Aktywna interwencja ciała i umysłu dla osób starszych
9 lutego 2022 zaktualizowane przez: Weiyun Chen, University of Michigan
Badanie pilotażowe testowania wielopoziomowej interwencji aktywnego ciała i umysłu (ABM) dla osób starszych
Badanie to miało na celu zbadanie skuteczności i akceptowalności noszonych monitorów aktywności z technikami samoregulacji w celu promowania aktywności fizycznej (PA) u osób starszych.
Ponadto badanie to miało na celu zbadanie wpływu wieloskładnikowej interwencji PA na zadowolenie z życia, szczęście, samopoczucie eudajmoniczne i objawy depresyjne, odzwierciedlające różne wymiary dobrostanu psychicznego, u osób starszych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pięćdziesięciu dziewięciu uczestników mieszkających w społecznościach emerytów zostało dobrowolnie przydzielonych do 12-tygodniowego wieloskładnikowego programu interwencji PA lub grupy kontrolnej uwagi.
Uczestników grupy interwencyjnej poproszono o trzy 45-minutowe nadzorowane zajęcia grupowe tygodniowo i noszenie monitorów aktywności w dni powszednie przez 12 tygodni.
Cztery komponenty dobrostanu psychicznego zostały ocenione na początku i na końcu interwencji, w tym zadowolenie z życia, szczęście, dobre samopoczucie eudajmoniczne i objawy depresyjne.
Wpływ interwencji na każdy składnik dobrostanu psychicznego przeanalizowano za pomocą liniowych modeli mieszanych po uwzględnieniu potencjalnych czynników zakłócających.
Doświadczenia uczestników związane z używaniem monitora aktywności do noszenia zostały ocenione po 12-tygodniowej interwencji za pomocą 8-punktowego kwestionariusza i indywidualnych wywiadów
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
59
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
- University of Michigan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku 65 lat lub więcej,
- potrafi płynnie mówić i czytać po angielsku
- w stanie przejść 10 stóp bez pomocy człowieka
Kryteria wyłączenia:
- warunki uniemożliwiające im wykonywanie ćwiczeń
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna ABM
Grupa interwencyjna otrzymała trzy 45-minutowe lekcje ćwiczeń grupowych przez 12 tygodni.
Zajęcia grupowe prowadzone były przez dwóch doświadczonych instruktorów.
Każdy uczestnik grupy interwencyjnej otrzymał urządzenie do śledzenia aktywności Fitbit (Model InspireHR), aby samodzielnie monitorować swoją codzienną PA przez 5 dni w tygodniu przez 12 tygodni.
|
Grupa interwencyjna uczestniczyła w trzech 45-minutowych lekcjach ćwiczeń grupowych tygodniowo i nosiła monitor aktywności Fitbit w dni powszednie przez 12 tygodni w połączeniu z cotygodniowymi informacjami zwrotnymi i spersonalizowanymi celami aktywności.
|
|
Brak interwencji: Grupa porównawcza
Grupa porównawcza kontynuowała swoje zwykłe czynności.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Depresja podstawowa
Ramy czasowe: Stan wyjściowy (tydzień przed interwencją)
|
Depresję mierzono za pomocą 10-punktowego Inwentarza Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych na 4-punktowej skali Likerta.
Poziom objawów depresyjnych został odzwierciedlony przez zsumowanie odpowiedzi z dziesięciu pozycji, przy czym wyższe wyniki wskazywały na wyższy poziom objawów depresyjnych.
|
Stan wyjściowy (tydzień przed interwencją)
|
|
Podstawowe szczęście
Ramy czasowe: Stan wyjściowy (tydzień przed interwencją)
|
Szczęście mierzono za pomocą 4-punktowej Subiektywnej Skali Szczęścia na 7-punktowej skali Likerta.
Średni wynik wszystkich pozycji został obliczony, aby wskazać poziom szczęścia, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe szczęście.
|
Stan wyjściowy (tydzień przed interwencją)
|
|
Podstawowa satysfakcja z życia
Ramy czasowe: Stan wyjściowy (tydzień przed interwencją)
|
Zadowolenie z życia mierzono za pomocą 5-itemowej Skali Satysfakcji z Życia na 7-stopniowej skali Likerta.
Suma wszystkich pozycji daje wynik złożony, przy czym wyższe wyniki oznaczają wyższy poziom zadowolenia z życia.
|
Stan wyjściowy (tydzień przed interwencją)
|
|
Podstawowe samopoczucie eudajmoniczne
Ramy czasowe: Stan wyjściowy (tydzień przed interwencją)
|
Samopoczucie eudajmonistyczne oceniono za pomocą 18-itemowej Skali Dobrostanu Psychologicznego na 7-stopniowej skali Likerta.
Ogólny wynik został obliczony przez uśrednienie wyników wszystkich pozycji.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom dobrostanu eudajmonicznego.
|
Stan wyjściowy (tydzień przed interwencją)
|
|
Depresja po teście
Ramy czasowe: Test postinterwencyjny (tydzień po interwencji)
|
Depresję mierzono za pomocą 10-punktowego Inwentarza Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych na 4-punktowej skali Likerta.
Poziom objawów depresyjnych został odzwierciedlony przez zsumowanie odpowiedzi z dziesięciu pozycji, przy czym wyższe wyniki wskazywały na wyższy poziom objawów depresyjnych.
|
Test postinterwencyjny (tydzień po interwencji)
|
|
Szczęście po teście
Ramy czasowe: Test postinterwencyjny (tydzień po interwencji)
|
Szczęście mierzono za pomocą 4-punktowej Subiektywnej Skali Szczęścia na 7-punktowej skali Likerta.
Średni wynik wszystkich pozycji został obliczony, aby wskazać poziom szczęścia, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe szczęście.
|
Test postinterwencyjny (tydzień po interwencji)
|
|
Zadowolenie z życia po teście
Ramy czasowe: Test postinterwencyjny (tydzień po interwencji)
|
Zadowolenie z życia mierzono za pomocą 5-itemowej Skali Satysfakcji z Życia na 7-stopniowej skali Likerta.
Suma wszystkich pozycji daje wynik złożony, przy czym wyższe wyniki oznaczają wyższy poziom zadowolenia z życia.
|
Test postinterwencyjny (tydzień po interwencji)
|
|
Posttest eudajmonistycznego dobrego samopoczucia
Ramy czasowe: Test postinterwencyjny (tydzień po interwencji)
|
Samopoczucie eudajmonistyczne oceniono za pomocą 18-itemowej Skali Dobrostanu Psychologicznego na 7-stopniowej skali Likerta.
Ogólny wynik został obliczony przez uśrednienie wyników wszystkich pozycji.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom dobrostanu eudajmonicznego.
|
Test postinterwencyjny (tydzień po interwencji)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Weiyun Chen, Ph.D., University of Michigan
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 września 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
6 grudnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
6 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 stycznia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 lutego 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 lutego 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 lutego 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 lutego 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- HUM00158279
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .