- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05233488
Wpływ różnych dawek ultradźwięków na parametry przewodzenia nerwu pośrodkowego
5 września 2023 zaktualizowane przez: Amr Saadeldeen Shalaby, Cairo University
Wpływ nietermicznych parametrów ultradźwięków na medianę prędkości przewodzenia nerwu ruchowego.
W obecnym badaniu zbadano wpływ różnych dawek terapii ultradźwiękowej impulsami na różne parametry przewodnictwa nerwowego w nerwie pośrodkowym u zdrowych ochotników.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W bieżącym badaniu stosujemy terapię pulsacyjną ultradźwiękami na nerwach pośrodkowych zdrowych ochotników, przy 1 W/cm2 w 10% cyklu pracy, 3 W/cm2 w 10% cyklu pracy, 1 W/cm2 w 50% cyklu pracy i 3 w/ cm2, cykl pracy 50%.
Przed i po zastosowaniu terapii ultradźwiękowej rejestruje się parametry badania przewodnictwa nerwu pośrodkowego, latencję, amplitudę, powierzchnię, czas trwania i NCV przedramienia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
120
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Amr S Shalaby, Ph.D.
- Numer telefonu: 00201147718803
- E-mail: amr.saad@pt.cu.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Marwa MH Abousenna, M.Sc.
- Numer telefonu: 00201153261600
- E-mail: marwa_hany@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt, 18650
- Rekrutacyjny
- Cairo University
-
Kontakt:
- Amr S Shalaby, Ph.D.
- Numer telefonu: 01147718803
- E-mail: amr.saad@hotmail.com
-
Kontakt:
- Marwa MH Abousenna, M.Sc.
- Numer telefonu: 01153261600
- E-mail: marwa_hany@hotmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 24 lata (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 120 rąk 60 osób obu płci w wieku 18:24 lata.
- Przydzieleni pacjenci będą pozornie zdrowi, bez historii neurologicznej lub nerwowo-mięśniowej dotyczącej kończyny górnej.
Kryteria wyłączenia:
- Polineuropatia obwodowa.
- Cukrzyca.
- Wcześniejsze operacje lub uwolnienie nerwu pośrodkowego i/lub łokciowego.
- Radikulopatia szyjna.
- Neuropatie uciskowe pośrodkowe lub łokciowe.
- Poprzednie lub obecne ciąże.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Niska dawka amerykańska
Impulsowe US, 1 W/cm2, 10% cyklu pracy.
|
Terapia ultradźwiękowa stosowana jest w trybie pulsacyjnym.
|
Eksperymentalny: Pośrednia dawka amerykańska
Impulsowe US, 1 W/cm2, 50% cyklu pracy.
|
Terapia ultradźwiękowa stosowana jest w trybie pulsacyjnym.
|
Eksperymentalny: Wysoka dawka amerykańska
Impulsowe US, 3 W/cm2, 10% cyklu pracy.
|
Terapia ultradźwiękowa stosowana jest w trybie pulsacyjnym.
|
Eksperymentalny: Wyższa dawka w USA
Impulsowe US, 3 W/cm2, 50% cyklu pracy.
|
Terapia ultradźwiękowa stosowana jest w trybie pulsacyjnym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Opóźnienie dystalne CMAP
Ramy czasowe: Natychmiast po aplikacji
|
msekunda
|
Natychmiast po aplikacji
|
Amplituda CMAP
Ramy czasowe: Natychmiast po aplikacji
|
mV
|
Natychmiast po aplikacji
|
Czas trwania CMAP
Ramy czasowe: Natychmiast po aplikacji
|
msekunda
|
Natychmiast po aplikacji
|
Badanie przewodnictwa nerwowego
Ramy czasowe: Natychmiast po aplikacji
|
m/sek.
|
Natychmiast po aplikacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Amr S Shalaby, Ph.D., Cairo University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 lutego 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
10 listopada 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
10 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 stycznia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 lutego 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 lutego 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Nerwowego
- Wady wrodzone
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Choroby nerwowo-mięśniowe
- Choroby neurodegeneracyjne
- Choroby obwodowego układu nerwowego
- Choroby zwyrodnieniowe układu nerwowego
- Wady rozwojowe układu nerwowego
- Polineuropatie
- Zespoły ucisku nerwów
- Choroba Charcota-Mariego-Tootha
- Dziedziczna neuropatia czuciowa i ruchowa
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC-43/02/008
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Planuje się udostępnienie IPD i powiązanych słowników danych.
Ramy czasowe udostępniania IPD
W ciągu sześciu miesięcy od zakończenia bieżącego badania.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Udostępnienie IPD nastąpi po opublikowaniu wyników badania
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pulsacyjna terapia ultradźwiękowa
-
Kardium Inc.RekrutacyjnyMigotanie przedsionków | Utrwalone migotanie przedsionkówStany Zjednoczone, Kanada, Niemcy, Czechy
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
Hospices Civils de LyonZakończony
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...University Hospital TuebingenZakończony
-
University of Alabama, TuscaloosaUniversity of Maryland; University of MemphisZakończony
-
Columbia UniversityZakończony
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...ZakończonyPomiar Dopplera tętnicy macicznejHolandia
-
ImunonPhilips HealthcareWycofaneRak gruczołowy | Rak Drobnokomórkowy Płuc | Rak piersi | Niedrobnokomórkowego raka płuca | Bolesne przerzuty do kości
-
NeuroTronik Inc.NieznanyOstra niewydolność sercaPanama