Registre thérapeutique EUS (T-EUS)
14 novembre 2024 mis à jour par: Methodist Health System
Registre des échographies endoscopiques thérapeutiques (EUS)
L'objectif de ce registre prospectif est d'évaluer les données à long terme sur l'efficacité, l'innocuité et les résultats cliniques de l'échographie endoscopique thérapeutique (EUT).
Le registre évaluera la faisabilité technique, les résultats cliniques, le profil d'innocuité et la gestion clinique globale grâce à l'examen des dossiers médicaux.
Les procédures que nous évaluons sont toutes cliniquement indiquées et ne seront pas prescrites à quelqu'un pour participer à cette étude de recherche.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est une étude prospective, observationnelle et médicale. Il y aura un examen rétrospectif des dossiers des patients ayant subi des sutures endoscopiques entre octobre 2014 et mai 2019. Ces sujets ne subiront aucun test ni procédure supplémentaire dans le cadre de cette étude.
Afin de valider ces procédures et d'élargir son utilisation au-delà des centres tertiaires, il est crucial de comprendre son efficacité et son taux de réussite. L'objectif de l'étude est d'évaluer rétrospectivement et prospectivement l'efficacité et la sécurité des procédures T-EUS.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
400
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Texas
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Dallas, Texas, États-Unis, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tout patient ayant subi des procédures T-EUS cliniquement indiquées et/ou standard de soins
La description
Critère d'intégration:
- Tout patient ayant subi des procédures T-EUS cliniquement indiquées et/ou standard de soins d'octobre 2014 à mai 2019
- Tout patient qui subira des procédures T-EUS cliniquement indiquées et/ou standard de soins de juin 2019 à juin 2022
Critère d'exclusion:
- Tout patient n'ayant pas subi d'échographie endoscopique serait exclu de l'étude.
- Moins de 18 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients atteints d'EU-T
Tout patient ayant subi des procédures T-EUS cliniquement indiquées et/ou standard de soins entre octobre 2014 et juin 2022.
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Une procédure peu invasive pour évaluer les maladies digestives (gastro-intestinales) et pulmonaires.
La procédure permet une imagerie détaillée de l'anatomie régionale en rapprochant le transducteur de fréquence de la région d'intérêt.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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taux de réussite clinique
Délai: Octobre 2014 - Juin 2022
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Documentation des taux de réussite clinique
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Octobre 2014 - Juin 2022
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Documentation de sécurité
Délai: Octobre 2014 - Juin 2022
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Nombre de sujets présentant des événements indésirables ; Type, fréquence et intensité des événements indésirables
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Octobre 2014 - Juin 2022
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Prashant Kedia, MD, Methodist Dallas Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 juin 2019
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 octobre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 février 2022
Première publication (Réel)
10 février 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
18 novembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 novembre 2024
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 030.GID.2019.D
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .