眼優位性を伴う基本的 IXT の管理における対称的対非対称的 BLR 不況 (IXT)
2024年10月26日 更新者：Mohamed Fathy Farid、Benha University
眼優位性を伴う基本的な間欠性外斜視の管理における対称性と非対称性の両側外直筋後退
この研究は、外直筋後退の2つの異なる戦略の眼球運動と感覚の結果を調査することを目的としています。対称性および非対称性、眼優位性を伴う基本型の間欠性外斜視の管理。
調査の概要
詳細な説明
利き目を伴う基本型間欠性外斜視の外科的管理は議論の余地があります。
一部の外科医は、従来の対称的な両側外直筋後退術を行いますが、他の外科医は、利き目ではない眼で片側の陥凹切除術を行います。
この研究の目的は、両側直筋後退の 2 つの異なる戦略の効果を調査することです。後退量が両眼で均等に分けられる対称後退と、非利き目の方が後退量が 2mm 多い非対称後退です。
結果の測定には、遠固定および近固定での眼の偏位、感覚状態および合併症が含まれます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Qalyubiyya
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Banhā、Qalyubiyya、エジプト、13511
- Benha University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
4年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 基本型間欠性外斜視
- シミュレートされた遠隔型間欠性外斜視
除外基準:
- 交互性基本型間欠性外斜視（眼優位性なし）
- 遠隔型間欠性外斜視
- 輻輳不全型間欠性外斜視
- 恒常的な外斜視
- 感覚性外斜視
- 深弱視
- 麻痺性または拘束性外斜視
- 以前の外眼筋手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：グループ1
対称的な両側の外側直筋後退（S-BLR）。
両側の外側直筋の後退の量は、両眼で均等に分割されます。
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対称的な両側外直筋の後退は、両方の外直筋の等しい後退を伴います。
非対称両側外直筋後退は、利き目ではない眼の外直筋が 2mm 以上後退することを伴います。
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アクティブコンパレータ：グループ2
左右非対称の外側直筋後退（A-BLR）。
両側の外側直筋の後退の量は両眼で非対称に分割され、利き目ではない目の方が後退が 2mm 大きくなります。
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対称的な両側外直筋の後退は、両方の外直筋の等しい後退を伴います。
非対称両側外直筋後退は、利き目ではない眼の外直筋が 2mm 以上後退することを伴います。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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遠方固視時の眼の位置調整
時間枠：1年
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遠方固視（6メートル）におけるプリズムジオプター（PD）の眼のアライメントは、患者が屈折矯正装置を装着している間に交互プリズム＆カバーテスト（APCT）を使用して測定されます。
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1年
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近固視時の眼の位置調整
時間枠：1年
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近固視（1/3メートル）におけるプリズムジオプター（PD）の眼のアライメントは、患者が屈折矯正装置を装着している間に交互プリズム＆カバーテスト（APCT）を使用して測定されます。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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感覚ステータス (立体視)
時間枠：1年
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目の感覚状態 (立体視) は、ティトマス ハエ テストを使用して評価され、アークの秒数として記録されます。
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1年
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感覚ステータス（フュージョン）
時間枠：1年
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癒合は、ワース 4 ドット テストを使用して評価され、存在 (癒合陽性) または不在 (癒合なし) として記録されます。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Mohamed Farid, MD、Benha University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年4月17日
一次修了 (実際)
2023年4月18日
研究の完了 (実際)
2023年5月18日
試験登録日
最初に提出
2022年1月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年2月9日
最初の投稿 (実際)
2022年2月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年12月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月26日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。