Terapeutyczny Rejestr EUS (T-EUS)
14 listopada 2024 zaktualizowane przez: Methodist Health System
Rejestr terapeutycznych endoskopowych ultrasonografii (EUS).
Celem tego prospektywnego rejestru jest ocena długoterminowych danych dotyczących skuteczności, bezpieczeństwa i wyników klinicznych terapeutycznej ultrasonografii endoskopowej (T-EUS).
Rejestr będzie oceniał techniczną wykonalność, wyniki kliniczne, profil bezpieczeństwa i ogólne postępowanie kliniczne poprzez przegląd kart medycznych.
Procedury, które oceniamy, są wskazane klinicznie i nie zostaną przepisane komuś, kto weźmie udział w tym badaniu.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie jest prospektywnym, obserwacyjnym przeglądem kart medycznych. Zostanie przeprowadzony retrospektywny przegląd wykresów dla pacjentów, którzy przeszli endoskopowe procedury szycia w okresie od października 2014 r. do maja 2019 r. Osoby te nie będą poddawane żadnym dodatkowym badaniom i procedurom w ramach tego badania.
Aby zweryfikować te procedury i rozszerzyć ich zastosowanie poza ośrodki szkolnictwa wyższego, kluczowe jest zrozumienie ich skuteczności i wskaźnika powodzenia. Celem badania jest retrospektywna i prospektywna ocena skuteczności i bezpieczeństwa zabiegów T-EUS.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
400
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Każdy pacjent, który przeszedł wskazane klinicznie i/lub standardowe procedury T-EUS
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Każdy pacjent, który w okresie od października 2014 r. do maja 2019 r. został poddany procedurze T-EUS ze wskazań klinicznych i/lub standardowej opieki
- Każdy pacjent, który w okresie od czerwca 2019 r. do czerwca 2022 r. zostanie poddany zabiegom T-EUS ze wskazań klinicznych i/lub standardowej opieki
Kryteria wyłączenia:
- Każdy pacjent, który nie został poddany ultrasonografii endoskopowej, zostałby wykluczony z badania.
- Poniżej 18 roku życia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci T-EUS
Każdy pacjent, który przeszedł wskazane klinicznie i/lub standardowe zabiegi T-EUS w okresie od października 2014 r. do czerwca 2022 r.
|
Minimalnie inwazyjna procedura oceny chorób przewodu pokarmowego (żołądkowo-jelitowego) i płuc.
Procedura pozwala na szczegółowe obrazowanie regionalnej anatomii poprzez zbliżenie przetwornika częstotliwości do obszaru zainteresowania.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wskaźniki sukcesu klinicznego
Ramy czasowe: Październik 2014 - czerwiec 2022
|
Dokumentacja wskaźników sukcesu klinicznego
|
Październik 2014 - czerwiec 2022
|
|
Dokumentacja bezpieczeństwa
Ramy czasowe: Październik 2014 - czerwiec 2022
|
Liczba pacjentów ze zdarzeniami niepożądanymi; Rodzaj, częstość i intensywność zdarzeń niepożądanych
|
Październik 2014 - czerwiec 2022
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Prashant Kedia, MD, Methodist Dallas Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 czerwca 2019
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 października 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 lutego 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 lutego 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
18 listopada 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 030.GID.2019.D
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .