Intervenção ativa do corpo e da mente para adultos mais velhos
9 de fevereiro de 2022 atualizado por: Weiyun Chen, University of Michigan
Um estudo piloto de teste da intervenção de corpo e mente ativa multinível (ABM) para adultos mais velhos
Este estudo teve como objetivo examinar a eficácia e a aceitabilidade de rastreadores de atividade vestíveis com técnicas de autorregulação para promover a atividade física (AF) em adultos mais velhos.
Além disso, este estudo teve como objetivo investigar o impacto de uma intervenção de AF multicomponente na satisfação com a vida, felicidade, bem-estar eudaimônico e sintomas depressivos, refletindo diferentes dimensões do bem-estar psicológico, em adultos mais velhos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Cinquenta e nove participantes que vivem em comunidades de aposentados foram voluntariamente designados para um programa de intervenção de AF multicomponente de 12 semanas ou um grupo de controle de atenção.
Os participantes do grupo de intervenção foram solicitados a fazer três aulas de exercícios supervisionados em grupo de 45 minutos por semana e usar rastreadores de atividades vestíveis durante a semana por 12 semanas.
Quatro componentes do bem-estar psicológico foram avaliados no início e no final da intervenção, incluindo satisfação com a vida, felicidade, bem-estar eudaimônico e sintomas depressivos.
O efeito da intervenção em cada componente do bem-estar psicológico foi analisado usando modelos mistos lineares após o controle de possíveis fatores de confusão.
As experiências dos participantes de usar o rastreador de atividade vestível foram avaliadas após a intervenção de 12 semanas por meio de um questionário de 8 itens e entrevistas individuais
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
59
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- com 65 anos ou mais,
- capaz de falar e ler inglês fluentemente
- capaz de andar por 10 pés sem ajuda humana
Critério de exclusão:
- condições que os impedem de fazer exercícios
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de intervenção ABM
O grupo de intervenção recebeu três aulas de exercícios em grupo de 45 minutos por 12 semanas.
As aulas de exercícios em grupo foram ministradas por dois instrutores experientes.
Cada participante do grupo de intervenção recebeu um rastreador de atividade Fitbit (Modelo InspireHR) para automonitorar sua AF diária, 5 dias por semana durante 12 semanas.
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O grupo de intervenção participou de três aulas de exercícios em grupo de 45 minutos por semana e usou um rastreador de atividades Fitbit durante a semana por 12 semanas, combinado com feedback semanal e metas de atividades personalizadas.
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Sem intervenção: Grupo de comparação
O grupo de comparação continuou suas atividades habituais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Depressão basal
Prazo: Linha de base (na semana anterior à intervenção)
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A depressão foi medida usando o Inventário de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos de 10 itens em uma escala Likert de 4 pontos.
O nível de sintomas depressivos foi refletido pela soma das respostas dos dez itens, com pontuações mais altas indicando maiores níveis de sintomas depressivos.
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Linha de base (na semana anterior à intervenção)
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Felicidade básica
Prazo: Linha de base (na semana anterior à intervenção)
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A felicidade foi medida usando a Escala de Felicidade Subjetiva de 4 itens em uma escala Likert de 7 pontos.
A pontuação média de todos os itens foi calculada para indicar o nível de felicidade com pontuações mais altas indicando maior felicidade.
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Linha de base (na semana anterior à intervenção)
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Linha de Base Satisfação com a Vida
Prazo: Linha de base (na semana anterior à intervenção)
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A satisfação com a vida foi medida usando a Escala de Satisfação com a Vida de 5 itens em uma escala Likert de 7 pontos.
A soma de todos os itens fornece uma pontuação composta, com pontuações mais altas representando níveis mais altos de satisfação com a vida.
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Linha de base (na semana anterior à intervenção)
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Bem-estar eudaimônico básico
Prazo: Linha de base (na semana anterior à intervenção)
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O bem-estar eudaimônico foi avaliado usando a Escala de Bem-Estar Psicológico de 18 itens em uma escala Likert de 7 pontos.
Uma pontuação geral foi calculada pela média das pontuações de todos os itens.
Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de bem-estar eudaimônico.
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Linha de base (na semana anterior à intervenção)
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Depressão pós-teste
Prazo: Teste pós-intervenção (na semana após a intervenção)
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A depressão foi medida usando o Inventário de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos de 10 itens em uma escala Likert de 4 pontos.
O nível de sintomas depressivos foi refletido pela soma das respostas dos dez itens, com pontuações mais altas indicando maiores níveis de sintomas depressivos.
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Teste pós-intervenção (na semana após a intervenção)
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Felicidade pós-teste
Prazo: Teste pós-intervenção (na semana após a intervenção)
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A felicidade foi medida usando a Escala de Felicidade Subjetiva de 4 itens em uma escala Likert de 7 pontos.
A pontuação média de todos os itens foi calculada para indicar o nível de felicidade com pontuações mais altas indicando maior felicidade.
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Teste pós-intervenção (na semana após a intervenção)
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Satisfação com a vida pós-teste
Prazo: Teste pós-intervenção (na semana após a intervenção)
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A satisfação com a vida foi medida usando a Escala de Satisfação com a Vida de 5 itens em uma escala Likert de 7 pontos.
A soma de todos os itens fornece uma pontuação composta, com pontuações mais altas representando níveis mais altos de satisfação com a vida.
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Teste pós-intervenção (na semana após a intervenção)
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Bem-estar eudaimônico pós-teste
Prazo: Teste pós-intervenção (na semana após a intervenção)
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O bem-estar eudaimônico foi avaliado usando a Escala de Bem-Estar Psicológico de 18 itens em uma escala Likert de 7 pontos.
Uma pontuação geral foi calculada pela média das pontuações de todos os itens.
Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de bem-estar eudaimônico.
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Teste pós-intervenção (na semana após a intervenção)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Weiyun Chen, Ph.D., University of Michigan
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de setembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
6 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
6 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (Real)
10 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de fevereiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de fevereiro de 2022
Última verificação
1 de fevereiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- HUM00158279
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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