- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05233488
중앙 신경 전도 매개변수에 대한 다양한 초음파 용량의 영향
2023년 9월 5일 업데이트: Amr Saadeldeen Shalaby, Cairo University
중앙 운동 신경 전도 속도에 대한 초음파의 비열 매개변수의 영향.
현재 연구에서는 건강한 자원 봉사 대상자의 정중 신경의 다양한 신경 전도 매개 변수에 대한 다양한 용량의 펄스 초음파 치료 효과를 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
현재 연구에서는 건강한 지원자의 정중 신경에 1W/cm2 10% 듀티 사이클, 3W/cm2 10% 듀티 사이클, 1W/cm2 50% 듀티 사이클, 3w/cm2의 펄스 초음파 치료를 적용했습니다. cm2 50% 듀티 사이클.
정중 신경 전도 연구의 매개변수인 잠복기, 진폭, 면적, 지속 시간 및 팔뚝 NCV는 초음파 요법 적용 전후에 기록됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Amr S Shalaby, Ph.D.
- 전화번호: 00201147718803
- 이메일: amr.saad@pt.cu.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Marwa MH Abousenna, M.Sc.
- 전화번호: 00201153261600
- 이메일: marwa_hany@hotmail.com
연구 장소
-
-
-
Giza, 이집트, 18650
- 모병
- Cairo University
-
연락하다:
- Amr S Shalaby, Ph.D.
- 전화번호: 01147718803
- 이메일: amr.saad@hotmail.com
-
연락하다:
- Marwa MH Abousenna, M.Sc.
- 전화번호: 01153261600
- 이메일: marwa_hany@hotmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 연령 범위는 18:24세인 남녀 60명으로 구성된 120개의 손입니다.
- 배정된 피험자는 상지에 영향을 미치는 신경학적 또는 신경근 병력이 없는 명백히 건강한 피험자입니다.
제외 기준:
- 말초 다발신경병증.
- 진성 당뇨병.
- 이전 수술 또는 정중 및/또는 척골 신경 방출.
- 경추 신경근병증.
- 중앙 또는 척골 포착 신경병증.
- 이전 또는 현재 임신.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 낮은 미국 복용량
펄스형 US, 1W/cm2, 10% 듀티 사이클.
|
초음파 치료는 펄스 모드로 적용됩니다.
|
|
실험적: 중간 미국 복용량
펄스형 US, 1W/cm2, 50% 듀티 사이클.
|
초음파 치료는 펄스 모드로 적용됩니다.
|
|
실험적: 높은 미국 복용량
펄스형 US, 3W/cm2, 10% 듀티 사이클.
|
초음파 치료는 펄스 모드로 적용됩니다.
|
|
실험적: 더 높은 미국 복용량
펄스형 US, 3W/cm2, 50% 듀티 사이클.
|
초음파 치료는 펄스 모드로 적용됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
CMAP 말단 잠복기
기간: 신청 직후
|
밀리초
|
신청 직후
|
|
CMAP 진폭
기간: 신청 직후
|
mV
|
신청 직후
|
|
CMAP 기간
기간: 신청 직후
|
밀리초
|
신청 직후
|
|
신경 전도 연구
기간: 신청 직후
|
밀리미터/초
|
신청 직후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Amr S Shalaby, Ph.D., Cairo University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 12일
기본 완료 (추정된)
2023년 11월 10일
연구 완료 (추정된)
2023년 12월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 9일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 5일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- REC-43/02/008
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
IPD 및 관련 데이터 사전을 제공할 계획이 있습니다.
IPD 공유 기간
현재 연구 종료 후 6개월 이내.
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유는 연구 결과 발표 후 이뤄질 예정
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .