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Therapeutisches EUS-Register (T-EUS)

26. März 2024 aktualisiert von: Methodist Health System

Register für therapeutischen endoskopischen Ultraschall (EUS).

Der Zweck dieses prospektiven Registers besteht darin, Langzeitdaten zu Wirksamkeit, Sicherheit und klinischem Ergebnis des therapeutischen endoskopischen Ultraschalls (T-EUS) zu bewerten. Das Register wird die technische Machbarkeit, das klinische Ergebnis, das Sicherheitsprofil und das gesamte klinische Management durch Überprüfung der Krankenakte bewerten. Die Verfahren, die wir evaluieren, sind alle klinisch indiziert und werden niemandem zur Teilnahme an dieser Forschungsstudie verschrieben.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie ist eine prospektive, beobachtende, medizinische Chart-Überprüfung. Für Patienten, die sich von Oktober 2014 bis Mai 2019 endoskopischen Nahtverfahren unterzogen haben, wird es eine retrospektive Aktenüberprüfung geben. Diese Probanden werden im Rahmen dieser Studie keinen zusätzlichen Tests und Verfahren unterzogen.

Um diese Verfahren zu validieren und ihren Einsatz über tertiäre Zentren hinaus zu erweitern, ist es entscheidend, ihre Wirksamkeit und Erfolgsrate zu verstehen. Ziel der Studie ist die retrospektive und prospektive Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von T-EUS-Verfahren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

400

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75203
        • Methodist Dallas Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Jeder Patient, der sich klinisch indizierten und/oder standardmäßigen T-EUS-Verfahren unterzogen hat

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jeder Patient, der sich von Oktober 2014 bis Mai 2019 klinisch indizierten und/oder standardmäßigen T-EUS-Verfahren unterzogen hat
  • Jeder Patient, der sich von Juni 2019 bis Juni 2022 klinisch indizierten und/oder standardmäßigen T-EUS-Verfahren unterzieht

Ausschlusskriterien:

  • Jeder Patient, der sich keinem endoskopischen Ultraschall unterzogen hat, würde von der Studie ausgeschlossen.
  • Unter 18 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
T-EUS-Patienten
Jeder Patient, der sich von Oktober 2014 bis Juni 2022 klinisch indizierten und/oder standardmäßigen T-EUS-Verfahren unterzogen hat.
Verfahren: Therapeutischer endoskopischer Ultraschall
Ein minimal-invasives Verfahren zur Beurteilung von Erkrankungen des Verdauungstraktes (Magen-Darm-Trakt) und der Lunge. Das Verfahren ermöglicht eine detaillierte Bildgebung der regionalen Anatomie, indem der Frequenzwandler an die interessierende Region angenähert wird.
Andere Namen:
  • T-EUS

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
klinische Erfolgsraten
Zeitfenster: Oktober 2014 - Juni 2022
Dokumentation der klinischen Erfolgsraten
Oktober 2014 - Juni 2022
Dokumentation der Sicherheit
Zeitfenster: Oktober 2014 - Juni 2022
Anzahl der Probanden mit unerwünschten Ereignissen; Art, Häufigkeit und Intensität unerwünschter Ereignisse
Oktober 2014 - Juni 2022

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Methodist Health System

Ermittler

  • Hauptermittler: Prashant Kedia, MD, Methodist Dallas Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Juni 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Februar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 030.GID.2019.D

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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