Intervento attivo sul corpo e sulla mente per gli anziani
9 febbraio 2022 aggiornato da: Weiyun Chen, University of Michigan
Uno studio pilota per testare l'intervento multilivello attivo su corpo e mente (ABM) per gli anziani
Questo studio mirava a esaminare l'efficacia e l'accettabilità dei tracker di attività indossabili con tecniche di autoregolamentazione per promuovere l'attività fisica (PA) negli anziani.
Inoltre, questo studio mirava a indagare l'impatto di un intervento PA multicomponente sulla soddisfazione della vita, la felicità, il benessere eudaimonico e i sintomi depressivi, che riflettono diverse dimensioni del benessere psicologico, negli anziani.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Cinquantanove partecipanti che vivevano in comunità di pensionati sono stati assegnati volontariamente a un programma di intervento PA multicomponente di 12 settimane oa un gruppo di controllo dell'attenzione.
Ai partecipanti al gruppo di intervento è stato chiesto di seguire tre lezioni di esercizi di gruppo supervisionati di 45 minuti a settimana e di indossare tracker di attività indossabili durante i giorni feriali per 12 settimane.
Quattro componenti del benessere psicologico sono state valutate al basale e alla fine dell'intervento, tra cui la soddisfazione della vita, la felicità, il benessere eudaimonico e i sintomi depressivi.
L'effetto dell'intervento su ciascuna componente del benessere psicologico è stato analizzato utilizzando modelli misti lineari dopo aver controllato i potenziali fattori confondenti.
Le esperienze dei partecipanti sull'utilizzo del tracker di attività indossabile sono state valutate dopo l'intervento di 12 settimane attraverso un questionario di 8 domande e interviste individuali
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
59
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
- University of Michigan
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
65 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- di età pari o superiore a 65 anni,
- in grado di parlare e leggere fluentemente l'inglese
- in grado di camminare per 10 piedi senza assistenza umana
Criteri di esclusione:
- condizioni che impediscono loro di fare esercizi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di intervento ABM
Il gruppo di intervento ha ricevuto tre lezioni di esercizi di gruppo di 45 minuti per 12 settimane.
Le lezioni di ginnastica di gruppo sono state tenute da due istruttori esperti..
Ogni partecipante al gruppo di intervento ha ricevuto un tracker di attività Fitbit (Modello InspireHR) per monitorare autonomamente la propria PA quotidiana, 5 giorni a settimana per 12 settimane.
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Il gruppo di intervento ha partecipato a tre lezioni di esercizi di gruppo di 45 minuti a settimana e ha indossato un tracker di attività Fitbit durante i giorni feriali per 12 settimane in combinazione con feedback settimanali e obiettivi di attività personalizzati.
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Nessun intervento: Gruppo di confronto
Il gruppo di confronto ha proseguito le consuete attività.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Depressione di base
Lasso di tempo: Basale (la settimana prima dell'intervento)
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La depressione è stata misurata utilizzando il Center for Epidemiological Studies Depression Inventory a 10 voci su una scala Likert a 4 punti.
Il livello dei sintomi depressivi è stato rispecchiato sommando le risposte dei dieci elementi, con punteggi più alti che indicano livelli maggiori di sintomi depressivi.
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Basale (la settimana prima dell'intervento)
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Felicità di base
Lasso di tempo: Basale (la settimana prima dell'intervento)
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La felicità è stata misurata utilizzando la scala della felicità soggettiva a 4 elementi su una scala Likert a 7 punti.
Il punteggio medio di tutti gli elementi è stato calcolato per indicare il livello di felicità con punteggi più alti che indicano una maggiore felicità.
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Basale (la settimana prima dell'intervento)
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Soddisfazione della vita di base
Lasso di tempo: Basale (la settimana prima dell'intervento)
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La soddisfazione della vita è stata misurata utilizzando la scala di soddisfazione per la vita a 5 elementi su una scala Likert a 7 punti.
La somma di tutti gli elementi fornisce un punteggio composito, con punteggi più alti che rappresentano livelli più elevati di soddisfazione della vita.
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Basale (la settimana prima dell'intervento)
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Benessere eudaimonico di base
Lasso di tempo: Basale (la settimana prima dell'intervento)
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Il benessere eudaimonico è stato valutato utilizzando la scala del benessere psicologico a 18 item su una scala Likert a 7 punti.
Un punteggio complessivo è stato calcolato calcolando la media dei punteggi di tutti gli elementi.
Punteggi più alti indicano livelli più alti di benessere eudaimonico.
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Basale (la settimana prima dell'intervento)
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Depressione post-test
Lasso di tempo: Test post-intervento (la settimana dopo l'intervento)
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La depressione è stata misurata utilizzando il Center for Epidemiological Studies Depression Inventory a 10 voci su una scala Likert a 4 punti.
Il livello dei sintomi depressivi è stato rispecchiato sommando le risposte dei dieci elementi, con punteggi più alti che indicano livelli maggiori di sintomi depressivi.
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Test post-intervento (la settimana dopo l'intervento)
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Felicità posttest
Lasso di tempo: Test post-intervento (la settimana dopo l'intervento)
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La felicità è stata misurata utilizzando la scala della felicità soggettiva a 4 elementi su una scala Likert a 7 punti.
Il punteggio medio di tutti gli elementi è stato calcolato per indicare il livello di felicità con punteggi più alti che indicano una maggiore felicità.
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Test post-intervento (la settimana dopo l'intervento)
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Soddisfazione della vita dopo il test
Lasso di tempo: Test post-intervento (la settimana dopo l'intervento)
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La soddisfazione della vita è stata misurata utilizzando la scala di soddisfazione per la vita a 5 elementi su una scala Likert a 7 punti.
La somma di tutti gli elementi fornisce un punteggio composito, con punteggi più alti che rappresentano livelli più elevati di soddisfazione della vita.
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Test post-intervento (la settimana dopo l'intervento)
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Benessere eudaimonico posttest
Lasso di tempo: Test post-intervento (la settimana dopo l'intervento)
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Il benessere eudaimonico è stato valutato utilizzando la scala del benessere psicologico a 18 item su una scala Likert a 7 punti.
Un punteggio complessivo è stato calcolato calcolando la media dei punteggi di tutti gli elementi.
Punteggi più alti indicano livelli più alti di benessere eudaimonico.
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Test post-intervento (la settimana dopo l'intervento)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Weiyun Chen, Ph.D., University of Michigan
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
13 settembre 2019
Completamento primario (Effettivo)
6 dicembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
6 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 gennaio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 febbraio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
10 febbraio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 febbraio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 febbraio 2022
Ultimo verificato
1 febbraio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- HUM00158279
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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