Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af forskellige ultralydsdoser på median nerveledningsparametre

5. september 2023 opdateret af: Amr Saadeldeen Shalaby, Cairo University

Effekt af ikke-termiske parametre for ultralyd på median motorisk nerveledningshastighed.

Den aktuelle undersøgelse undersøger effekten af ​​forskellige doser af puls-ultralydsterapi på forskellige nerveledningsparametre i mediannerven hos raske frivillige forsøgspersoner.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I det aktuelle studie anvender vi pulserende ultralydsterapi på mediannerver hos raske frivillige forsøgspersoner ved 1 W/cm2 10 % arbejdscyklus, 3 W/cm2 10 % arbejdscyklus, 1 W/cm2 50 % arbejdscyklus og 3 w/ cm2 50 % driftscyklus. Parametre for median nerveledningsundersøgelse, latens, amplitude, areal, varighed og underarms NCV registreres før og efter påføring af ultralydsterapi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 24 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. 120 hænder på 60 forsøgspersoner af begge køn med aldersgruppe 18: 24 år.
  2. De tildelte forsøgspersoner vil tilsyneladende være raske forsøgspersoner uden neurologisk eller neuromuskulær historie, der påvirker overekstremiteterne.

Ekskluderingskriterier:

  1. Perifer polyneuropati.
  2. Diabetes mellitus.
  3. Tidligere operationer eller median og/eller ulnar nervefrigivelse.
  4. Cervikal radikulopati.
  5. Median eller ulnar indeslutningsneuropatier.
  6. Tidligere eller nuværende graviditeter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lav amerikansk dosis
Pulserende US, 1 W/cm2, 10 % driftscyklus.
Enhed: Pulserende ultralydsterapi
Ultralydsterapi anvendes i pulserende tilstand.
Eksperimentel: Mellem amerikansk dosis
Pulserende US, 1 W/cm2, 50 % driftscyklus.
Enhed: Pulserende ultralydsterapi
Ultralydsterapi anvendes i pulserende tilstand.
Eksperimentel: Høj amerikansk dosis
Pulserende US, 3 W/cm2, 10 % driftscyklus.
Enhed: Pulserende ultralydsterapi
Ultralydsterapi anvendes i pulserende tilstand.
Eksperimentel: Højere amerikansk dosis
Pulserende US, 3 W/cm2, 50 % driftscyklus.
Enhed: Pulserende ultralydsterapi
Ultralydsterapi anvendes i pulserende tilstand.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CMAP distal latenstid
Tidsramme: Umiddelbart efter påføring
msekund
Umiddelbart efter påføring
CMAP amplitude
Tidsramme: Umiddelbart efter påføring
mV
Umiddelbart efter påføring
CMAP varighed
Tidsramme: Umiddelbart efter påføring
msekund
Umiddelbart efter påføring
Undersøgelse af nerveledning
Tidsramme: Umiddelbart efter påføring
m/sek.
Umiddelbart efter påføring

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Amr S Shalaby, Ph.D., Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. februar 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

10. november 2023

Studieafslutning (Anslået)

10. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

10. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC-43/02/008

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Der er en plan om at gøre IPD og relaterede dataordbøger tilgængelige.

IPD-delingstidsramme

Inden for seks måneder efter afslutningen af ​​den aktuelle undersøgelse.

IPD-delingsadgangskriterier

IPD-deling vil ske efter offentliggørelse af undersøgelsesresultaterne

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner