Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Aktiv kropps- og sinnsintervensjon for eldre voksne

9. februar 2022 oppdatert av: Weiyun Chen, University of Michigan

En pilotstudie av testing av multilevel Active Body and Mind (ABM) intervensjon for eldre voksne

Denne studien hadde som mål å undersøke effektiviteten og akseptabiliteten til bærbare aktivitetsmålere med selvregulerende teknikker for å fremme fysisk aktivitet (PA) hos eldre voksne. I tillegg hadde denne studien som mål å undersøke effekten av en multikomponent PA-intervensjon på livstilfredshet, lykke, eudaimonisk velvære og depressive symptomer, som reflekterer ulike dimensjoner av psykologisk velvære, hos eldre voksne.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

59 deltakere som bodde i pensjonister ble frivillig tildelt et 12-ukers multikomponent PA-intervensjonsprogram eller en oppmerksomhetskontrollgruppe. Deltakerne i intervensjonsgruppen ble bedt om å ta tre 45-minutters veilede gruppetreningstimer per uke og ha på seg aktivitetsmålere i løpet av ukedagene i 12 uker. Fire komponenter av psykologisk velvære ble vurdert ved baseline og slutten av intervensjonen, inkludert livstilfredshet, lykke, eudaimonisk velvære og depressive symptomer. Intervensjonseffekten på hver komponent av psykologisk velvære ble analysert ved å bruke lineære blandede modeller etter kontroll for potensielle konfoundere. Deltakernes erfaringer med bruk av den bærbare aktivitetsmåleren ble vurdert etter den 12-ukers intervensjonen gjennom et 8-elements spørreskjema og individuelle intervjuer

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

59

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
        • University of Michigan

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 65 år eller eldre,
  • kan snakke og lese engelsk flytende
  • kunne gå 10 fot uten menneskelig hjelp

Ekskluderingskriterier:

  • forhold som hindrer dem i å gjøre øvelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: ABM intervensjonsgruppe
Intervensjonsgruppen mottok tre, 45-minutters gruppetreningstimer i 12 uker. Gruppetreningstimene ble undervist av to erfarne instruktører. Hver deltaker i intervensjonsgruppen mottok en Fitbit (Model InspireHR) aktivitetsmåler for å selvovervåke deres daglige PA, 5 dager per uke i 12 uker.
Atferdsmessig: Aktiv kropp og sinn
Intervensjonsgruppen deltok på tre 45-minutters gruppetreningstimer per uke og hadde på seg en Fitbit-aktivitetsmåler i løpet av ukedagene i 12 uker kombinert med ukentlig tilbakemelding og personlige aktivitetsmål.
Ingen inngripen: Sammenligningsgruppe
Sammenligningsgruppen fortsatte sine vanlige aktiviteter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Grunnlinjedepresjon
Tidsramme: Baseline (uken før intervensjonen)
Depresjon ble målt ved å bruke 10-elements Center for Epidemiological Studies Depression Inventory på en 4-punkts Likert-skala. Nivået av depressive symptomer ble reflektert ved å summere svarene til de ti punktene, med høyere skåre som indikerer høyere nivåer av depressive symptomer.
Baseline (uken før intervensjonen)
Grunnlinje lykke
Tidsramme: Baseline (uken før intervensjonen)
Lykke ble målt ved å bruke den 4-punkts Subjective Happiness Scale på en 7-punkts Likert-skala. Gjennomsnittlig poengsum for alle elementene ble beregnet for å indikere lykkenivået med høyere poengsum som indikerer større lykke.
Baseline (uken før intervensjonen)
Baseline Livstilfredshet
Tidsramme: Baseline (uken før intervensjonen)
Livstilfredshet ble målt ved å bruke 5-punkts Satisfaction With Life Scale på en 7-punkts Likert-skala. Summen av alle elementene gir en sammensatt poengsum, med høyere poengsum som representerer høyere nivåer av livstilfredshet.
Baseline (uken før intervensjonen)
Baseline Eudaimonic velvære
Tidsramme: Baseline (uken før intervensjonen)
Eudaimonic velvære ble vurdert ved å bruke 18-elementers psykologisk velværeskala på en 7-punkts Likert-skala. En samlet poengsum ble beregnet ved å ta et gjennomsnitt av poengsummene for alle elementene. Høyere score indikerer høyere nivåer av eudaimonisk velvære.
Baseline (uken før intervensjonen)
Posttest depresjon
Tidsramme: Post-intervensjonstest (uken etter intervensjonen)
Depresjon ble målt ved å bruke 10-elements Center for Epidemiological Studies Depression Inventory på en 4-punkts Likert-skala. Nivået av depressive symptomer ble reflektert ved å summere svarene til de ti punktene, med høyere skåre som indikerer høyere nivåer av depressive symptomer.
Post-intervensjonstest (uken etter intervensjonen)
Posttest lykke
Tidsramme: Post-intervensjonstest (uken etter intervensjonen)
Lykke ble målt ved å bruke den 4-punkts Subjective Happiness Scale på en 7-punkts Likert-skala. Gjennomsnittlig poengsum for alle elementene ble beregnet for å indikere lykkenivået med høyere poengsum som indikerer større lykke.
Post-intervensjonstest (uken etter intervensjonen)
Posttest Livstilfredshet
Tidsramme: Post-intervensjonstest (uken etter intervensjonen)
Livstilfredshet ble målt ved å bruke 5-punkts Satisfaction With Life Scale på en 7-punkts Likert-skala. Summen av alle elementene gir en sammensatt poengsum, med høyere poengsum som representerer høyere nivåer av livstilfredshet.
Post-intervensjonstest (uken etter intervensjonen)
Posttest Eudaimonic velvære
Tidsramme: Post-intervensjonstest (uken etter intervensjonen)
Eudaimonic velvære ble vurdert ved å bruke 18-elementers psykologisk velværeskala på en 7-punkts Likert-skala. En samlet poengsum ble beregnet ved å ta et gjennomsnitt av poengsummene for alle elementene. Høyere score indikerer høyere nivåer av eudaimonisk velvære.
Post-intervensjonstest (uken etter intervensjonen)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Michigan

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Weiyun Chen, Ph.D., University of Michigan

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. september 2019

Primær fullføring (Faktiske)

6. desember 2019

Studiet fullført (Faktiske)

6. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

10. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • HUM00158279

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere