Recesión simétrica vs asimétrica de BLR en el manejo de IXT básico con dominancia ocular (IXT)
26 de octubre de 2024 actualizado por: Mohamed Fathy Farid, Benha University
Recesión bilateral simétrica versus asimétrica del recto lateral en el tratamiento de la exotropía intermitente básica con dominancia ocular
El estudio tiene como objetivo investigar los resultados sensoriales y motores oculares de dos estrategias diferentes de recesión del recto lateral; simétrica y asimétrica, en el manejo de la exotropía intermitente de tipo básico con dominancia ocular.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El manejo quirúrgico de la exotropía intermitente de tipo básico con un ojo dominante es controvertido.
Algunos cirujanos realizan la recesión del recto lateral bilateral simétrica tradicional, mientras que otros realizan el procedimiento de recesión-resección unilateral en el ojo no dominante.
El objetivo de este estudio es investigar el efecto de dos estrategias diferentes de recesión del recto lateral bilateral; recesión simétrica en la que la cantidad de recesión se divide por igual entre ambos ojos, y recesión asimétrica, en la que la cantidad de recesión es 2 mm más en el no dominante.
Las medidas de resultado incluyen la desviación ocular en la fijación a distancia y de cerca, el estado sensorial y las complicaciones.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Qalyubiyya
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Banhā, Qalyubiyya, Egipto, 13511
- Benha University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
4 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Exotropía intermitente de tipo básico
- Exotropía intermitente de tipo distante simulada
Criterio de exclusión:
- Exotropía intermitente de tipo básico alternante (sin dominancia ocular)
- Exotropía intermitente de tipo distante
- Exotropía intermitente tipo convergencia-insuficiencia
- Exotropía constante
- exotropía sensorial
- ambliopía profunda
- Exotropía paralítica o restrictiva
- Cirugía previa de músculos extraoculares
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo 1
Recesión simétrica del recto lateral bilateral (S-BLR).
La cantidad de recesión bilateral de los rectos laterales se divide equitativamente entre ambos ojos.
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La recesión del músculo recto lateral bilateral simétrico implica una recesión igual de ambos músculos rectos laterales.
La recesión del músculo recto lateral bilateral asimétrico implica la recesión del músculo recto lateral en 2 mm más en el ojo no dominante.
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Comparador activo: Grupo 2
Recesión asimétrica bilateral de los rectos laterales (A-BLR).
La cantidad de recesión del recto lateral bilateral se divide asimétricamente entre ambos ojos, con 2 mm más de recesión en el ojo no dominante.
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La recesión del músculo recto lateral bilateral simétrico implica una recesión igual de ambos músculos rectos laterales.
La recesión del músculo recto lateral bilateral asimétrico implica la recesión del músculo recto lateral en 2 mm más en el ojo no dominante.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Alineación ocular en fijación a distancia
Periodo de tiempo: un año
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La alineación ocular en dioptrías prismáticas (PD) con fijación distante (6 metros) se mide mediante una prueba de prisma y cobertura alternativa (APCT) mientras el paciente usa corrección refractiva.
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un año
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Alineación ocular en casi fijación
Periodo de tiempo: un año
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La alineación ocular en dioptrías prismáticas (PD) en la fijación cercana (1/3 de metro) se mide utilizando una prueba de prisma y cubierta alternativa (APCT) mientras el paciente usa corrección refractiva.
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un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estado sensorial (estereopsis)
Periodo de tiempo: un año
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El estado sensorial ocular (estereopsis) se evalúa mediante la prueba de la mosca Titmus y se registra como segundos de arco.
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un año
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Estado sensorial (fusión)
Periodo de tiempo: un año
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La fusión se evalúa mediante la prueba de Worth de 4 puntos y se documenta como presente (fusión positiva) o ausente (fusión ausente).
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un año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohamed Farid, MD, Benha University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de abril de 2022
Finalización primaria (Actual)
18 de abril de 2023
Finalización del estudio (Actual)
18 de mayo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
10 de febrero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
10 de diciembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RC1-1-2022
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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