Intervention active du corps et de l'esprit pour les personnes âgées
9 février 2022 mis à jour par: Weiyun Chen, University of Michigan
Une étude pilote de test de l'intervention multiniveau active du corps et de l'esprit (ABM) pour les personnes âgées
Cette étude visait à examiner l'efficacité et l'acceptabilité des trackers d'activité portables avec des techniques d'autorégulation pour promouvoir l'activité physique (AP) chez les personnes âgées.
De plus, cette étude visait à étudier l'impact d'une intervention d'AP à plusieurs composants sur la satisfaction de vivre, le bonheur, le bien-être eudémonique et les symptômes dépressifs, reflétant différentes dimensions du bien-être psychologique, chez les personnes âgées.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cinquante-neuf participants vivant dans des communautés de retraités ont été volontairement affectés à un programme d'intervention d'AP à composantes multiples de 12 semaines ou à un groupe témoin d'attention.
Les participants du groupe d'intervention ont été invités à suivre trois cours d'exercices en groupe supervisés de 45 minutes par semaine et à porter des trackers d'activité portables pendant les jours de semaine pendant 12 semaines.
Quatre composantes du bien-être psychologique ont été évaluées au départ et à la fin de l'intervention, notamment la satisfaction de vivre, le bonheur, le bien-être eudémonique et les symptômes dépressifs.
L'effet de l'intervention sur chaque composante du bien-être psychologique a été analysé à l'aide de modèles mixtes linéaires après contrôle des facteurs de confusion potentiels.
Les expériences des participants concernant l'utilisation du tracker d'activité portable ont été évaluées après l'intervention de 12 semaines au moyen d'un questionnaire en 8 points et d'entretiens individuels.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
59
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
- University of Michigan
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- âgé de 65 ans ou plus,
- capable de parler et de lire couramment l'anglais
- capable de marcher 10 pieds sans assistance humaine
Critère d'exclusion:
- conditions les empêchant de faire des exercices
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention ABM
Le groupe d'intervention a reçu trois leçons d'exercices en groupe de 45 minutes pendant 12 semaines.
Les leçons d'exercices en groupe ont été enseignées par deux instructeurs expérimentés.
Chaque participant du groupe d'intervention a reçu un tracker d'activité Fitbit (modèle InspireHR) pour surveiller lui-même son AP quotidienne, 5 jours par semaine pendant 12 semaines.
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Le groupe d'intervention a suivi trois leçons d'exercices en groupe de 45 minutes par semaine et a porté un tracker d'activité Fitbit pendant les jours de semaine pendant 12 semaines, combiné à des commentaires hebdomadaires et à des objectifs d'activité personnalisés.
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Aucune intervention: Groupe de comparaison
Le groupe de comparaison a poursuivi ses activités habituelles.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dépression de base
Délai: Baseline (la semaine précédant l'intervention)
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La dépression a été mesurée à l'aide de l'inventaire de dépression en 10 points du Centre d'études épidémiologiques sur une échelle de Likert en 4 points.
Le niveau de symptômes dépressifs a été reflété en additionnant les réponses des dix éléments, les scores les plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de symptômes dépressifs.
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Baseline (la semaine précédant l'intervention)
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Bonheur de base
Délai: Baseline (la semaine précédant l'intervention)
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Le bonheur a été mesuré à l'aide de l'échelle de bonheur subjectif à 4 points sur une échelle de Likert à 7 points.
Le score moyen de tous les éléments a été calculé pour indiquer le niveau de bonheur, les scores les plus élevés indiquant un plus grand bonheur.
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Baseline (la semaine précédant l'intervention)
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Satisfaction de base à l'égard de la vie
Délai: Baseline (la semaine précédant l'intervention)
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La satisfaction à l'égard de la vie a été mesurée à l'aide de l'échelle de satisfaction à l'égard de la vie en 5 points sur une échelle de Likert en 7 points.
La somme de tous les éléments fournit un score composite, les scores les plus élevés représentant des niveaux plus élevés de satisfaction à l'égard de la vie.
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Baseline (la semaine précédant l'intervention)
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Bien-être eudémonique de base
Délai: Baseline (la semaine précédant l'intervention)
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Le bien-être eudaimonique a été évalué à l'aide de l'échelle de bien-être psychologique en 18 points sur une échelle de Likert en 7 points.
Un score global a été calculé en faisant la moyenne des scores de tous les items.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de bien-être eudémonique.
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Baseline (la semaine précédant l'intervention)
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Dépression post-test
Délai: Test post-intervention (la semaine après l'intervention)
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La dépression a été mesurée à l'aide de l'inventaire de dépression en 10 points du Centre d'études épidémiologiques sur une échelle de Likert en 4 points.
Le niveau de symptômes dépressifs a été reflété en additionnant les réponses des dix éléments, les scores les plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de symptômes dépressifs.
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Test post-intervention (la semaine après l'intervention)
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Bonheur post-test
Délai: Test post-intervention (la semaine après l'intervention)
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Le bonheur a été mesuré à l'aide de l'échelle de bonheur subjectif à 4 points sur une échelle de Likert à 7 points.
Le score moyen de tous les éléments a été calculé pour indiquer le niveau de bonheur, les scores les plus élevés indiquant un plus grand bonheur.
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Test post-intervention (la semaine après l'intervention)
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Satisfaction à l'égard de la vie après le test
Délai: Test post-intervention (la semaine après l'intervention)
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La satisfaction à l'égard de la vie a été mesurée à l'aide de l'échelle de satisfaction à l'égard de la vie en 5 points sur une échelle de Likert en 7 points.
La somme de tous les éléments fournit un score composite, les scores les plus élevés représentant des niveaux plus élevés de satisfaction à l'égard de la vie.
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Test post-intervention (la semaine après l'intervention)
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Posttest Eudaimonic Well-Being
Délai: Test post-intervention (la semaine après l'intervention)
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Le bien-être eudaimonique a été évalué à l'aide de l'échelle de bien-être psychologique en 18 points sur une échelle de Likert en 7 points.
Un score global a été calculé en faisant la moyenne des scores de tous les items.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de bien-être eudémonique.
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Test post-intervention (la semaine après l'intervention)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Weiyun Chen, Ph.D., University of Michigan
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 septembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
6 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
6 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 janvier 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 février 2022
Première publication (Réel)
10 février 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 février 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 février 2022
Dernière vérification
1 février 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- HUM00158279
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .