Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Активное вмешательство в тело и разум для пожилых людей

9 февраля 2022 г. обновлено: Weiyun Chen, University of Michigan

Пилотное исследование тестирования многоуровневого активного тела и разума (ABM) для пожилых людей

Это исследование было направлено на изучение эффективности и приемлемости носимых трекеров активности с методами саморегуляции для стимулирования физической активности (ФА) у пожилых людей. Кроме того, это исследование было направлено на изучение влияния многокомпонентного вмешательства ФА на удовлетворенность жизнью, счастье, эвдемоническое благополучие и депрессивные симптомы, отражающие различные аспекты психологического благополучия у пожилых людей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пятьдесят девять участников, проживающих в пенсионных сообществах, были добровольно включены в 12-недельную многокомпонентную программу вмешательства PA или в группу контроля внимания. Участников группы вмешательства попросили брать три 45-минутных групповых занятия под наблюдением в неделю и носить носимые трекеры активности в будние дни в течение 12 недель. Четыре компонента психологического благополучия оценивались в начале и в конце вмешательства, включая удовлетворенность жизнью, счастье, эвдемоническое благополучие и симптомы депрессии. Влияние вмешательства на каждый компонент психологического благополучия было проанализировано с использованием линейных смешанных моделей после учета потенциальных искажающих факторов. Опыт участников в использовании носимого трекера активности оценивался после 12-недельного вмешательства с помощью анкеты из 8 пунктов и индивидуальных интервью.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

59

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • в возрасте 65 лет и старше,
  • свободно говорить и читать по-английски
  • способен пройти 10 футов без помощи человека

Критерий исключения:

  • условия, препятствующие выполнению упражнений

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства ПРО
Группа вмешательства получила три 45-минутных групповых урока упражнений в течение 12 недель. Уроки групповой физкультуры проводились двумя опытными инструкторами. Каждый участник группы вмешательства получил трекер активности Fitbit (Model InspireHR) для самоконтроля своей ежедневной физической активности 5 дней в неделю в течение 12 недель.
Поведенческий: Активное тело и разум
Группа вмешательства посещала три 45-минутных групповых урока упражнений в неделю и носила трекер активности Fitbit в будние дни в течение 12 недель в сочетании с еженедельной обратной связью и персонализированными целями активности.
Без вмешательства: Группа сравнения
Группа сравнения продолжала свою обычную деятельность.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Исходная депрессия
Временное ограничение: Исходный уровень (за неделю до вмешательства)
Депрессия измерялась с использованием опросника депрессии Центра эпидемиологических исследований, состоящего из 10 пунктов по 4-балльной шкале Лайкерта. Уровень депрессивных симптомов отражался путем суммирования ответов по десяти пунктам, при этом более высокие баллы указывали на более высокий уровень депрессивных симптомов.
Исходный уровень (за неделю до вмешательства)
Базовое счастье
Временное ограничение: Исходный уровень (за неделю до вмешательства)
Счастье измерялось с помощью шкалы субъективного счастья из 4 пунктов по 7-балльной шкале Лайкерта. Средний балл по всем пунктам был рассчитан для обозначения уровня счастья, причем более высокие баллы указывали на большее счастье.
Исходный уровень (за неделю до вмешательства)
Базовая удовлетворенность жизнью
Временное ограничение: Исходный уровень (за неделю до вмешательства)
Удовлетворенность жизнью измерялась с помощью 5-балльной шкалы удовлетворенности жизнью по 7-балльной шкале Лайкерта. Сумма всех пунктов дает составную оценку, где более высокие баллы представляют более высокий уровень удовлетворенности жизнью.
Исходный уровень (за неделю до вмешательства)
Базовое эвдемоническое благополучие
Временное ограничение: Исходный уровень (за неделю до вмешательства)
Эвдемоническое благополучие оценивали по 18-балльной шкале психологического благополучия по 7-балльной шкале Лайкерта. Общий балл вычислялся путем усреднения баллов по всем пунктам. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень эвдемонического благополучия.
Исходный уровень (за неделю до вмешательства)
Посттестовая депрессия
Временное ограничение: Тест после вмешательства (неделя после вмешательства)
Депрессия измерялась с использованием опросника депрессии Центра эпидемиологических исследований, состоящего из 10 пунктов по 4-балльной шкале Лайкерта. Уровень депрессивных симптомов отражался путем суммирования ответов по десяти пунктам, при этом более высокие баллы указывали на более высокий уровень депрессивных симптомов.
Тест после вмешательства (неделя после вмешательства)
Посттестовое счастье
Временное ограничение: Тест после вмешательства (неделя после вмешательства)
Счастье измерялось с помощью шкалы субъективного счастья из 4 пунктов по 7-балльной шкале Лайкерта. Средний балл по всем пунктам был рассчитан для обозначения уровня счастья, причем более высокие баллы указывали на большее счастье.
Тест после вмешательства (неделя после вмешательства)
Удовлетворенность жизнью после тестирования
Временное ограничение: Тест после вмешательства (неделя после вмешательства)
Удовлетворенность жизнью измерялась с помощью 5-балльной шкалы удовлетворенности жизнью по 7-балльной шкале Лайкерта. Сумма всех пунктов дает составную оценку, где более высокие баллы представляют более высокий уровень удовлетворенности жизнью.
Тест после вмешательства (неделя после вмешательства)
Посттестовое эвдемоническое благополучие
Временное ограничение: Тест после вмешательства (неделя после вмешательства)
Эвдемоническое благополучие оценивали по 18-балльной шкале психологического благополучия по 7-балльной шкале Лайкерта. Общий балл вычислялся путем усреднения баллов по всем пунктам. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень эвдемонического благополучия.
Тест после вмешательства (неделя после вмешательства)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Michigan

Следователи

  • Главный следователь: Weiyun Chen, Ph.D., University of Michigan

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 сентября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

6 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

6 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 января 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 февраля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 февраля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 февраля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 февраля 2022 г.

Последняя проверка

1 февраля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • HUM00158279

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться