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Aktive Körper- und Geistesintervention für ältere Erwachsene

9. Februar 2022 aktualisiert von: Weiyun Chen, University of Michigan

Eine Pilotstudie zum Testen der mehrstufigen aktiven Körper- und Geistesintervention (ABM) für ältere Erwachsene

Ziel dieser Studie war es, die Wirksamkeit und Akzeptanz tragbarer Aktivitäts-Tracker mit Selbstregulierungstechniken zur Förderung körperlicher Aktivität (PA) bei älteren Erwachsenen zu untersuchen. Darüber hinaus zielte diese Studie darauf ab, die Auswirkungen einer mehrkomponentigen PA-Intervention auf Lebenszufriedenheit, Glück, eudaimonisches Wohlbefinden und depressive Symptome zu untersuchen, die verschiedene Dimensionen des psychischen Wohlbefindens bei älteren Erwachsenen widerspiegeln.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

59 Teilnehmer, die in Seniorenwohnanlagen lebten, wurden freiwillig einem 12-wöchigen Mehrkomponenten-PA-Interventionsprogramm oder einer Aufmerksamkeitskontrollgruppe zugeteilt. Die Teilnehmer der Interventionsgruppe wurden gebeten, drei 45-minütige Gruppenübungen pro Woche unter Aufsicht zu absolvieren und 12 Wochen lang an Wochentagen tragbare Aktivitätstracker zu tragen. Zu Beginn und am Ende der Intervention wurden vier Komponenten des psychischen Wohlbefindens bewertet, darunter Lebenszufriedenheit, Glück, eudaimonisches Wohlbefinden und depressive Symptome. Der Interventionseffekt auf jede Komponente des psychischen Wohlbefindens wurde mithilfe linearer gemischter Modelle nach Kontrolle potenzieller Störfaktoren analysiert. Die Erfahrungen der Teilnehmer mit der Verwendung des tragbaren Aktivitäts-Trackers wurden nach der 12-wöchigen Intervention anhand eines 8-Punkte-Fragebogens und Einzelinterviews bewertet

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

59

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • University of Michigan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 65 Jahre oder älter,
  • in der Lage, fließend Englisch zu sprechen und zu lesen
  • in der Lage, ohne menschliche Hilfe 10 Fuß weit zu gehen

Ausschlusskriterien:

  • Bedingungen, die sie daran hindern, Übungen zu machen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: ABM-Interventionsgruppe
Die Interventionsgruppe erhielt 12 Wochen lang drei 45-minütige Gruppenübungsstunden. Der Gruppenübungsunterricht wurde von zwei erfahrenen Trainern geleitet. Jeder Teilnehmer der Interventionsgruppe erhielt einen Fitbit-Aktivitäts-Tracker (Modell InspireHR), um seine tägliche körperliche Aktivität 12 Wochen lang an 5 Tagen in der Woche selbst zu überwachen.
Verhalten: Aktiver Körper und Geist
Die Interventionsgruppe nahm an drei 45-minütigen Gruppenübungsstunden pro Woche teil und trug 12 Wochen lang an Wochentagen einen Fitbit-Aktivitäts-Tracker, kombiniert mit wöchentlichem Feedback und personalisierten Aktivitätszielen.
Kein Eingriff: Vergleichsgruppe
Die Vergleichsgruppe setzte ihre gewohnten Aktivitäten fort.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Grunddepression
Zeitfenster: Ausgangswert (die Woche vor dem Eingriff)
Depressionen wurden mithilfe des 10-Punkte-Depressionsinventars des Center for Epidemiological Studies auf einer 4-Punkte-Likert-Skala gemessen. Das Ausmaß der depressiven Symptome wurde durch die Summierung der Antworten der zehn Items widergespiegelt, wobei höhere Werte auf ein höheres Ausmaß depressiver Symptome hindeuteten.
Ausgangswert (die Woche vor dem Eingriff)
Grundglück
Zeitfenster: Ausgangswert (die Woche vor dem Eingriff)
Das Glück wurde mithilfe der subjektiven Glücksskala mit 4 Punkten auf einer 7-Punkte-Likert-Skala gemessen. Der Mittelwert aller Punkte wurde berechnet, um den Grad der Zufriedenheit anzuzeigen, wobei höhere Werte auf größeres Glück hinweisen.
Ausgangswert (die Woche vor dem Eingriff)
Grundlegende Lebenszufriedenheit
Zeitfenster: Ausgangswert (die Woche vor dem Eingriff)
Die Lebenszufriedenheit wurde mithilfe der 5-Punkte-Skala „Zufriedenheit mit dem Leben“ auf einer 7-Punkte-Likert-Skala gemessen. Die Summe aller Elemente ergibt einen zusammengesetzten Wert, wobei höhere Werte ein höheres Maß an Lebenszufriedenheit bedeuten.
Ausgangswert (die Woche vor dem Eingriff)
Grundlegendes eudaimonisches Wohlbefinden
Zeitfenster: Ausgangswert (die Woche vor dem Eingriff)
Das eudaimonische Wohlbefinden wurde anhand der 18-Punkte-Skala für psychologisches Wohlbefinden auf einer 7-Punkte-Likert-Skala bewertet. Durch die Mittelung der Bewertungen aller Items wurde eine Gesamtpunktzahl berechnet. Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an eudaimonischem Wohlbefinden hin.
Ausgangswert (die Woche vor dem Eingriff)
Depression nach dem Test
Zeitfenster: Post-Interventionstest (eine Woche nach dem Eingriff)
Depressionen wurden mithilfe des 10-Punkte-Depressionsinventars des Center for Epidemiological Studies auf einer 4-Punkte-Likert-Skala gemessen. Das Ausmaß der depressiven Symptome wurde durch die Summierung der Antworten der zehn Items widergespiegelt, wobei höhere Werte auf ein höheres Ausmaß depressiver Symptome hindeuteten.
Post-Interventionstest (eine Woche nach dem Eingriff)
Glück nach dem Test
Zeitfenster: Post-Interventionstest (eine Woche nach dem Eingriff)
Das Glück wurde mithilfe der subjektiven Glücksskala mit 4 Punkten auf einer 7-Punkte-Likert-Skala gemessen. Der Mittelwert aller Punkte wurde berechnet, um den Grad der Zufriedenheit anzuzeigen, wobei höhere Werte auf größeres Glück hinweisen.
Post-Interventionstest (eine Woche nach dem Eingriff)
Lebenszufriedenheit nach dem Test
Zeitfenster: Post-Interventionstest (eine Woche nach dem Eingriff)
Die Lebenszufriedenheit wurde mithilfe der 5-Punkte-Skala „Zufriedenheit mit dem Leben“ auf einer 7-Punkte-Likert-Skala gemessen. Die Summe aller Elemente ergibt einen zusammengesetzten Wert, wobei höhere Werte ein höheres Maß an Lebenszufriedenheit bedeuten.
Post-Interventionstest (eine Woche nach dem Eingriff)
Posttest Eudaimonic Well-Being
Zeitfenster: Post-Interventionstest (eine Woche nach dem Eingriff)
Das eudaimonische Wohlbefinden wurde anhand der 18-Punkte-Skala für psychologisches Wohlbefinden auf einer 7-Punkte-Likert-Skala bewertet. Durch die Mittelung der Bewertungen aller Items wurde eine Gesamtpunktzahl berechnet. Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an eudaimonischem Wohlbefinden hin.
Post-Interventionstest (eine Woche nach dem Eingriff)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Michigan

Ermittler

  • Hauptermittler: Weiyun Chen, Ph.D., University of Michigan

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. September 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

6. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

6. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Februar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • HUM00158279

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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