoká dávka v USA
Pulzní US, 3 W/cm2, 10% pracovní cyklus.
Přístroj: Pulzní ultrazvuková terapie
Ultrazvuková terapie se aplikuje v pulzním režimu.
Experimentální: Vyšší dávka v USA
Pulzní US, 3 W/cm2, 50% pracovní cyklus.
Přístroj: Pulzní ultrazvuková terapie
Ultrazvuková terapie se aplikuje v pulzním režimu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Distální latence CMAP
Časové okno: Ihned po aplikaci
msekunda
Ihned po aplikaci
CMAP amplituda
Časové okno: Ihned po aplikaci
mV
Ihned po aplikaci
Trvání CMAP
Časové okno: Ihned po aplikaci
msekunda
Ihned po aplikaci
Studie nervového vedení
Časové okno: Ihned po aplikaci
m/sec.
Ihned po aplikaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Amr S Shalaby, Ph.D., Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. února 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

10. listopadu 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

10. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

10. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REC-43/02/008

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Existuje plán zpřístupnit IPD a související datové slovníky.

Časový rámec sdílení IPD

Do šesti měsíců od ukončení současného studia.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Sdílení IPD bude provedeno po zveřejnění výsledků studie

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit