안구 우세가있는 기본 IXT 관리의 대칭 대 비대칭 BLR 후퇴 (IXT)
2024년 10월 26일 업데이트: Mohamed Fathy Farid, Benha University
안구 우세를 동반한 기본 간헐외사시의 관리에서 대칭 대 비대칭 양측 외직근 후전술
이 연구는 외직근 후퇴의 두 가지 다른 전략의 안구 운동 및 감각 결과를 조사하는 것을 목표로 합니다. 안구 우세를 동반한 기본형 간헐외사시의 관리에서 대칭 및 비대칭.
연구 개요
상세 설명
우세안을 동반한 기본형 간헐외사시의 수술적 관리에 대해서는 논란이 있다.
일부 외과의는 전통적인 대칭적 양측 외직근 후전술을 수행하는 반면, 다른 외과의사는 비우세안에서 일측 후퇴-절제술을 수행합니다.
이 연구의 목적은 양측 외직근 후퇴의 두 가지 다른 전략의 효과를 조사하는 것입니다. 후퇴의 양을 양쪽 눈으로 균등하게 나누는 대칭 후퇴와 비우세 쪽에서 후퇴의 양이 2mm 더 많은 비대칭 후퇴.
결과 측정에는 원거리 및 근거리 고정 시 안구 편차, 감각 상태 및 합병증이 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Qalyubiyya
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Banhā, Qalyubiyya, 이집트, 13511
- Benha University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 기본형 간헐외사시
- 모의원격형 간헐외사시
제외 기준:
- 교대형 기본형 간헐외사시(안구 우세 없음)
- 원거리형 간헐외사시
- 융합부전형 간헐외사시
- 지속적인 외사시
- 감각 외사시
- 깊은 약시
- 마비성 또는 제한성 외사시
- 이전 외안근 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 그룹 1
대칭 양측 외직근 후퇴(S-BLR).
양측 외직근 후퇴의 양은 양쪽 눈에 균등하게 나누어집니다.
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대칭 양측 외직근 후퇴는 양쪽 외직근의 동일한 후퇴를 포함합니다.
비대칭 양측 외직근 후전은 비우세안에서 외직근이 2mm 더 후퇴하는 것을 포함합니다.
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활성 비교기: 그룹 2
비대칭 양측 외직근 후퇴(A-BLR).
양측 외직근 후전량은 양쪽 눈 사이에서 비대칭으로 나누어지며, 비우세안에서는 2mm 더 후전됩니다.
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대칭 양측 외직근 후퇴는 양쪽 외직근의 동일한 후퇴를 포함합니다.
비대칭 양측 외직근 후전은 비우세안에서 외직근이 2mm 더 후퇴하는 것을 포함합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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원거리 고정 시 안구 정렬
기간: 1년
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환자가 굴절 교정 장치를 착용하는 동안 원거리 고정(6미터)에서 프리즘 디옵터(PD)로 안구 정렬을 대체 프리즘 및 커버 테스트(APCT)를 사용하여 측정합니다.
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1년
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근거리 고정 시 안구 정렬
기간: 1년
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환자가 굴절 교정 장치를 착용하는 동안 교대 프리즘 및 커버 테스트(APCT)를 사용하여 근거리 고정(1/3미터)에서 프리즘 디옵터(PD)로 안구 정렬을 측정합니다.
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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감각 상태(입체시)
기간: 1년
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안구 감각 상태(입체시)는 티트무스 파리 테스트를 사용하여 평가하고 호의 초로 기록합니다.
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1년
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감각 상태(융합)
기간: 1년
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융합은 Worth 4점 테스트를 사용하여 평가되며 존재(양성 융합) 또는 부재(융합 없음)로 기록됩니다.
|
1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Mohamed Farid, MD, Benha University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 17일
기본 완료 (실제)
2023년 4월 18일
연구 완료 (실제)
2023년 5월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 9일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 26일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
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