Symmetrinen vs. epäsymmetrinen BLR:n taantuma perus-IXT:n hallinnassa silmädominanssilla (IXT)
lauantai 26. lokakuuta 2024 päivittänyt: Mohamed Fathy Farid, Benha University
Symmetrinen vs. epäsymmetrinen bilateraalinen lateraalinen peräsuolen taantuma perussäännöllisen ajoittaisen eksotropian hoidossa silmädominanssin kanssa
Tutkimuksen tavoitteena on tutkia okulaarisia motorisia ja sensorisia tuloksia kahdesta eri strategiasta lateraalisessa peräsuolen taantumassa; symmetrinen ja epäsymmetrinen, perustyypin ajoittaisen eksotropian hoidossa silmädominanssilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Perustyyppisen ajoittaisen eksotropian kirurginen hoito hallitsevalla silmällä on kiistanalainen.
Jotkut kirurgit tekevät perinteisen symmetrisen bilateraalisen peräsuolen resession, kun taas toiset suorittavat yksipuolisen syvennys-resektiotoimenpiteen ei-dominoivassa silmässä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia kahden eri strategian vaikutusta bilateraaliseen peräsuolen taantumaan; symmetrinen taantuma, jossa taantuman määrä jakautuu tasan molempien silmien kesken, ja epäsymmetrinen taantuma, jossa taantuman määrä on 2 mm enemmän ei-dominoivassa.
Tulosmittauksiin kuuluvat silmän poikkeama kaukaisessa ja lähellä kiinnittyessä, sensorinen tila ja komplikaatiot.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Qalyubiyya
-
Banhā, Qalyubiyya, Egypti, 13511
- Benha University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
4 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Perustyyppinen ajoittainen eksotropia
- Simuloitu etätyyppinen ajoittainen eksotropia
Poissulkemiskriteerit:
- Vaihteleva perustyyppinen ajoittainen eksotropia (ei silmädominanssia)
- Kaukotyyppinen ajoittainen eksotropia
- Konvergenssi-insufektiivisuustyyppinen ajoittainen eksotropia
- Jatkuva eksotropia
- Sensorinen eksotropia
- Syvä amblyopia
- Paralyyttinen tai rajoittava eksotropia
- Aiempi silmänulkoisten lihasten leikkaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä 1
Symmetrinen bilateral lateraalinen rectus recessio (S-BLR).
Bilateraalisen peräsuolen resession määrä jakautuu tasan molempien silmien kesken.
|
Symmetrinen molemminpuolinen sivusuoralihaksen taantuma sisältää molempien lateraalisten suoralihasten tasaisen taantuman.
Epäsymmetrinen bilateraalinen suorasuoralihaksen taantuma tarkoittaa lateraalisen suoralihaksen taantumista 2 mm enemmän ei-dominoivassa silmässä.
|
|
Active Comparator: Ryhmä 2
Epäsymmetrinen bilateraalinen peräsuolen taantuma (A-BLR).
Bilateraalisen peräsuolen resession määrä jakautuu epäsymmetrisesti molempien silmien kesken, 2 mm enemmän taantumaa ei-dominoivassa silmässä.
|
Symmetrinen molemminpuolinen sivusuoralihaksen taantuma sisältää molempien lateraalisten suoralihasten tasaisen taantuman.
Epäsymmetrinen bilateraalinen suorasuoralihaksen taantuma tarkoittaa lateraalisen suoralihaksen taantumista 2 mm enemmän ei-dominoivassa silmässä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Silmien kohdistus etäkiinnityksellä
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
silmän kohdistus prismadioptrissa (PD) etäkiinnityksen yhteydessä (6 metriä) mitataan käyttämällä vaihtoehtoista prisma- ja kansitestiä (APCT), kun potilas käyttää taittokorjausta.
|
yksi vuosi
|
|
Silmien kohdistus lähellä kiinnitystä
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
silmän kohdistus prismadioptrissa (PD) lähellä kiinnitystä (1/3 metriä) mitataan käyttämällä vaihtoehtoista prisma- ja kansitestiä (APCT), kun potilas käyttää taittokorjausta.
|
yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sensorinen tila (stereopsis)
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
silmän sensorinen tila (stereopsis) arvioidaan Titmus-perhotestillä ja kirjataan kaaren sekunteina.
|
yksi vuosi
|
|
Sensorinen tila (fuusio)
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Fuusio arvioidaan Worthin 4-pistetestillä, ja se dokumentoidaan läsnä olevaksi (positiivinen fuusio) tai poissaolevaksi (poissa fuusio).
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mohamed Farid, MD, Benha University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 17. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 18. huhtikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 18. toukokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 10. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 10. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 26. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC1-1-2022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .