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Registro EUS terapeutico (T-EUS)

26 marzo 2024 aggiornato da: Methodist Health System

Registro degli ultrasuoni endoscopici terapeutici (EUS).

Lo scopo di questo registro prospettico è valutare i dati a lungo termine sull'efficacia, la sicurezza e l'esito clinico dell'ecografia endoscopica terapeutica (T-EUS). Il registro valuterà la fattibilità tecnica, l'esito clinico, il profilo di sicurezza e la gestione clinica complessiva attraverso la revisione della cartella clinica. Le procedure che stiamo valutando sono tutte clinicamente indicate e non saranno prescritte a nessuno per partecipare a questo studio di ricerca.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è una revisione della cartella medica prospettica, osservazionale. Ci sarà una revisione retrospettiva della cartella clinica per i pazienti sottoposti a procedure di sutura endoscopica da ottobre 2014 a maggio 2019. Tali soggetti non saranno sottoposti a ulteriori test e procedure come parte di questo studio.

Per convalidare queste procedure e ampliarne l'uso oltre i centri terziari, è fondamentale comprenderne l'efficacia e il tasso di successo. L'obiettivo dello studio è valutare retrospettivamente e prospetticamente l'efficacia e la sicurezza delle procedure T-EUS.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

400

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75203
        • Methodist Dallas Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Qualsiasi paziente sottoposto a procedure T-EUS clinicamente indicate e/o standard di cura

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Qualsiasi paziente sottoposto a procedure T-EUS clinicamente indicate e/o standard di cura da ottobre 2014 a maggio 2019
  • Qualsiasi paziente che sarà sottoposto a procedure T-EUS clinicamente indicate e/o standard di cura da giugno 2019 a giugno 2022

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi paziente che non sia stato sottoposto a ecografia endoscopica sarebbe escluso dallo studio.
  • Al di sotto dei 18 anni di età

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti T-EUS
Qualsiasi paziente sottoposto a procedure T-EUS clinicamente indicate e/o standard di cura da ottobre 2014 a giugno 2022.
Procedura: Ecografia endoscopica terapeutica
Una procedura minimamente invasiva per valutare le malattie digestive (intestinali) e polmonari. La procedura consente l'imaging dettagliato dell'anatomia regionale approssimando il trasduttore di frequenza alla regione di interesse.
Altri nomi:
  • T-EUS

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
percentuali di successo clinico
Lasso di tempo: Ottobre 2014 - giugno 2022
Documentazione delle percentuali di successo clinico
Ottobre 2014 - giugno 2022
Documentazione di sicurezza
Lasso di tempo: Ottobre 2014 - giugno 2022
Numero di soggetti con Eventi Avversi; Tipo, frequenza e intensità degli eventi avversi
Ottobre 2014 - giugno 2022

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Methodist Health System

Investigatori

  • Investigatore principale: Prashant Kedia, MD, Methodist Dallas Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 giugno 2019

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

10 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 marzo 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 030.GID.2019.D

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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