Симметричная и асимметричная рецессия BLR при управлении базовой IXT с глазным доминированием (IXT)
26 октября 2024 г. обновлено: Mohamed Fathy Farid, Benha University
Симметричная и асимметричная двусторонняя латеральная рецессия прямой мышцы живота при лечении базовой перемежающейся экзотропии с доминированием глаз
Исследование направлено на изучение глазодвигательных и сенсорных результатов двух различных стратегий латеральной рецессии прямой мышцы живота; симметричный и асимметричный, при лечении перемежающейся экзотропии основного типа с преобладанием глаз.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хирургическое лечение перемежающейся экзотропии основного типа с доминирующим глазом является спорным.
Некоторые хирурги выполняют традиционную симметричную двустороннюю латеральную рецессию прямой мышцы живота, в то время как другие выполняют одностороннюю операцию рецессии-резекции в недоминирующем глазу.
Целью данного исследования является изучение влияния двух различных стратегий двусторонней рецессии латеральной прямой мышцы живота; симметричная рецессия, при которой величина рецессии поровну делится между обоими глазами, и асимметричная рецессия, при которой величина рецессии на 2 мм больше у недоминантного глаза.
Критерии исхода включают глазное отклонение при дистанционной и ближней фиксации, сенсорный статус и осложнения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Qalyubiyya
-
Banhā, Qalyubiyya, Египет, 13511
- Benha University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
4 года и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Прерывистая экзотропия базового типа
- Моделирование перемежающейся экзотропии дистантного типа
Критерий исключения:
- Перемежающаяся прерывистая экзотропия основного типа (без доминирования глаз)
- Прерывистая экзотропия дистантного типа
- Прерывистая экзотропия конвергентно-недостаточного типа
- Постоянная экзотропия
- Сенсорная экзотропия
- Глубокая амблиопия
- Паралитическая или рестриктивная экзотропия
- Предшествующая операция на экстраокулярных мышцах
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа 1
Симметричная двусторонняя рецессия латеральной прямой мышцы (S-BLR).
Величина двусторонней рецессии латеральной прямой мышцы поровну делится между обоими глазами.
|
Симметричная двусторонняя рецессия латеральной прямой мышцы живота включает равное рецессию обеих латеральных прямых мышц.
Асимметричная двусторонняя рецессия латеральной прямой мышцы включает рецессию латеральной прямой мышцы на 2 мм больше в недоминирующем глазу.
|
|
Активный компаратор: Группа 2
Асимметричная двусторонняя рецессия латеральной прямой мышцы (A-BLR).
Величина двусторонней рецессии латеральной прямой мышцы асимметрично разделена между обоими глазами, причем рецессия на недоминантном глазу больше на 2 мм.
|
Симметричная двусторонняя рецессия латеральной прямой мышцы живота включает равное рецессию обеих латеральных прямых мышц.
Асимметричная двусторонняя рецессия латеральной прямой мышцы включает рецессию латеральной прямой мышцы на 2 мм больше в недоминирующем глазу.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выравнивание глаз при дистанционной фиксации
Временное ограничение: один год
|
Выравнивание глаз в диоптриях призмы (PD) при дистанционной фиксации (6 метров) измеряется с помощью теста альтернативной призмы и покрытия (APCT), когда пациент носит рефракционную коррекцию.
|
один год
|
|
Выравнивание глаз при близкой фиксации
Временное ограничение: один год
|
Выравнивание глаз в диоптриях призмы (PD) при фиксации вблизи (1/3 метра) измеряется с помощью теста альтернативной призмы и покрытия (APCT), когда пациент носит рефракционную коррекцию.
|
один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сенсорный статус (стереопсис)
Временное ограничение: один год
|
Сенсорный статус глаза (стереопсис) оценивается с помощью теста на синицу и регистрируется в угловых секундах.
|
один год
|
|
Сенсорный статус (слияние)
Временное ограничение: один год
|
Слияние оценивается с помощью 4-точечного теста Уорта и документируется как наличие (положительное слияние) или отсутствие (отсутствие слияния).
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mohamed Farid, MD, Benha University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 апреля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
18 апреля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
18 мая 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 января 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 февраля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 февраля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
10 декабря 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RC1-1-2022
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .