Registro EUS terapêutico (T-EUS)
14 de novembro de 2024 atualizado por: Methodist Health System
Registro de Ultrassom Endoscópico Terapêutico (EUS)
O objetivo deste registro prospectivo é avaliar dados de longo prazo sobre eficácia, segurança e resultado clínico do ultrassom endoscópico terapêutico (T-EUS).
O registro avaliará a viabilidade técnica, o resultado clínico, o perfil de segurança e o gerenciamento clínico geral por meio da revisão do prontuário médico.
Os procedimentos que estamos avaliando são todos indicados clinicamente e não serão prescritos para alguém participar deste estudo de pesquisa.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é uma revisão prospectiva, observacional e de prontuários médicos. Haverá uma revisão retrospectiva de prontuários de pacientes submetidos a procedimentos de sutura endoscópica de outubro de 2014 a maio de 2019. Esses indivíduos não serão submetidos a testes e procedimentos adicionais como parte deste estudo.
Para validar esses procedimentos e ampliar seu uso além dos centros terciários, é fundamental entender sua eficácia e taxa de sucesso. O objetivo do estudo é avaliar retrospectiva e prospectivamente a eficácia e segurança dos procedimentos T-EUS.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
400
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Qualquer paciente que tenha sido submetido a procedimentos de T-EUS clinicamente indicados e/ou padrão de tratamento
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer paciente que tenha sido submetido a procedimentos de T-EUS clinicamente indicados e/ou padrão de atendimento de outubro de 2014 a maio de 2019
- Qualquer paciente que será submetido a procedimentos T-EUS clinicamente indicados e/ou padrão de atendimento de junho de 2019 a junho de 2022
Critério de exclusão:
- Qualquer paciente que não tenha sido submetido a ultrassonografia endoscópica seria excluído do estudo.
- Abaixo de 18 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes T-EUS
Qualquer paciente que tenha sido submetido a procedimentos de T-EUS clinicamente indicados e/ou padrão de atendimento de outubro de 2014 a junho de 2022.
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Um procedimento minimamente invasivo para avaliar doenças digestivas (gastrointestinais) e pulmonares.
O procedimento permite imagens detalhadas da anatomia regional, aproximando o transdutor de frequência da região de interesse.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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taxas de sucesso clínico
Prazo: Outubro de 2014 - junho de 2022
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Documentação das taxas de sucesso clínico
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Outubro de 2014 - junho de 2022
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Documentação de Segurança
Prazo: Outubro de 2014 - junho de 2022
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Número de indivíduos com eventos adversos; Tipo, frequência e intensidade dos eventos adversos
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Outubro de 2014 - junho de 2022
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Prashant Kedia, MD, Methodist Dallas Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de junho de 2019
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (Real)
10 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
18 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 030.GID.2019.D
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .