治療用 EUS レジストリ (T-EUS)
2024年11月14日 更新者：Methodist Health System
治療用内視鏡超音波 (EUS) レジストリ
この将来のレジストリの目的は、治療用内視鏡超音波 (T-EUS) の有効性、安全性、および臨床転帰に関する長期データを評価することです。
レジストリは、カルテのレビューを通じて、技術的な実現可能性、臨床結果、安全性プロファイル、および全体的な臨床管理を評価します。
私たちが評価している手順はすべて臨床的に適応されており、この調査研究に参加するために誰かに処方されることはありません.
調査の概要
詳細な説明
この研究は、前向き、観察的、カルテレビューです。 2014 年 10 月から 2019 年 5 月までに内視鏡的縫合処置を受けた患者の回顧的チャート レビューが行われます。 これらの被験者は、この研究の一環として、追加の検査や処置を受けることはありません。
これらの手順を検証し、三次センターを超えてその使用を拡大するためには、その有効性と成功率を理解することが重要です。 この研究の目的は、T-EUS 手術の有効性と安全性を遡及的および前向きに評価することです。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
400
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Dallas、Texas、アメリカ、75203
- Methodist Dallas Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-臨床的に指示された、および/または標準的なケアのT-EUS手順を受けた患者
説明
包含基準:
- -2014年10月から2019年5月までに臨床的に指示されたおよび/または標準的なケアのT-EUS手順を受けたすべての患者
- -2019年6月から2022年6月までに臨床的に適応および/または標準的なケアのT-EUS手順を受ける予定の患者
除外基準:
- 超音波内視鏡検査を受けていない患者は、研究から除外されます。
- 18歳未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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T-EUS患者
-2014 年 10 月から 2022 年 6 月までに、臨床的に適応のある、および/または標準治療の T-EUS 手術を受けた患者。
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消化器（胃腸）および肺の疾患を評価するための低侵襲検査。
この手順では、周波数変換器を関心領域に近づけることにより、局所解剖学的構造の詳細なイメージングが可能になります。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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臨床成功率
時間枠：2014年10月～2022年6月
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臨床成功率の文書化
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2014年10月～2022年6月
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安全性の文書化
時間枠：2014年10月～2022年6月
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有害事象のある被験者の数;有害事象の種類、頻度、強度
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2014年10月～2022年6月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Prashant Kedia, MD、Methodist Dallas Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年6月12日
一次修了 (推定)
2026年6月1日
研究の完了 (推定)
2026年6月1日
試験登録日
最初に提出
2021年10月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年2月8日
最初の投稿 (実際)
2022年2月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年11月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月14日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。