Therapeutisch EUS-register (T-EUS)
14 november 2024 bijgewerkt door: Methodist Health System
Therapeutische endoscopische echografie (EUS) Registratie
Het doel van dit prospectieve register is het beoordelen van langetermijngegevens over werkzaamheid, veiligheid en klinische uitkomst van therapeutische endoscopische echografie (T-EUS).
Het register zal de technische haalbaarheid, het klinische resultaat, het veiligheidsprofiel en het algehele klinische beheer evalueren door middel van een beoordeling van de medische dossiers.
De procedures die we evalueren zijn allemaal klinisch geïndiceerd en zullen niet worden voorgeschreven aan iemand om deel te nemen aan dit onderzoek.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is een prospectieve, observationele beoordeling van medische dossiers. Er komt een retrospectieve kaartbeoordeling voor patiënten die endoscopische hechtingsprocedures hebben ondergaan van oktober 2014 - mei 2019. Die proefpersonen ondergaan geen aanvullende tests en procedures als onderdeel van deze studie.
Om deze procedures te valideren en het gebruik buiten tertiaire centra uit te breiden, is het cruciaal om de doeltreffendheid en het slagingspercentage te begrijpen. Het doel van de studie is om retrospectief en prospectief de werkzaamheid en veiligheid van T-EUS-procedures te evalueren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
400
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Elke patiënt die klinisch geïndiceerde en/of standaardzorg T-EUS-procedures heeft ondergaan
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Elke patiënt die klinisch geïndiceerde en/of standaardzorg T-EUS-procedures heeft ondergaan van oktober 2014 - mei 2019
- Elke patiënt die van juni 2019 - juni 2022 klinisch geïndiceerde en/of standaard T-EUS-procedures zal ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Elke patiënt die geen endoscopische echografie heeft ondergaan, zou van het onderzoek worden uitgesloten.
- Onder de 18 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
T-EUS-patiënten
Elke patiënt die klinisch geïndiceerde en/of standaardzorg T-EUS-procedures heeft ondergaan van oktober 2014 - juni 2022.
|
Een minimaal invasieve procedure om spijsverterings- (gastro-intestinale) en longziekten te beoordelen.
Procedure maakt gedetailleerde beeldvorming van de regionale anatomie mogelijk door de frequentietransducer te benaderen op het gebied van interesse.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
klinische slagingspercentages
Tijdsspanne: Oktober 2014 - juni 2022
|
Documentatie van klinische slagingspercentages
|
Oktober 2014 - juni 2022
|
|
Documentatie van veiligheid
Tijdsspanne: Oktober 2014 - juni 2022
|
Aantal proefpersonen met bijwerkingen; Type, frequentie en intensiteit van bijwerkingen
|
Oktober 2014 - juni 2022
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Prashant Kedia, MD, Methodist Dallas Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 juni 2019
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 juni 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 oktober 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 februari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 februari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
18 november 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 november 2024
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 030.GID.2019.D
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .