Recessão RBL simétrica vs assimétrica no tratamento de IXT básico com dominância ocular (IXT)
26 de outubro de 2024 atualizado por: Mohamed Fathy Farid, Benha University
Recessão do reto lateral bilateral simétrica versus assimétrica no manejo da exotropia intermitente básica com dominância ocular
O estudo tem como objetivo investigar os resultados oculares motores e sensoriais de duas estratégias diferentes de recessão do reto lateral; simétricas e assimétricas, no manejo da exotropia intermitente do tipo básico com dominância ocular.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O tratamento cirúrgico da exotropia intermitente do tipo básico com olho dominante é controverso.
Alguns cirurgiões fazem recessão bilateral simétrica tradicional do reto lateral, enquanto outros realizam procedimento de ressecção de recesso unilateral no olho não dominante.
O objetivo deste estudo é investigar o efeito de duas estratégias diferentes de recessão bilateral do reto lateral; recessão simétrica em que a quantidade de recessão é dividida igualmente entre ambos os olhos, e recessão assimétrica, em que a quantidade de recessão é 2 mm a mais no não dominante.
As medidas de desfecho incluem desvio ocular na fixação distante e próxima, estado sensorial e complicações.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Qalyubiyya
-
Banhā, Qalyubiyya, Egito, 13511
- Benha University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
4 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Exotropia intermitente de tipo básico
- Exotropia intermitente tipo distante simulada
Critério de exclusão:
- Exotropia intermitente do tipo básico alternada (sem dominância ocular)
- Exotropia intermitente do tipo distante
- Exotropia intermitente tipo insuficiência de convergência
- Exotropia constante
- Exotropia sensorial
- Ambliopia profunda
- Exotropia paralítica ou restritiva
- Cirurgia muscular extraocular anterior
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo 1
Recessão simétrica do reto lateral bilateral (S-BLR).
A quantidade de recessão bilateral do reto lateral é dividida igualmente entre ambos os olhos.
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A recessão bilateral simétrica do músculo reto lateral envolve recessão igual de ambos os músculos retos laterais.
A recessão bilateral assimétrica do músculo reto lateral envolve a recessão do músculo reto lateral em 2 mm a mais no olho não dominante.
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Comparador Ativo: Grupo 2
Recessão assimétrica do reto lateral bilateral (A-BLR).
A quantidade de recessão bilateral do reto lateral é dividida assimetricamente entre ambos os olhos, com 2 mm a mais de recessão no olho não dominante.
|
A recessão bilateral simétrica do músculo reto lateral envolve recessão igual de ambos os músculos retos laterais.
A recessão bilateral assimétrica do músculo reto lateral envolve a recessão do músculo reto lateral em 2 mm a mais no olho não dominante.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alinhamento Ocular em Fixação Distante
Prazo: um ano
|
o alinhamento ocular em dioptria de prisma (PD) em fixação distante (6 metros) é medido usando prisma alternativo e teste de cobertura (APCT) enquanto o paciente usa correção refrativa.
|
um ano
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|
Alinhamento ocular em fixação próxima
Prazo: um ano
|
o alinhamento ocular em dioptria de prisma (PD) em fixação próxima (1/3 metro) é medido usando prisma alternativo e teste de cobertura (APCT) enquanto o paciente usa correção refrativa.
|
um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Status sensorial (estereopsia)
Prazo: um ano
|
o estado sensorial ocular (estereopse) é avaliado usando o teste Titmus fly e é registrado como segundos de arco.
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um ano
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Status Sensorial (Fusão)
Prazo: um ano
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A fusão é avaliada usando o teste de Worth 4 pontos e é documentada como presente (fusão positiva) ou ausente (fusão ausente).
|
um ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohamed Farid, MD, Benha University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de abril de 2022
Conclusão Primária (Real)
18 de abril de 2023
Conclusão do estudo (Real)
18 de maio de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (Real)
10 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
10 de dezembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de outubro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RC1-1-2022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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