Реестр терапевтического эндоУЗИ (T-EUS)
14 ноября 2024 г. обновлено: Methodist Health System
Реестр терапевтического эндоскопического ультразвука (EUS)
Целью этого проспективного реестра является оценка долгосрочных данных об эффективности, безопасности и клинических результатах терапевтического эндоскопического ультразвука (Т-ЭУЗИ).
Реестр будет оценивать техническую осуществимость, клинический результат, профиль безопасности и общее клиническое ведение посредством анализа медицинской карты.
Процедуры, которые мы оцениваем, являются клинически показанными и не будут предписаны кому-либо для участия в этом исследовании.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование представляет собой проспективный наблюдательный обзор медицинских карт. Будет проведен ретроспективный обзор карт пациентов, перенесших процедуры эндоскопического наложения швов с октября 2014 г. по май 2019 г. Эти субъекты не будут проходить никаких дополнительных тестов и процедур в рамках этого исследования.
Чтобы проверить эти процедуры и расширить их использование за пределами третичных центров, крайне важно понять их эффективность и степень успеха. Цель исследования — оценить ретроспективно и проспективно эффективность и безопасность процедур T-EUS.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
400
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Любой пациент, который прошел клинически показанные и/или стандартные процедуры T-EUS.
Описание
Критерии включения:
- Любой пациент, перенесший клинически показанные и/или стандартные процедуры Т-ЭУЗИ в период с октября 2014 г. по май 2019 г.
- Любой пациент, который будет проходить клинически показанные и / или стандартные процедуры T-EUS с июня 2019 г. по июнь 2022 г.
Критерий исключения:
- Любой пациент, которому не проводилось эндоскопическое ультразвуковое исследование, будет исключен из исследования.
- До 18 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с Т-ЭУС
Любой пациент, перенесший клинически показанные и/или стандартные процедуры Т-ЭУЗИ в период с октября 2014 г. по июнь 2022 г.
|
Минимально инвазивная процедура для оценки заболеваний органов пищеварения (желудочно-кишечного тракта) и легких.
Процедура позволяет получить детальную визуализацию региональной анатомии путем приближения частотного преобразователя к интересующей области.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
показатели клинического успеха
Временное ограничение: Октябрь 2014 г. - июнь 2022 г.
|
Документация показателей клинического успеха
|
Октябрь 2014 г. - июнь 2022 г.
|
|
Документация по безопасности
Временное ограничение: Октябрь 2014 г. - июнь 2022 г.
|
Количество субъектов с нежелательными явлениями; Тип, частота и интенсивность нежелательных явлений
|
Октябрь 2014 г. - июнь 2022 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Prashant Kedia, MD, Methodist Dallas Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 июня 2019 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 октября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 февраля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 февраля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
18 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 030.GID.2019.D
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .