Recessione BLR simmetrica vs asimmetrica nella gestione dell'IXT di base con dominanza oculare (IXT)
26 ottobre 2024 aggiornato da: Mohamed Fathy Farid, Benha University
Recessione del retto laterale bilaterale simmetrica contro asimmetrica nella gestione dell'esotropia intermittente di base con dominanza oculare
Lo studio si propone di indagare gli esiti oculari motori e sensoriali di due diverse strategie di recessione del retto laterale; simmetrico e asimmetrico, nella gestione dell'esotropia intermittente di tipo base con dominanza oculare.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La gestione chirurgica dell'esotropia intermittente di tipo base con un occhio dominante è controversa.
Alcuni chirurghi eseguono la tradizionale recessione bilaterale simmetrica del retto laterale, mentre altri eseguono la procedura di resezione del recesso unilaterale nell'occhio non dominante.
Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'effetto di due diverse strategie di recessione bilaterale del retto laterale; recessione simmetrica in cui la quantità di recessione è equamente divisa tra i due occhi e recessione asimmetrica, in cui la quantità di recessione è 2 mm in più nel non dominante.
Le misure di esito includono la deviazione oculare alla fissazione distante e vicina, lo stato sensoriale e le complicanze.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Qalyubiyya
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Banhā, Qalyubiyya, Egitto, 13511
- Benha University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
4 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Esotropia intermittente di tipo basico
- Esotropia intermittente simulata di tipo distante
Criteri di esclusione:
- Esotropia intermittente alternata di tipo base (nessuna dominanza oculare)
- Esotropia intermittente di tipo distante
- Esotropia intermittente di tipo convergenza-insufficienza
- Esotropia costante
- Esotropia sensoriale
- Ambliopia profonda
- Esotropia paralitica o restrittiva
- Precedente intervento chirurgico ai muscoli extraoculari
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Gruppo 1
Recessione simmetrica bilaterale del retto laterale (S-BLR).
La quantità di recessione laterale bilaterale del retto è equamente divisa tra entrambi gli occhi.
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La recessione simmetrica bilaterale del muscolo retto laterale comporta una recessione uguale di entrambi i muscoli retti laterali.
La recessione asimmetrica bilaterale del muscolo retto laterale comporta la recessione del muscolo retto laterale di 2 mm in più nell'occhio non dominante.
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Comparatore attivo: Gruppo 2
Recessione asimmetrica bilaterale del retto laterale (A-BLR).
La quantità di recessione laterale bilaterale del retto è divisa asimmetricamente tra entrambi gli occhi, con 2 mm di recessione in più nell'occhio non dominante.
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La recessione simmetrica bilaterale del muscolo retto laterale comporta una recessione uguale di entrambi i muscoli retti laterali.
La recessione asimmetrica bilaterale del muscolo retto laterale comporta la recessione del muscolo retto laterale di 2 mm in più nell'occhio non dominante.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Allineamento oculare a fissazione a distanza
Lasso di tempo: un anno
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l'allineamento oculare nella diottria del prisma (PD) con fissazione distante (6 metri) viene misurato utilizzando il prisma alternativo e il test di copertura (APCT) mentre il paziente indossa la correzione rifrattiva.
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un anno
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Allineamento oculare alla fissazione vicina
Lasso di tempo: un anno
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l'allineamento oculare nella diottria del prisma (PD) alla fissazione da vicino (1/3 di metro) viene misurato utilizzando il test del prisma e della copertura alternato (APCT) mentre il paziente indossa la correzione rifrattiva.
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un anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Stato sensoriale (stereopsi)
Lasso di tempo: un anno
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lo stato sensoriale oculare (stereopsi) viene valutato utilizzando il test Titmus fly e registrato come secondi di arco.
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un anno
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Stato sensoriale (fusione)
Lasso di tempo: un anno
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La fusione viene valutata utilizzando il test Worth 4-dot ed è documentata come presente (fusione positiva) o assente (fusione assente).
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un anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mohamed Farid, MD, Benha University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
17 aprile 2022
Completamento primario (Effettivo)
18 aprile 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
18 maggio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 gennaio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 febbraio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
10 febbraio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
10 dicembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 ottobre 2024
Ultimo verificato
1 ottobre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RC1-1-2022
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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