Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ różnych dawek ultradźwięków na parametry przewodzenia nerwu pośrodkowego

5 września 2023 zaktualizowane przez: Amr Saadeldeen Shalaby, Cairo University

Wpływ nietermicznych parametrów ultradźwięków na medianę prędkości przewodzenia nerwu ruchowego.

W obecnym badaniu zbadano wpływ różnych dawek terapii ultradźwiękowej impulsami na różne parametry przewodnictwa nerwowego w nerwie pośrodkowym u zdrowych ochotników.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

W bieżącym badaniu stosujemy terapię pulsacyjną ultradźwiękami na nerwach pośrodkowych zdrowych ochotników, przy 1 W/cm2 w 10% cyklu pracy, 3 W/cm2 w 10% cyklu pracy, 1 W/cm2 w 50% cyklu pracy i 3 w/ cm2, cykl pracy 50%. Przed i po zastosowaniu terapii ultradźwiękowej rejestruje się parametry badania przewodnictwa nerwu pośrodkowego, latencję, amplitudę, powierzchnię, czas trwania i NCV przedramienia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Giza, Egipt, 18650
        • Rekrutacyjny
        • Cairo University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 24 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. 120 rąk 60 osób obu płci w wieku 18:24 lata.
  2. Przydzieleni pacjenci będą pozornie zdrowi, bez historii neurologicznej lub nerwowo-mięśniowej dotyczącej kończyny górnej.

Kryteria wyłączenia:

  1. Polineuropatia obwodowa.
  2. Cukrzyca.
  3. Wcześniejsze operacje lub uwolnienie nerwu pośrodkowego i/lub łokciowego.
  4. Radikulopatia szyjna.
  5. Neuropatie uciskowe pośrodkowe lub łokciowe.
  6. Poprzednie lub obecne ciąże.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Niska dawka amerykańska
Impulsowe US, 1 W/cm2, 10% cyklu pracy.
Terapia ultradźwiękowa stosowana jest w trybie pulsacyjnym.
Eksperymentalny: Pośrednia dawka amerykańska
Impulsowe US, 1 W/cm2, 50% cyklu pracy.
Terapia ultradźwiękowa stosowana jest w trybie pulsacyjnym.
Eksperymentalny: Wysoka dawka amerykańska
Impulsowe US, 3 W/cm2, 10% cyklu pracy.
Terapia ultradźwiękowa stosowana jest w trybie pulsacyjnym.
Eksperymentalny: Wyższa dawka w USA
Impulsowe US, 3 W/cm2, 50% cyklu pracy.
Terapia ultradźwiękowa stosowana jest w trybie pulsacyjnym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opóźnienie dystalne CMAP
Ramy czasowe: Natychmiast po aplikacji
msekunda
Natychmiast po aplikacji
Amplituda CMAP
Ramy czasowe: Natychmiast po aplikacji
mV
Natychmiast po aplikacji
Czas trwania CMAP
Ramy czasowe: Natychmiast po aplikacji
msekunda
Natychmiast po aplikacji
Badanie przewodnictwa nerwowego
Ramy czasowe: Natychmiast po aplikacji
m/sek.
Natychmiast po aplikacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Amr S Shalaby, Ph.D., Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

10 listopada 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

10 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Planuje się udostępnienie IPD i powiązanych słowników danych.

Ramy czasowe udostępniania IPD

W ciągu sześciu miesięcy od zakończenia bieżącego badania.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Udostępnienie IPD nastąpi po opublikowaniu wyników badania

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pulsacyjna terapia ultradźwiękowa

3
Subskrybuj