Terapeuttinen EUS-rekisteri (T-EUS)
torstai 14. marraskuuta 2024 päivittänyt: Methodist Health System
Therapeutic Endoscopic Ultrasound (EUS) -rekisteri
Tämän potentiaalisen rekisterin tarkoituksena on arvioida pitkän aikavälin tietoja terapeuttisen endoskooppisen ultraäänitutkimuksen (T-EUS) tehosta, turvallisuudesta ja kliinisistä tuloksista.
Rekisteri arvioi teknisen toteutettavuuden, kliinisen tuloksen, turvallisuusprofiilin ja yleisen kliinisen hallinnan lääketieteellisen kartoituksen avulla.
Kaikki arvioimamme toimenpiteet ovat kliinisesti indikoituja, eikä niitä määrätä kenellekään osallistumaan tähän tutkimustutkimukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on prospektiivinen, havainnollinen, lääketieteellinen karttakatsaus. Potilaille, joille tehtiin endoskooppiset ompelutoimenpiteet lokakuusta 2014 toukokuuhun 2019, tehdään retrospektiivinen kaaviokatsaus. Näille koehenkilöille ei suoriteta lisätestejä ja toimenpiteitä osana tätä tutkimusta.
Näiden menettelyjen validoimiseksi ja sen käytön laajentamiseksi korkea-asteen keskusten ulkopuolelle on ratkaisevan tärkeää ymmärtää sen tehokkuus ja onnistumisprosentti. Tutkimuksen tavoitteena on arvioida T-EUS-toimenpiteiden tehokkuutta ja turvallisuutta takautuvasti ja prospektiivisesti.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
400
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat, joille on tehty kliinisesti aiheellisia ja/tai tavanomaisia hoitotoimenpiteitä T-EUS
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joille on tehty kliinisesti indikoituja ja/tai standardinmukaisia T-EUS-hoitotoimenpiteitä lokakuusta 2014 toukokuuhun 2019
- Kaikki potilaat, joille tehdään kliinisesti aiheelliset ja/tai hoidon standardin mukaiset T-EUS-toimenpiteet kesäkuusta 2019 kesäkuuhun 2022
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joille ei ole tehty endoskooppista ultraääntä, suljetaan pois tutkimuksesta.
- Alle 18-vuotias
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
T-EUS-potilaat
Kaikki potilaat, joille on tehty kliinisesti indikoituja ja/tai standardinmukaisia hoitotoimenpiteitä T-EUS-toimenpiteitä lokakuusta 2014 kesäkuuhun 2022.
|
Vähän invasiivinen menetelmä ruoansulatuskanavan (ruoansulatuskanavan) ja keuhkosairauksien arvioimiseksi.
Toimenpide mahdollistaa alueellisen anatomian yksityiskohtaisen kuvantamisen lähentämällä taajuusmuuttajaa kiinnostavaan alueeseen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kliiniset onnistumisprosentit
Aikaikkuna: Lokakuu 2014 - kesäkuu 2022
|
Kliinisen onnistumisasteen dokumentointi
|
Lokakuu 2014 - kesäkuu 2022
|
|
Turvallisuusasiakirjat
Aikaikkuna: Lokakuu 2014 - kesäkuu 2022
|
Kohteiden lukumäärä, joilla on haittavaikutuksia; Haittavaikutusten tyyppi, esiintymistiheys ja voimakkuus
|
Lokakuu 2014 - kesäkuu 2022
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Prashant Kedia, MD, Methodist Dallas Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 12. kesäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 10. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 18. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 030.GID.2019.D
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .