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Efecto de diferentes dosis de ultrasonido sobre los parámetros de conducción del nervio mediano

5 de septiembre de 2023 actualizado por: Amr Saadeldeen Shalaby, Cairo University

Efecto de los parámetros no térmicos del ultrasonido sobre la velocidad de conducción del nervio motor mediano.

El presente estudio investiga el efecto de diferentes dosis de terapia de ultrasonido de pulsos sobre diferentes parámetros de conducción nerviosa del nervio mediano en sujetos voluntarios sanos.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En el estudio actual, aplicamos terapia de ultrasonido pulsado en los nervios medianos de sujetos voluntarios sanos, a 1 W/cm2 10% ciclo de trabajo, 3 W/cm2 10% ciclo de trabajo, 1 W/cm2 50% ciclo de trabajo y 3 w/ cm2 50% ciclo de trabajo. Los parámetros del estudio de conducción del nervio mediano, latencia, amplitud, área, duración y NCV del antebrazo se registran antes y después de la aplicación de la terapia con ultrasonido.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Amr S Shalaby, Ph.D.
  • Número de teléfono: 00201147718803
  • Correo electrónico: amr.saad@pt.cu.edu.eg

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Marwa MH Abousenna, M.Sc.
  • Número de teléfono: 00201153261600
  • Correo electrónico: marwa_hany@hotmail.com

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Giza, Egipto, 18650
        • Reclutamiento
        • Cairo University
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 24 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. 120 manos de 60 sujetos de ambos sexos con rango de edad 18: 24 años.
  2. Los sujetos asignados serán sujetos aparentemente sanos sin antecedentes neurológicos o neuromusculares que afecten al miembro superior.

Criterio de exclusión:

  1. Polineuropatía periférica.
  2. Diabetes mellitus.
  3. Cirugías previas o liberación de nervio mediano y/o cubital.
  4. Radiculopatía cervical.
  5. Neuropatías por atrapamiento mediano o cubital.
  6. Embarazos anteriores o actuales.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Dosis baja en EE. UU.
Pulsado EE.UU., 1 W/cm2, ciclo de trabajo del 10%.
Dispositivo: Terapia de ultrasonido pulsado
La ecoterapia se aplica en el régimen pulsado.
Experimental: Dosis intermedia de EE. UU.
Pulsado EE.UU., 1 W/cm2, ciclo de trabajo del 50 %.
Dispositivo: Terapia de ultrasonido pulsado
La ecoterapia se aplica en el régimen pulsado.
Experimental: Dosis alta en EE. UU.
Pulsado EE.UU., 3 W/cm2, ciclo de trabajo del 10%.
Dispositivo: Terapia de ultrasonido pulsado
La ecoterapia se aplica en el régimen pulsado.
Experimental: Dosis más alta en EE. UU.
Pulsado EE.UU., 3 W/cm2, ciclo de trabajo del 50 %.
Dispositivo: Terapia de ultrasonido pulsado
La ecoterapia se aplica en el régimen pulsado.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Latencia distal CMAP
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la aplicación
msegundo
Inmediatamente después de la aplicación
Amplitud CMAP
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la aplicación
mV
Inmediatamente después de la aplicación
Duración del CMAP
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la aplicación
msegundo
Inmediatamente después de la aplicación
Estudio de conducción nerviosa.
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la aplicación
m/seg.
Inmediatamente después de la aplicación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Cairo University

Investigadores

  • Investigador principal: Amr S Shalaby, Ph.D., Cairo University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de febrero de 2022

Finalización primaria (Estimado)

10 de noviembre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

10 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de enero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de febrero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

10 de febrero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • REC-43/02/008

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Existe un plan para poner a disposición IPD y diccionarios de datos relacionados.

Marco de tiempo para compartir IPD

Dentro de los seis meses siguientes a la finalización del estudio actual.

Criterios de acceso compartido de IPD

El intercambio de IPD se realizará después de la publicación de los resultados del estudio.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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