Terapeutisk EUS Registry (T-EUS)
14. november 2024 opdateret af: Methodist Health System
Terapeutisk endoskopisk ultralyd (EUS) register
Formålet med dette prospektive register er at vurdere langsigtede data om effektivitet, sikkerhed og kliniske resultater af Terapeutisk Endoskopisk ultralyd (T-EUS) .
Registret vil evaluere teknisk gennemførlighed, klinisk resultat, sikkerhedsprofil og overordnet klinisk ledelse gennem medicinsk diagramgennemgang.
De procedurer, vi evaluerer, er alle klinisk indicerede og vil ikke blive ordineret til nogen til at deltage i denne forskningsundersøgelse.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er en prospektiv, observationel, medicinsk kortgennemgang. Der vil være en retrospektiv diagramgennemgang for patienter, der har gennemgået endoskopiske suturprocedurer fra oktober 2014 - maj 2019. Disse forsøgspersoner vil ikke gennemgå yderligere tests og procedurer som en del af denne undersøgelse.
For at validere disse procedurer og udvide deres anvendelse ud over tertiære centre, er det afgørende at forstå dets effektivitet og succesrate. Formålet med undersøgelsen er retrospektivt og prospektivt at evaluere effektiviteten og sikkerheden af T-EUS-procedurer.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
400
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Enhver patient, der har gennemgået klinisk indicerede og/eller standardbehandling T-EUS-procedurer
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Enhver patient, der har gennemgået klinisk indicerede og/eller standardbehandling T-EUS-procedurer fra oktober 2014 - maj 2019
- Enhver patient, der vil gennemgå klinisk indicerede og/eller standardbehandling T-EUS-procedurer fra juni 2019 - juni 2022
Ekskluderingskriterier:
- Enhver patient, der ikke har gennemgået endoskopisk ultralyd, vil blive udelukket fra undersøgelsen.
- Under 18 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
T-EUS patienter
Enhver patient, der har gennemgået klinisk indicerede og/eller standardbehandling T-EUS-procedurer fra oktober 2014 - juni 2022.
|
En minimalt invasiv procedure til vurdering af fordøjelses- (gastrointestinale) og lungesygdomme.
Proceduren tillader detaljeret billeddannelse af den regionale anatomi ved at tilnærme frekvenstransduceren til området af interesse.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kliniske succesrater
Tidsramme: Oktober 2014 - juni 2022
|
Dokumentation af kliniske succesrater
|
Oktober 2014 - juni 2022
|
|
Dokumentation af sikkerhed
Tidsramme: Oktober 2014 - juni 2022
|
Antal forsøgspersoner med uønskede hændelser; Type, hyppighed og intensitet af uønskede hændelser
|
Oktober 2014 - juni 2022
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Prashant Kedia, MD, Methodist Dallas Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. juni 2019
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juni 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. oktober 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. februar 2022
Først opslået (Faktiske)
10. februar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
18. november 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. november 2024
Sidst verificeret
1. november 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 030.GID.2019.D
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .