Intervención activa de cuerpo y mente para adultos mayores
9 de febrero de 2022 actualizado por: Weiyun Chen, University of Michigan
Un estudio piloto de prueba de la intervención activa multinivel de cuerpo y mente (ABM) para adultos mayores
Este estudio tuvo como objetivo examinar la efectividad y la aceptabilidad de los rastreadores de actividad portátiles con técnicas de autorregulación para promover la actividad física (AF) en adultos mayores.
Además, este estudio tuvo como objetivo investigar el impacto de una intervención de AF multicomponente en la satisfacción con la vida, la felicidad, el bienestar eudaimónico y los síntomas depresivos, reflejando diferentes dimensiones del bienestar psicológico, en adultos mayores.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Cincuenta y nueve participantes que vivían en comunidades de jubilados fueron asignados voluntariamente a un programa de intervención de PA de componentes múltiples de 12 semanas o a un grupo de control de atención.
A los participantes en el grupo de intervención se les pidió que tomaran tres lecciones de ejercicio en grupo supervisadas de 45 minutos por semana y que usaran rastreadores de actividad portátiles durante los días de semana durante 12 semanas.
Se evaluaron cuatro componentes del bienestar psicológico al inicio y al final de la intervención, incluidos la satisfacción con la vida, la felicidad, el bienestar eudaimónico y los síntomas depresivos.
El efecto de la intervención en cada componente del bienestar psicológico se analizó utilizando modelos mixtos lineales después de controlar los posibles factores de confusión.
Las experiencias de los participantes sobre el uso del rastreador de actividad portátil se evaluaron después de la intervención de 12 semanas a través de un cuestionario de 8 elementos y entrevistas individuales.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
59
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 65 años o más,
- capaz de hablar y leer inglés con fluidez
- capaz de caminar 10 pies sin ayuda humana
Criterio de exclusión:
- condiciones que les impiden hacer ejercicios
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención ABM
El grupo de intervención recibió tres lecciones de ejercicios grupales de 45 minutos durante 12 semanas.
Las lecciones de ejercicios grupales fueron impartidas por dos instructores experimentados.
Cada participante en el grupo de intervención recibió un rastreador de actividad Fitbit (Modelo InspireHR) para autocontrolar su AF diaria, 5 días a la semana durante 12 semanas.
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El grupo de intervención asistió a tres lecciones de ejercicios grupales de 45 minutos por semana y usó un rastreador de actividad Fitbit durante los días de semana durante 12 semanas combinado con comentarios semanales y objetivos de actividad personalizados.
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Sin intervención: Grupo de comparación
El grupo de comparación continuó con sus actividades habituales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Depresión de referencia
Periodo de tiempo: Línea de base (la semana antes de la intervención)
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La depresión se midió utilizando el Inventario de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos de 10 ítems en una escala de Likert de 4 puntos.
El nivel de síntomas depresivos se reflejó sumando las respuestas de los diez ítems, donde las puntuaciones más altas indicaron mayores niveles de síntomas depresivos.
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Línea de base (la semana antes de la intervención)
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Felicidad de referencia
Periodo de tiempo: Línea de base (la semana antes de la intervención)
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La felicidad se midió utilizando la Escala de Felicidad Subjetiva de 4 ítems en una escala Likert de 7 puntos.
Se calculó la puntuación media de todos los ítems para indicar el nivel de felicidad, indicando las puntuaciones más altas una mayor felicidad.
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Línea de base (la semana antes de la intervención)
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Satisfacción con la vida de referencia
Periodo de tiempo: Línea de base (la semana antes de la intervención)
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La satisfacción con la vida se midió utilizando la Escala de Satisfacción con la Vida de 5 ítems en una escala de Likert de 7 puntos.
La suma de todos los elementos proporciona una puntuación compuesta, donde las puntuaciones más altas representan niveles más altos de satisfacción con la vida.
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Línea de base (la semana antes de la intervención)
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Bienestar eudaimónico de referencia
Periodo de tiempo: Línea de base (la semana antes de la intervención)
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El bienestar eudaimónico se evaluó utilizando la Escala de Bienestar Psicológico de 18 ítems en una escala de Likert de 7 puntos.
Se calculó una puntuación global promediando las puntuaciones de todos los ítems.
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de bienestar eudaimónico.
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Línea de base (la semana antes de la intervención)
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Depresión posterior a la prueba
Periodo de tiempo: Test post-intervención (la semana después de la intervención)
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La depresión se midió utilizando el Inventario de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos de 10 ítems en una escala de Likert de 4 puntos.
El nivel de síntomas depresivos se reflejó sumando las respuestas de los diez ítems, donde las puntuaciones más altas indicaron mayores niveles de síntomas depresivos.
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Test post-intervención (la semana después de la intervención)
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Felicidad posterior a la prueba
Periodo de tiempo: Test post-intervención (la semana después de la intervención)
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La felicidad se midió utilizando la Escala de Felicidad Subjetiva de 4 ítems en una escala Likert de 7 puntos.
Se calculó la puntuación media de todos los ítems para indicar el nivel de felicidad, indicando las puntuaciones más altas una mayor felicidad.
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Test post-intervención (la semana después de la intervención)
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Satisfacción con la vida posterior a la prueba
Periodo de tiempo: Test post-intervención (la semana después de la intervención)
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La satisfacción con la vida se midió utilizando la Escala de Satisfacción con la Vida de 5 ítems en una escala de Likert de 7 puntos.
La suma de todos los elementos proporciona una puntuación compuesta, donde las puntuaciones más altas representan niveles más altos de satisfacción con la vida.
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Test post-intervención (la semana después de la intervención)
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Postest Bienestar Eudaimónico
Periodo de tiempo: Test post-intervención (la semana después de la intervención)
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El bienestar eudaimónico se evaluó utilizando la Escala de Bienestar Psicológico de 18 ítems en una escala de Likert de 7 puntos.
Se calculó una puntuación global promediando las puntuaciones de todos los ítems.
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de bienestar eudaimónico.
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Test post-intervención (la semana después de la intervención)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Weiyun Chen, Ph.D., University of Michigan
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de septiembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
6 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
6 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
10 de febrero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de febrero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2022
Última verificación
1 de febrero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- HUM00158279
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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