Actieve lichaams- en geestinterventie voor oudere volwassenen
9 februari 2022 bijgewerkt door: Weiyun Chen, University of Michigan
Een pilootstudie van het testen van de Multilevel Active Body and Mind (ABM)-interventie voor oudere volwassenen
Deze studie was gericht op het onderzoeken van de effectiviteit en aanvaardbaarheid van draagbare activity trackers met zelfregulerende technieken voor het bevorderen van fysieke activiteit (PA) bij oudere volwassenen.
Bovendien was deze studie gericht op het onderzoeken van de impact van een PA-interventie met meerdere componenten op levenstevredenheid, geluk, eudaimonisch welzijn en depressieve symptomen, die verschillende dimensies van psychologisch welzijn weerspiegelen, bij oudere volwassenen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Negenenvijftig deelnemers die in pensioneringsgemeenschappen woonden, werden vrijwillig toegewezen aan een 12 weken durend PA-interventieprogramma met meerdere componenten of een aandachtscontrolegroep.
Deelnemers aan de interventiegroep werd gevraagd om drie begeleide groepslessen van 45 minuten per week te volgen en gedurende 12 weken doordeweeks draagbare activity trackers te dragen.
Vier componenten van psychisch welbevinden werden beoordeeld bij aanvang en aan het einde van de interventie, waaronder tevredenheid met het leven, geluk, eudaimonisch welbevinden en depressieve symptomen.
Het interventie-effect op elk onderdeel van psychisch welbevinden werd geanalyseerd met behulp van lineaire gemengde modellen na controle voor mogelijke confounders.
De ervaringen van de deelnemers met het gebruik van de draagbare activiteitstracker werden na de interventie van 12 weken beoordeeld door middel van een vragenlijst met 8 items en individuele interviews
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
59
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
- University of Michigan
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 65 jaar of ouder,
- vloeiend Engels kunnen spreken en lezen
- in staat om 10 voet te lopen zonder menselijke hulp
Uitsluitingscriteria:
- omstandigheden waardoor ze geen oefeningen kunnen doen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: ABM interventiegroep
De interventiegroep kreeg gedurende 12 weken drie groepslessen van 45 minuten.
De groepslessen werden gegeven door twee ervaren instructeurs.
Elke deelnemer aan de interventiegroep ontving een Fitbit (Model InspireHR) activity tracker om zelf hun dagelijkse PA te monitoren, 5 dagen per week gedurende 12 weken.
|
De interventiegroep woonde drie groepslessen van 45 minuten per week bij en droeg gedurende 12 weken doordeweeks een Fitbit-activiteitstracker in combinatie met wekelijkse feedback en gepersonaliseerde activiteitendoelen.
|
|
Geen tussenkomst: Vergelijkingsgroep
De vergelijkingsgroep zette hun gebruikelijke activiteiten voort.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Basislijn depressie
Tijdsspanne: Baseline (de week voor de interventie)
|
Depressie werd gemeten met behulp van de 10-item Center for Epidemiological Studies Depression Inventory op een 4-punts Likert-schaal.
Het niveau van depressieve symptomen werd weerspiegeld door de antwoorden van de tien items op te tellen, waarbij hogere scores een hoger niveau van depressieve symptomen aangaven.
|
Baseline (de week voor de interventie)
|
|
Basislijn geluk
Tijdsspanne: Baseline (de week voor de interventie)
|
Geluk werd gemeten met behulp van de 4-item Subjective Happiness Scale op een 7-punts Likert-schaal.
De gemiddelde score van alle items werd berekend om het niveau van geluk aan te geven, waarbij hogere scores meer geluk aangaven.
|
Baseline (de week voor de interventie)
|
|
Basislijn levenstevredenheid
Tijdsspanne: Baseline (de week voor de interventie)
|
Levenstevredenheid werd gemeten met behulp van de 5-item Satisfaction With Life Scale op een 7-punts Likert-schaal.
De som van alle items levert een samengestelde score op, waarbij hogere scores een hogere mate van tevredenheid met het leven vertegenwoordigen.
|
Baseline (de week voor de interventie)
|
|
Baseline Eudaimonic Welzijn
Tijdsspanne: Baseline (de week voor de interventie)
|
Eudaimonisch welzijn werd beoordeeld met behulp van de 18-item Psychological Well-Being Scale op een 7-punts Likert-schaal.
Door het gemiddelde te nemen van de scores van alle items is een totaalscore berekend.
Hogere scores duiden op hogere niveaus van eudaimonisch welbevinden.
|
Baseline (de week voor de interventie)
|
|
Depressie na de test
Tijdsspanne: Post-interventie test (de week na de interventie)
|
Depressie werd gemeten met behulp van de 10-item Center for Epidemiological Studies Depression Inventory op een 4-punts Likert-schaal.
Het niveau van depressieve symptomen werd weerspiegeld door de antwoorden van de tien items op te tellen, waarbij hogere scores een hoger niveau van depressieve symptomen aangaven.
|
Post-interventie test (de week na de interventie)
|
|
Posttest Geluk
Tijdsspanne: Post-interventie test (de week na de interventie)
|
Geluk werd gemeten met behulp van de 4-item Subjective Happiness Scale op een 7-punts Likert-schaal.
De gemiddelde score van alle items werd berekend om het niveau van geluk aan te geven, waarbij hogere scores meer geluk aangaven.
|
Post-interventie test (de week na de interventie)
|
|
Levenstevredenheid na de test
Tijdsspanne: Post-interventie test (de week na de interventie)
|
Levenstevredenheid werd gemeten met behulp van de 5-item Satisfaction With Life Scale op een 7-punts Likert-schaal.
De som van alle items levert een samengestelde score op, waarbij hogere scores een hogere mate van tevredenheid met het leven vertegenwoordigen.
|
Post-interventie test (de week na de interventie)
|
|
Posttest Eudaimonisch Welzijn
Tijdsspanne: Post-interventie test (de week na de interventie)
|
Eudaimonisch welzijn werd beoordeeld met behulp van de 18-item Psychological Well-Being Scale op een 7-punts Likert-schaal.
Door het gemiddelde te nemen van de scores van alle items is een totaalscore berekend.
Hogere scores duiden op hogere niveaus van eudaimonisch welbevinden.
|
Post-interventie test (de week na de interventie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Weiyun Chen, Ph.D., University of Michigan
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 september 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
6 december 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
6 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 januari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 februari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 februari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 februari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 februari 2022
Laatst geverifieerd
1 februari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- HUM00158279
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .