Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van verschillende echografiedoses op de mediane zenuwgeleidingsparameters

5 september 2023 bijgewerkt door: Amr Saadeldeen Shalaby, Cairo University

Effect van niet-thermische parameters van echografie op de mediane motorzenuwgeleidingssnelheid.

De huidige studie onderzoekt het effect van verschillende doses ultrageluidtherapie met pulsen op verschillende zenuwgeleidingsparameters van de medianuszenuw bij gezonde vrijwilligers.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In de huidige studie passen we gepulseerde ultrasone therapie toe op de mediane zenuwen van gezonde vrijwilligers, bij 1 W/cm2 10% inschakelduur, 3 W/cm2 10% inschakelduur, 1 W/cm2 50% inschakelduur en 3 w/cm2 inschakelduur. cm2 50% inschakelduur. Parameters van het onderzoek naar de medianuszenuwgeleiding, latentie, amplitude, oppervlakte, duur en NCV van de onderarm worden geregistreerd voor en na toepassing van ultrasone therapie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 24 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. 120 handen van 60 proefpersonen van beide geslachten met een leeftijdscategorie van 18: 24 jaar.
  2. De toegewezen proefpersonen zullen ogenschijnlijk gezonde proefpersonen zijn zonder neurologische of neuromusculaire geschiedenis die de bovenste ledematen aantast.

Uitsluitingscriteria:

  1. Perifere polyneuropathie.
  2. Suikerziekte.
  3. Eerdere operaties of vrijlating van de mediane en/of nervus ulnaris.
  4. Cervicale radiculopathie.
  5. Mediane of ulnaire beknellingsneuropathieën.
  6. Eerdere of huidige zwangerschappen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Lage Amerikaanse dosis
Gepulseerde VS, 1 W/cm2, 10% inschakelduur.
Apparaat: Gepulseerde echografietherapie
Echografietherapie wordt toegepast in de gepulseerde modus.
Experimenteel: Tussenliggende Amerikaanse dosis
Gepulseerde VS, 1 W/cm2, 50% inschakelduur.
Apparaat: Gepulseerde echografietherapie
Echografietherapie wordt toegepast in de gepulseerde modus.
Experimenteel: Hoge Amerikaanse dosis
Gepulseerde VS, 3 W/cm2, 10% inschakelduur.
Apparaat: Gepulseerde echografietherapie
Echografietherapie wordt toegepast in de gepulseerde modus.
Experimenteel: Hogere Amerikaanse dosis
Gepulseerde VS, 3 W/cm2, 50% inschakelduur.
Apparaat: Gepulseerde echografietherapie
Echografietherapie wordt toegepast in de gepulseerde modus.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
CMAP distale latentie
Tijdsspanne: Onmiddellijk na het aanbrengen
mseconde
Onmiddellijk na het aanbrengen
CMAP-amplitude
Tijdsspanne: Onmiddellijk na het aanbrengen
mV
Onmiddellijk na het aanbrengen
CMAP-duur
Tijdsspanne: Onmiddellijk na het aanbrengen
mseconde
Onmiddellijk na het aanbrengen
Zenuwgeleidingsonderzoek
Tijdsspanne: Onmiddellijk na het aanbrengen
m/sec.
Onmiddellijk na het aanbrengen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Amr S Shalaby, Ph.D., Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 februari 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

10 november 2023

Studie voltooiing (Geschat)

10 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 februari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • REC-43/02/008

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Er is een plan om IPD en gerelateerde datawoordenboeken beschikbaar te stellen.

IPD-tijdsbestek voor delen

Binnen zes maanden na beëindiging van het huidige onderzoek.

IPD-toegangscriteria voor delen

Het delen van IPD zal plaatsvinden na publicatie van de onderzoeksresultaten

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren