- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05233488
Влияние различных доз ультразвука на параметры срединной нервной проводимости
5 сентября 2023 г. обновлено: Amr Saadeldeen Shalaby, Cairo University
Влияние нетепловых параметров ультразвука на среднюю скорость проводимости двигательного нерва.
В настоящем исследовании изучается влияние различных доз импульсной ультразвуковой терапии на различные параметры нервной проводимости срединного нерва у здоровых добровольцев.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В текущем исследовании мы применяем импульсную ультразвуковую терапию на срединных нервах здоровых добровольцев при рабочем цикле 1 Вт/см2 10%, рабочем цикле 3 Вт/см2 10%, рабочем цикле 1 Вт/см2 50% и рабочем цикле 3 Вт/см2. см2, рабочий цикл 50%.
Параметры исследования срединной нервной проводимости: латентность, амплитуда, площадь, продолжительность и NCV предплечья регистрируются до и после применения ультразвуковой терапии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Amr S Shalaby, Ph.D.
- Номер телефона: 00201147718803
- Электронная почта: amr.saad@pt.cu.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Marwa MH Abousenna, M.Sc.
- Номер телефона: 00201153261600
- Электронная почта: marwa_hany@hotmail.com
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет, 18650
- Рекрутинг
- Cairo University
-
Контакт:
- Amr S Shalaby, Ph.D.
- Номер телефона: 01147718803
- Электронная почта: amr.saad@hotmail.com
-
Контакт:
- Marwa MH Abousenna, M.Sc.
- Номер телефона: 01153261600
- Электронная почта: marwa_hany@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 24 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- 120 рук 60 испытуемых обоего пола в возрасте 18:24 года.
- Назначенные субъекты будут внешне здоровыми субъектами без неврологического или нервно-мышечного анамнеза, поражающих верхнюю конечность.
Критерий исключения:
- Периферическая полинейропатия.
- Сахарный диабет.
- Предыдущие операции или освобождение срединного и/или локтевого нерва.
- Шейная радикулопатия.
- Срединная или локтевая нейропатия с защемлением.
- Предыдущие или текущие беременности.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Низкая доза в США
Импульсный УЗ, 1 Вт/см2, рабочий цикл 10%.
|
Ультразвуковая терапия применяется в импульсном режиме.
|
Экспериментальный: Промежуточная доза США
Импульсный УЗ, 1 Вт/см2, рабочий цикл 50%.
|
Ультразвуковая терапия применяется в импульсном режиме.
|
Экспериментальный: Высокая доза США
Импульсный УЗ, 3 Вт/см2, рабочий цикл 10%.
|
Ультразвуковая терапия применяется в импульсном режиме.
|
Экспериментальный: Более высокая доза в США
Импульсный УЗ, 3 Вт/см2, рабочий цикл 50%.
|
Ультразвуковая терапия применяется в импульсном режиме.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Дистальная латентность CMAP
Временное ограничение: Сразу после применения
|
мсекунда
|
Сразу после применения
|
Амплитуда CMAP
Временное ограничение: Сразу после применения
|
мВ
|
Сразу после применения
|
Продолжительность CMAP
Временное ограничение: Сразу после применения
|
мсекунда
|
Сразу после применения
|
Исследование нервной проводимости
Временное ограничение: Сразу после применения
|
м/сек.
|
Сразу после применения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Amr S Shalaby, Ph.D., Cairo University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 февраля 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
10 ноября 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
10 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 января 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 февраля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 февраля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Врожденные аномалии
- Генетические заболевания, врожденные
- Нервно-мышечные заболевания
- Нейродегенеративные заболевания
- Заболевания периферической нервной системы
- Наследственные дегенеративные заболевания, нервная система
- Пороки развития нервной системы
- Полинейропатии
- Синдромы компрессии нервов
- Болезнь Шарко-Мари-Тута
- Наследственная сенсорная и моторная невропатия
Другие идентификационные номера исследования
- REC-43/02/008
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Планируется сделать доступными IPD и соответствующие словари данных.
Сроки обмена IPD
В течение шести месяцев после прекращения текущего исследования.
Критерии совместного доступа к IPD
Обмен IPD будет осуществлен после публикации результатов исследования.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Импульсная ультразвуковая терапия
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteРекрутинг
-
Sunnybrook Health Sciences CentreРекрутинг
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteЕще не набирают
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...ЗавершенныйДопплеровское измерение маточной артерииНидерланды
-
AxomoveРекрутинг
-
MedtronicNeuroЗавершенныйНедержание мочи | Частота срочностиСоединенные Штаты
-
Columbia UniversityПрекращено
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule...Завершенный
-
NeuroTronik Inc.НеизвестныйСердечная недостаточность остраяПанама
-
NeuroTronik Inc.НеизвестныйСердечная недостаточность | Сердечная недостаточность остраяПарагвай