Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av olika ultraljudsdoser på mediannervledningsparametrar

5 september 2023 uppdaterad av: Amr Saadeldeen Shalaby, Cairo University

Effekt av icke-termiska parametrar för ultraljud på median motorisk nervledningshastighet.

Den aktuella studien undersöker effekten av olika doser av ultraljudsbehandling med pulser på olika nervledningsparametrar hos mediannerven hos friska frivilliga försökspersoner.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I den aktuella studien tillämpar vi pulserad ultraljudsterapi på mediannerver hos friska frivilliga försökspersoner, vid 1 W/cm2 10 % arbetscykel, 3 W/cm2 10 % arbetscykel, 1 W/cm2 50 % arbetscykel och 3 w/ cm2 50 % arbetscykel. Parametrar för median nervledningsstudie, latens, amplitud, area, varaktighet och underarms NCV registreras före och efter applicering av ultraljudsterapi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 24 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. 120 händer av 60 försökspersoner av båda könen med åldersintervall 18: 24 år.
  2. De tilldelade försökspersonerna kommer att vara uppenbarligen friska försökspersoner utan någon neurologisk eller neuromuskulär historia som påverkar den övre extremiteten.

Exklusions kriterier:

  1. Perifer polyneuropati.
  2. Diabetes mellitus.
  3. Tidigare operationer eller median och/eller ulnar nervfrisättning.
  4. Cervikal radikulopati.
  5. Median- eller ulnära infångningsneuropatier.
  6. Tidigare eller nuvarande graviditeter.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Låg amerikansk dos
Pulserad US, 1 W/cm2, 10 % arbetscykel.
Enhet: Pulserad ultraljudsterapi
Ultraljudsbehandling tillämpas i pulsat läge.
Experimentell: Mellanliggande amerikansk dos
Pulserad US, 1 W/cm2, 50 % arbetscykel.
Enhet: Pulserad ultraljudsterapi
Ultraljudsbehandling tillämpas i pulsat läge.
Experimentell: Hög amerikansk dos
Pulserad US, 3 W/cm2, 10 % arbetscykel.
Enhet: Pulserad ultraljudsterapi
Ultraljudsbehandling tillämpas i pulsat läge.
Experimentell: Högre amerikansk dos
Pulserad US, 3 W/cm2, 50 % arbetscykel.
Enhet: Pulserad ultraljudsterapi
Ultraljudsbehandling tillämpas i pulsat läge.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
CMAP distal latens
Tidsram: Omedelbart efter applicering
msekund
Omedelbart efter applicering
CMAP amplitud
Tidsram: Omedelbart efter applicering
mV
Omedelbart efter applicering
CMAP varaktighet
Tidsram: Omedelbart efter applicering
msekund
Omedelbart efter applicering
Studie av nervledning
Tidsram: Omedelbart efter applicering
m/sek.
Omedelbart efter applicering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Utredare

  • Huvudutredare: Amr S Shalaby, Ph.D., Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 februari 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

10 november 2023

Avslutad studie (Beräknad)

10 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 januari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2022

Första postat (Faktisk)

10 februari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • REC-43/02/008

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Det finns en plan för att göra IPD och relaterade dataordböcker tillgängliga.

Tidsram för IPD-delning

Inom sex månader efter avslutad studie.

Kriterier för IPD Sharing Access

IPD-delning kommer att göras efter publicering av studieresultaten

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Entrapment neuropatier

Kliniska prövningar på Pulserad ultraljudsterapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera