Terapeutický registr EUS (T-EUS)
14. listopadu 2024 aktualizováno: Methodist Health System
Registr terapeutického endoskopického ultrazvuku (EUS).
Účelem tohoto prospektivního registru je posoudit dlouhodobá data o účinnosti, bezpečnosti a klinickém výsledku terapeutického endoskopického ultrazvuku (T-EUS).
Registr vyhodnotí technickou proveditelnost, klinický výsledek, bezpečnostní profil a celkový klinický management prostřednictvím lékařského přehledu.
Všechny postupy, které hodnotíme, jsou klinicky indikované a nebudou nikomu předepsány k účasti na této výzkumné studii.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie je prospektivní, observační, lékařský přehled. U pacientů, kteří podstoupili endoskopické šití od října 2014 do května 2019, bude k dispozici retrospektivní přehled tabulky. Tyto subjekty nebudou v rámci této studie podstupovat žádné další testy a procedury.
Aby bylo možné tyto postupy ověřit a rozšířit jejich použití mimo terciární centra, je zásadní porozumět jejich účinnosti a úspěšnosti. Cílem studie je retrospektivně a prospektivně zhodnotit účinnost a bezpečnost T-EUS postupů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
400
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Každý pacient, který podstoupil klinicky indikované a/nebo standardní procedury T-EUS
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Každý pacient, který v období od října 2014 do května 2019 podstoupil klinicky indikované a/nebo standardní postupy T-EUS
- Každý pacient, který podstoupí klinicky indikované a/nebo standardní postupy T-EUS od června 2019 do června 2022
Kritéria vyloučení:
- Každý pacient, který nepodstoupil endoskopický ultrazvuk, by byl ze studie vyloučen.
- Ve věku do 18 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti T-EUS
Každý pacient, který v období od října 2014 do června 2022 podstoupil klinicky indikované a/nebo standardní postupy T-EUS.
|
Minimálně invazivní postup k posouzení trávicích (gastrointestinálních) a plicních onemocnění.
Postup umožňuje podrobné zobrazení regionální anatomie přiblížením frekvenčního měniče k oblasti zájmu.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
míry klinické úspěšnosti
Časové okno: Říjen 2014 – červen 2022
|
Dokumentace míry klinické úspěšnosti
|
Říjen 2014 – červen 2022
|
|
Dokumentace bezpečnosti
Časové okno: Říjen 2014 – červen 2022
|
Počet subjektů s nežádoucími účinky; Typ, frekvence a intenzita nežádoucích účinků
|
Říjen 2014 – červen 2022
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Prashant Kedia, MD, Methodist Dallas Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. června 2019
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. října 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. února 2022
První zveřejněno (Aktuální)
10. února 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
18. listopadu 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. listopadu 2024
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 030.GID.2019.D
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .