Aktiv krop og sind intervention for ældre voksne
9. februar 2022 opdateret af: Weiyun Chen, University of Michigan
En pilotundersøgelse af afprøvning af multilevel Active Body and Mind (ABM) intervention for ældre voksne
Denne undersøgelse havde til formål at undersøge effektiviteten og acceptablen af bærbare aktivitetsmålere med selvregulerende teknikker til at fremme fysisk aktivitet (PA) hos ældre voksne.
Derudover havde denne undersøgelse til formål at undersøge virkningen af en multikomponent PA-intervention på livstilfredshed, lykke, eudaimonisk velvære og depressive symptomer, der afspejler forskellige dimensioner af psykologisk velvære, hos ældre voksne.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
59 deltagere, der bor i pensionistsamfund, blev frivilligt tildelt et 12-ugers multikomponent PA-interventionsprogram eller en opmærksomhedskontrolgruppe.
Deltagerne i interventionsgruppen blev bedt om at tage tre 45-minutters superviserede gruppetræningslektioner om ugen og bære bærbare aktivitetsmålere i løbet af hverdagene i 12 uger.
Fire komponenter af psykologisk velvære blev vurderet ved baseline og slutningen af interventionen, herunder livstilfredshed, lykke, eudaimonisk velvære og depressive symptomer.
Interventionseffekten på hver komponent af psykologisk velvære blev analyseret ved hjælp af lineære blandede modeller efter kontrol for potentielle konfoundere.
Deltagernes erfaringer med at bruge den bærbare aktivitetsmåler blev vurderet efter den 12-ugers intervention gennem et 8-emne spørgeskema og individuelle interviews
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
59
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
- University of Michigan
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 65 år eller ældre,
- kan tale og læse engelsk flydende
- i stand til at gå 10 fod uden menneskelig hjælp
Ekskluderingskriterier:
- forhold, der forhindrer dem i at lave øvelser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: ABM interventionsgruppe
Interventionsgruppen modtog tre 45-minutters gruppetræningslektioner i 12 uger.
Gruppeøvelsestimerne blev undervist af to erfarne instruktører.
Hver deltager i interventionsgruppen modtog en Fitbit (Model InspireHR) aktivitetsmåler til selv at overvåge deres daglige PA, 5 dage om ugen i 12 uger.
|
Interventionsgruppen deltog i tre 45-minutters gruppetræningslektioner om ugen og bar en Fitbit aktivitetsmåler i løbet af hverdagene i 12 uger kombineret med ugentlig feedback og personlige aktivitetsmål.
|
|
Ingen indgriben: Sammenligningsgruppe
Sammenligningsgruppen fortsatte deres sædvanlige aktiviteter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Baseline depression
Tidsramme: Baseline (ugen før interventionen)
|
Depression blev målt ved hjælp af 10-elementer Center for Epidemiological Studies Depression Inventory på en 4-punkts Likert-skala.
Niveauet af depressive symptomer blev afspejlet ved at summere svarene fra de ti punkter, med højere score, der indikerer højere niveauer af depressive symptomer.
|
Baseline (ugen før interventionen)
|
|
Baseline lykke
Tidsramme: Baseline (ugen før interventionen)
|
Lykke blev målt ved hjælp af den 4-punkts Subjective Happiness Scale på en 7-punkts Likert-skala.
Den gennemsnitlige score for alle elementer blev beregnet for at angive niveauet af lykke med højere score, der indikerer større lykke.
|
Baseline (ugen før interventionen)
|
|
Baseline Livstilfredshed
Tidsramme: Baseline (ugen før interventionen)
|
Livstilfredshed blev målt ved hjælp af 5-punkts Satisfaction With Life Scale på en 7-punkts Likert-skala.
Summen af alle elementer giver en sammensat score, hvor højere score repræsenterer højere niveauer af livstilfredshed.
|
Baseline (ugen før interventionen)
|
|
Baseline Eudaimonic Well-Being
Tidsramme: Baseline (ugen før interventionen)
|
Eudaimonic-velvære blev vurderet ved hjælp af 18-punkts Psychological Well-Being Scale på en 7-punkts Likert-skala.
En samlet score blev beregnet ved at tage et gennemsnit af scorerne for alle elementer.
Højere score indikerer højere niveauer af eudaimonisk velvære.
|
Baseline (ugen før interventionen)
|
|
Posttest depression
Tidsramme: Post-intervention test (ugen efter interventionen)
|
Depression blev målt ved hjælp af 10-elementer Center for Epidemiological Studies Depression Inventory på en 4-punkts Likert-skala.
Niveauet af depressive symptomer blev afspejlet ved at summere svarene fra de ti punkter, med højere score, der indikerer højere niveauer af depressive symptomer.
|
Post-intervention test (ugen efter interventionen)
|
|
Posttest Lykke
Tidsramme: Post-intervention test (ugen efter interventionen)
|
Lykke blev målt ved hjælp af den 4-punkts Subjective Happiness Scale på en 7-punkts Likert-skala.
Den gennemsnitlige score for alle elementer blev beregnet for at angive niveauet af lykke med højere score, der indikerer større lykke.
|
Post-intervention test (ugen efter interventionen)
|
|
Posttest Livstilfredshed
Tidsramme: Post-intervention test (ugen efter interventionen)
|
Livstilfredshed blev målt ved hjælp af 5-punkts Satisfaction With Life Scale på en 7-punkts Likert-skala.
Summen af alle elementer giver en sammensat score, hvor højere score repræsenterer højere niveauer af livstilfredshed.
|
Post-intervention test (ugen efter interventionen)
|
|
Posttest Eudaimonic Well-Being
Tidsramme: Post-intervention test (ugen efter interventionen)
|
Eudaimonic-velvære blev vurderet ved hjælp af 18-punkts Psychological Well-Being Scale på en 7-punkts Likert-skala.
En samlet score blev beregnet ved at tage et gennemsnit af scorerne for alle elementer.
Højere score indikerer højere niveauer af eudaimonisk velvære.
|
Post-intervention test (ugen efter interventionen)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Weiyun Chen, Ph.D., University of Michigan
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. september 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
6. december 2019
Studieafslutning (Faktiske)
6. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. januar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. februar 2022
Først opslået (Faktiske)
10. februar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. februar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. februar 2022
Sidst verificeret
1. februar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- HUM00158279
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .