高齢者向けの身体と精神への積極的な介入
2022年2月9日 更新者：Weiyun Chen、University of Michigan
高齢者に対するマルチレベルのアクティブな心身（ABM）介入をテストするパイロット研究
この研究は、高齢者の身体活動 (PA) を促進するための自己調整技術を備えたウェアラブル活動トラッカーの有効性と受容性を調べることを目的としました。
さらに、この研究は、高齢者における心理的幸福のさまざまな側面を反映して、人生の満足度、幸福、ユーダイモニックな幸福、およびうつ症状に対する多要素PA介入の影響を調査することを目的としていました。
調査の概要
詳細な説明
退職者コミュニティに住む 59 人の参加者が、12 週間の多要素 PA 介入プログラムまたは注意制御グループに自発的に割り当てられました。
介入グループの参加者は、週に3回45分間の監督付きグループ運動レッスンを受け、平日はウェアラブル活動量計を12週間着用するよう求められた。
生活満足度、幸福度、ユーダイモニックな幸福度、抑うつ症状など、心理的幸福度の 4 つの要素がベースライン時と介入終了時に評価されました。
心理的幸福の各要素に対する介入効果は、潜在的な交絡因子を制御した後、線形混合モデルを使用して分析されました。
参加者のウェアラブル活動量計の使用経験は、12週間の介入後に8項目のアンケートと個別インタビューを通じて評価されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
59
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
- University of Michigan
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 65歳以上、
- 英語を流暢に話し、読むことができる
- 人間の助けなしで10フィート歩くことができる
除外基準:
- 運動を妨げる状況
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ABM介入グループ
介入グループは、12週間にわたって45分間のグループ運動レッスンを3回受けた。
グループエクササイズレッスンは、経験豊富なインストラクター2名によって指導されます。
介入グループの各参加者は、Fitbit (Model InspireHR) アクティビティ トラッカーを受け取り、毎日の PA を週 5 日、12 週間にわたって自己モニタリングしました。
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介入グループは、週に 3 回の 45 分間のグループエクササイズ レッスンに参加し、平日は Fitbit アクティビティ トラッカーを 12 週間着用し、毎週のフィードバックと個別のアクティビティ目標を組み合わせました。
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介入なし：比較グループ
比較グループは通常の活動を続けました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインのうつ病
時間枠：ベースライン（介入前の週）
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うつ病は、疫学研究センターの 10 項目のうつ病インベントリを使用して、4 点リッカートスケールで測定されました。
抑うつ症状のレベルは 10 項目の回答を合計することで反映され、スコアが高いほど抑うつ症状のレベルが高いことを示します。
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ベースライン（介入前の週）
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ベースラインの幸福度
時間枠：ベースライン（介入前の週）
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幸福度は、7 点リッカート スケール上の 4 項目の主観的幸福度スケールを使用して測定されました。
すべての項目の平均スコアは幸福度を示すために計算され、スコアが高いほど幸福度が高いことを示します。
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ベースライン（介入前の週）
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ベースラインの生活満足度
時間枠：ベースライン（介入前の週）
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生活満足度は、7 点リッカート尺度の 5 項目の生活満足度尺度を使用して測定されました。
すべての項目を合計すると複合スコアが得られ、スコアが高いほど生活満足度が高いことを表します。
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ベースライン（介入前の週）
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ベースラインのユーダイモニックな幸福
時間枠：ベースライン（介入前の週）
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ユーダイモニックな幸福度は、7 点リッカート尺度の 18 項目の心理的幸福度尺度を使用して評価されました。
全体的なスコアは、すべての項目のスコアを平均することによって計算されました。
スコアが高いほど、ユーダイモニックな幸福度が高いことを示します。
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ベースライン（介入前の週）
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テスト後の憂鬱
時間枠：介入後検査（介入の翌週）
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うつ病は、疫学研究センターの 10 項目のうつ病インベントリを使用して、4 点リッカートスケールで測定されました。
抑うつ症状のレベルは 10 項目の回答を合計することで反映され、スコアが高いほど抑うつ症状のレベルが高いことを示します。
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介入後検査（介入の翌週）
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テスト後の幸福
時間枠：介入後検査（介入の翌週）
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幸福度は、7 点リッカート スケール上の 4 項目の主観的幸福度スケールを使用して測定されました。
すべての項目の平均スコアは幸福度を示すために計算され、スコアが高いほど幸福度が高いことを示します。
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介入後検査（介入の翌週）
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テスト後の生活満足度
時間枠：介入後検査（介入の翌週）
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生活満足度は、7 点リッカート尺度の 5 項目の生活満足度尺度を使用して測定されました。
すべての項目を合計すると複合スコアが得られ、スコアが高いほど生活満足度が高いことを表します。
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介入後検査（介入の翌週）
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ポストテストユーダイモニックウェルビーイング
時間枠：介入後検査（介入の翌週）
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ユーダイモニックな幸福度は、7 点リッカート尺度の 18 項目の心理的幸福度尺度を使用して評価されました。
全体的なスコアは、すべての項目のスコアを平均することによって計算されました。
スコアが高いほど、ユーダイモニックな幸福度が高いことを示します。
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介入後検査（介入の翌週）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Weiyun Chen, Ph.D.、University of Michigan
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年9月13日
一次修了 (実際)
2019年12月6日
研究の完了 (実際)
2019年12月6日
試験登録日
最初に提出
2022年1月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年2月9日
最初の投稿 (実際)
2022年2月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年2月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年2月9日
最終確認日
2022年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- HUM00158279
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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