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Effetto di diverse dosi di ultrasuoni sui parametri di conduzione nervosa mediana

5 settembre 2023 aggiornato da: Amr Saadeldeen Shalaby, Cairo University

Effetto dei parametri non termici degli ultrasuoni sulla velocità di conduzione del nervo motore mediano.

Il presente studio indaga l'effetto di diverse dosi di terapia ad ultrasuoni a impulsi su diversi parametri di conduzione nervosa del nervo mediano in soggetti volontari sani.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nel presente studio, applichiamo la terapia a ultrasuoni pulsati sui nervi mediani di soggetti volontari sani, a 1 W/cm2 ciclo di lavoro al 10%, 3 W/cm2 ciclo di lavoro al 10%, 1 W/cm2 ciclo di lavoro al 50% e 3 w/ cm2 Ciclo di lavoro del 50%. I parametri dello studio della conduzione nervosa mediana, latenza, ampiezza, area, durata e NCV dell'avambraccio vengono registrati prima e dopo l'applicazione della terapia ad ultrasuoni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Giza, Egitto, 18650
        • Reclutamento
        • Cairo University
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 24 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. 120 mani di 60 soggetti di entrambi i sessi con fascia di età 18:24 anni.
  2. I soggetti assegnati saranno soggetti apparentemente sani senza storia neurologica o neuromuscolare che interessi l'arto superiore.

Criteri di esclusione:

  1. Polineuropatia periferica.
  2. Diabete mellito.
  3. Precedenti interventi chirurgici o rilascio del nervo mediano e/o ulnare.
  4. Radicolopatia cervicale.
  5. Neuropatie da intrappolamento mediana o ulnare.
  6. Gravidanze precedenti o attuali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Dose bassa negli Stati Uniti
Stati Uniti pulsati, 1 W/cm2, ciclo di lavoro del 10%.
Dispositivo: Terapia ad ultrasuoni pulsati
La terapia ad ultrasuoni viene applicata in modalità pulsata.
Sperimentale: Dose intermedia per gli Stati Uniti
US pulsati, 1 W/cm2, ciclo di lavoro 50%.
Dispositivo: Terapia ad ultrasuoni pulsati
La terapia ad ultrasuoni viene applicata in modalità pulsata.
Sperimentale: Dose elevata negli Stati Uniti
Stati Uniti pulsati, 3 W/cm2, ciclo di lavoro del 10%.
Dispositivo: Terapia ad ultrasuoni pulsati
La terapia ad ultrasuoni viene applicata in modalità pulsata.
Sperimentale: Dose statunitense più elevata
US pulsati, 3 W/cm2, ciclo di lavoro 50%.
Dispositivo: Terapia ad ultrasuoni pulsati
La terapia ad ultrasuoni viene applicata in modalità pulsata.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Latenza distale CMAP
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'applicazione
msecondo
Immediatamente dopo l'applicazione
Ampiezza CMAP
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'applicazione
mV
Immediatamente dopo l'applicazione
Durata del CMAP
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'applicazione
msecondo
Immediatamente dopo l'applicazione
Studio della conduzione nervosa
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'applicazione
m/sec.
Immediatamente dopo l'applicazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Investigatore principale: Amr S Shalaby, Ph.D., Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 febbraio 2022

Completamento primario (Stimato)

10 novembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

10 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

10 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC-43/02/008

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Esiste un piano per rendere disponibili l'IPD e i relativi dizionari di dati.

Periodo di condivisione IPD

Entro sei mesi dalla conclusione dello studio in corso.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

La condivisione dell'IPD verrà effettuata dopo la pubblicazione dei risultati dello studio

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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