- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05233488
Erilaisten ultraääniannosten vaikutus mediaanihermon johtumisparametreihin
tiistai 5. syyskuuta 2023 päivittänyt: Amr Saadeldeen Shalaby, Cairo University
Ultraäänen ei-termisten parametrien vaikutus motorisen hermon johtamisnopeuteen.
Nykyinen tutkimus tutkii eri pulssiultraäänihoitoannosten vaikutusta mediaanihermon eri hermojohtavuusparametreihin terveillä vapaaehtoistyöntekijöillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa käytämme pulssi-ultraäänihoitoa terveiden vapaaehtoisten koehenkilöiden mediaanihermoihin 1 W/cm2 10 %:n käyttöjaksolla, 3 W/cm2 10 %:n käyttöjaksolla, 1 W/cm2 50 %:n käyttöjaksolla ja 3 p/cm2. cm2 50 % käyttösuhde.
Mediaanihermon johtumistutkimuksen parametrit, latenssi, amplitudi, pinta-ala, kesto ja kyynärvarren NCV tallennetaan ennen ultraäänihoidon käyttöä ja sen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Amr S Shalaby, Ph.D.
- Puhelinnumero: 00201147718803
- Sähköposti: amr.saad@pt.cu.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Marwa MH Abousenna, M.Sc.
- Puhelinnumero: 00201153261600
- Sähköposti: marwa_hany@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti, 18650
- Rekrytointi
- Cairo University
-
Ottaa yhteyttä:
- Amr S Shalaby, Ph.D.
- Puhelinnumero: 01147718803
- Sähköposti: amr.saad@hotmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Marwa MH Abousenna, M.Sc.
- Puhelinnumero: 01153261600
- Sähköposti: marwa_hany@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 24 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 120 kättä 60 koehenkilöstä molemmista sukupuolista, ikähaarukka 18:24 vuotta.
- Kohdehenkilöt ovat ilmeisen terveitä, joilla ei ole neurologisia tai neuromuskulaarisia historiallisia vaikutuksia yläraajoihin.
Poissulkemiskriteerit:
- Perifeerinen polyneuropatia.
- Diabetes mellitus.
- Aiemmat leikkaukset tai mediaani- ja/tai kyynärluun hermon vapautuminen.
- Kohdunkaulan radikulopatia.
- Mediaani- tai kyynärluun puristusneuropatiat.
- Aiemmat tai nykyiset raskaudet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pieni US-annos
Pulssi US, 1 W/cm2, 10 % käyttösuhde.
|
Ultraäänihoitoa sovelletaan pulssitilassa.
|
|
Kokeellinen: Keskimääräinen US-annos
Pulssi US, 1 W/cm2, 50 % käyttösuhde.
|
Ultraäänihoitoa sovelletaan pulssitilassa.
|
|
Kokeellinen: Korkea US-annos
Pulssi US, 3 W/cm2, 10 % käyttösuhde.
|
Ultraäänihoitoa sovelletaan pulssitilassa.
|
|
Kokeellinen: Suurempi US-annos
Pulssi US, 3 W/cm2, 50 % käyttösuhde.
|
Ultraäänihoitoa sovelletaan pulssitilassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CMAP-distaalinen latenssi
Aikaikkuna: Välittömästi levityksen jälkeen
|
ms
|
Välittömästi levityksen jälkeen
|
|
CMAP-amplitudi
Aikaikkuna: Välittömästi levityksen jälkeen
|
mV
|
Välittömästi levityksen jälkeen
|
|
CMAP-kesto
Aikaikkuna: Välittömästi levityksen jälkeen
|
ms
|
Välittömästi levityksen jälkeen
|
|
Hermojen johtumistutkimus
Aikaikkuna: Välittömästi levityksen jälkeen
|
m/s.
|
Välittömästi levityksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Amr S Shalaby, Ph.D., Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 12. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 10. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 10. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 29. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 10. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 6. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Ääreishermoston sairaudet
- Heredodegeneratiiviset häiriöt, hermosto
- Hermoston epämuodostumat
- Polyneuropatiat
- Hermojen puristusoireyhtymät
- Charcot-Marie-Toothin tauti
- Perinnöllinen sensorinen ja motorinen neuropatia
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC-43/02/008
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Suunnitelmissa on saada IPD ja siihen liittyvät datasanakirjat saataville.
IPD-jaon aikakehys
Kuuden kuukauden kuluessa nykyisen tutkimuksen päättymisestä.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jako tehdään tutkimustulosten julkaisemisen jälkeen
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .