치료용 EUS 레지스트리 (T-EUS)
2024년 11월 14일 업데이트: Methodist Health System
치료용 내시경 초음파(EUS) 레지스트리
이 예비 레지스트리의 목적은 치료용 내시경 초음파(T-EUS)의 효능, 안전성 및 임상 결과에 대한 장기 데이터를 평가하는 것입니다.
레지스트리는 의료 차트 검토를 통해 기술적 타당성, 임상 결과, 안전성 프로필 및 전반적인 임상 관리를 평가합니다.
우리가 평가하고 있는 절차는 모두 임상적으로 지시된 것이며 이 연구에 참여하도록 누군가에게 처방되지 않을 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 전향적, 관찰적, 의료 차트 검토입니다. 2014년 10월부터 2019년 5월까지 내시경 봉합 시술을 받은 환자에 대한 후향적 차트 검토가 있을 예정입니다. 해당 피험자는 본 연구의 일부로 추가 테스트 및 절차를 거치지 않습니다.
이러한 절차를 검증하고 3차 센터 이상으로 사용을 확대하려면 그 효능과 성공률을 이해하는 것이 중요합니다. 이 연구의 목적은 T-EUS 절차의 효능과 안전성을 소급 및 전향적으로 평가하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
400
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, 미국, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
임상적으로 적응증 및/또는 표준 치료 T-EUS 절차를 거친 모든 환자
설명
포함 기준:
- 2014년 10월부터 2019년 5월까지 임상적으로 적응증 및/또는 표준 치료 T-EUS 절차를 받은 모든 환자
- 2019년 6월부터 2022년 6월까지 임상적으로 적응증 및/또는 표준 치료 T-EUS 절차를 받을 모든 환자
제외 기준:
- 내시경 초음파를 받지 않은 환자는 연구에서 제외됩니다.
- 18세 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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T-EUS 환자
2014년 10월부터 2022년 6월까지 임상적으로 적응증 및/또는 표준 치료 T-EUS 절차를 받은 모든 환자.
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소화기(위장관) 및 폐 질환을 평가하기 위한 최소 침습 절차입니다.
절차는 관심 영역에 주파수 변환기를 근사화하여 지역 해부학의 상세한 이미징을 허용합니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임상 성공률
기간: 2014년 10월 - 2022년 6월
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임상 성공률 문서화
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2014년 10월 - 2022년 6월
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안전 문서화
기간: 2014년 10월 - 2022년 6월
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부작용이 있는 피험자의 수 부작용의 유형, 빈도 및 강도
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2014년 10월 - 2022년 6월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Prashant Kedia, MD, Methodist Dallas Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 6월 12일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 8일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 14일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
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