노인을 위한 적극적인 몸과 마음의 개입
2022년 2월 9일 업데이트: Weiyun Chen, University of Michigan
노인을 위한 다단계 활성 신체 및 정신(ABM) 개입 테스트에 대한 파일럿 연구
이 연구는 노인의 신체 활동(PA)을 촉진하기 위한 자기 조절 기술이 있는 착용형 활동 추적기의 효과와 수용 가능성을 조사하는 것을 목표로 했습니다.
또한, 이 연구는 노인의 심리적 웰빙의 다양한 차원을 반영하여 삶의 만족도, 행복, 행복감 및 우울 증상에 대한 다중 요소 PA 개입의 영향을 조사하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
은퇴자 커뮤니티에 거주하는 59명의 참가자가 자발적으로 12주 다중 구성 요소 PA 중재 프로그램 또는 주의 통제 그룹에 배정되었습니다.
중재 그룹의 참가자들은 12주 동안 평일에 웨어러블 활동 추적기를 착용하고 일주일에 3번의 45분 감독 그룹 운동 수업을 받도록 요청받았습니다.
삶의 만족도, 행복, 행복감, 우울 증상을 포함하여 심리적 웰빙의 4가지 구성 요소가 기준선과 중재 종료 시점에 평가되었습니다.
심리적 웰빙의 각 구성요소에 대한 개입 효과는 잠재적 교란요인을 통제한 후 선형 혼합 모델을 사용하여 분석되었습니다.
참가자의 웨어러블 활동 추적기 사용 경험은 8개 항목 설문지와 개별 인터뷰를 통해 12주 개입 후 평가되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
59
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 65세 이상,
- 영어를 유창하게 말하고 읽을 수 있다
- 사람의 도움 없이 10피트를 걸을 수 있음
제외 기준:
- 운동을 방해하는 조건
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ABM 개입 그룹
개입 그룹은 12주 동안 3회, 45분 그룹 운동 수업을 받았습니다.
그룹 운동 수업은 경험이 풍부한 두 명의 강사가 가르쳤습니다..
개입 그룹의 각 참가자는 Fitbit(Model InspireHR) 활동 추적기를 받아 12주 동안 주당 5일 일일 PA를 자가 모니터링했습니다.
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개입 그룹은 주당 3회의 45분 그룹 운동 수업에 참석했으며 주간 피드백 및 개인화된 활동 목표와 함께 주중에 12주 동안 Fitbit 활동 트래커를 착용했습니다.
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간섭 없음: 비교군
비교 그룹은 평소 활동을 계속했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준 우울증
기간: 기준선(개입 전 주)
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우울증은 4점 리커트 척도로 10개 항목 역학 연구 센터 우울증 인벤토리를 사용하여 측정되었습니다.
우울 증상의 정도는 10문항의 응답을 합산하여 반영하였으며, 점수가 높을수록 우울 증상의 정도가 높은 것을 의미한다.
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기준선(개입 전 주)
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기본 행복
기간: 기준선(개입 전 주)
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행복은 7점 Likert 척도에 4개 항목 주관적 행복 척도를 사용하여 측정되었습니다.
모든 항목의 평균 점수는 행복의 정도를 나타내기 위해 계산되었으며 점수가 높을수록 더 큰 행복을 의미합니다.
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기준선(개입 전 주)
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기본 생활 만족도
기간: 기준선(개입 전 주)
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삶의 만족도는 7점 리커트 척도에서 5개 항목의 삶의 만족도 척도를 사용하여 측정되었습니다.
모든 항목의 합계는 종합 점수를 제공하며 점수가 높을수록 삶의 만족도가 높음을 나타냅니다.
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기준선(개입 전 주)
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기본 Eudaimonic 웰빙
기간: 기준선(개입 전 주)
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Eudaimonic 웰빙은 7점 리커트 척도에서 18개 항목의 심리적 웰빙 척도를 사용하여 평가되었습니다.
전체 점수는 모든 항목의 점수를 평균하여 계산되었습니다.
점수가 높을수록 행복감이 높은 수준임을 나타냅니다.
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기준선(개입 전 주)
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사후 우울증
기간: 개입 후 테스트(개입 후 일주일)
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우울증은 4점 리커트 척도로 10개 항목 역학 연구 센터 우울증 인벤토리를 사용하여 측정되었습니다.
우울 증상의 정도는 10문항의 응답을 합산하여 반영하였으며, 점수가 높을수록 우울 증상의 정도가 높은 것을 의미한다.
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개입 후 테스트(개입 후 일주일)
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사후 행복
기간: 개입 후 테스트(개입 후 일주일)
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행복은 7점 Likert 척도에 4개 항목 주관적 행복 척도를 사용하여 측정되었습니다.
모든 항목의 평균 점수는 행복의 정도를 나타내기 위해 계산되었으며 점수가 높을수록 더 큰 행복을 의미합니다.
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개입 후 테스트(개입 후 일주일)
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사후 삶의 만족도
기간: 개입 후 테스트(개입 후 일주일)
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삶의 만족도는 7점 리커트 척도에서 5개 항목의 삶의 만족도 척도를 사용하여 측정되었습니다.
모든 항목의 합계는 종합 점수를 제공하며 점수가 높을수록 삶의 만족도가 높음을 나타냅니다.
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개입 후 테스트(개입 후 일주일)
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사후 테스트 Eudaimonic 웰빙
기간: 개입 후 테스트(개입 후 일주일)
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Eudaimonic 웰빙은 7점 리커트 척도에서 18개 항목의 심리적 웰빙 척도를 사용하여 평가되었습니다.
전체 점수는 모든 항목의 점수를 평균하여 계산되었습니다.
점수가 높을수록 행복감이 높은 수준임을 나타냅니다.
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개입 후 테스트(개입 후 일주일)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Weiyun Chen, Ph.D., University of Michigan
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 13일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 6일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 9일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 9일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HUM00158279
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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활동적인 몸과 마음에 대한 임상 시험
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University of Illinois at ChicagoNational Institute on Aging (NIA)완전한