Récession BLR symétrique vs asymétrique dans la gestion de l'IXT de base avec dominance oculaire (IXT)
26 octobre 2024 mis à jour par: Mohamed Fathy Farid, Benha University
Récession rectale bilatérale symétrique versus asymétrique dans la gestion de l'exotropie intermittente de base avec dominance oculaire
L'étude vise à étudier les résultats moteurs et sensoriels oculaires de deux stratégies différentes de récession du droit latéral ; symétrique et asymétrique, dans la prise en charge des exotropies intermittentes de type basique à dominance oculaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La prise en charge chirurgicale de l'exotropie intermittente de type basique avec un œil dominant est controversée.
Certains chirurgiens pratiquent une récession bilatérale traditionnelle symétrique du droit latéral, tandis que d'autres effectuent une procédure de résection unilatérale de résection dans l'œil non dominant.
Le but de cette étude est d'étudier l'effet de deux stratégies différentes de récession bilatérale du muscle droit latéral ; récession symétrique dans laquelle la quantité de récession est également répartie entre les deux yeux, et récession asymétrique, dans laquelle la quantité de récession est de 2 mm de plus chez les non-dominants.
Les critères de jugement incluent la déviation oculaire à distance et près de la fixation, l'état sensoriel et les complications.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Qalyubiyya
-
Banhā, Qalyubiyya, Egypte, 13511
- Benha University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
4 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Exotropie intermittente de type basique
- Exotropie intermittente de type distant simulée
Critère d'exclusion:
- Exotropie intermittente alternée de type basique (pas de dominance oculaire)
- Exotropie intermittente de type distant
- Exotropie intermittente de type convergence-insuffisance
- Exotropie constante
- Exotropie sensorielle
- Amblyopie profonde
- Exotropie paralytique ou restrictive
- Chirurgie antérieure des muscles extraoculaires
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Groupe 1
Récession symétrique bilatérale du droit latéral (S-BLR).
L’ampleur de la récession bilatérale du droit latéral est répartie également entre les deux yeux.
|
La récession bilatérale symétrique du muscle droit latéral implique une récession égale des deux muscles droits latéraux.
La récession asymétrique bilatérale du muscle droit latéral implique une récession du muscle droit latéral de 2 mm de plus dans l'œil non dominant.
|
|
Comparateur actif: Groupe 2
Récession asymétrique bilatérale du droit latéral (A-BLR).
L’ampleur de la récession bilatérale du droit latéral est répartie asymétriquement entre les deux yeux, avec une récession de 2 mm de plus dans l’œil non dominant.
|
La récession bilatérale symétrique du muscle droit latéral implique une récession égale des deux muscles droits latéraux.
La récession asymétrique bilatérale du muscle droit latéral implique une récession du muscle droit latéral de 2 mm de plus dans l'œil non dominant.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Alignement oculaire à distance
Délai: un an
|
L'alignement oculaire en dioptrie du prisme (PD) à une fixation à distance (6 mètres) est mesuré à l'aide d'un test de prisme et de couverture alterné (APCT) pendant que le patient porte une correction réfractive.
|
un an
|
|
Alignement oculaire à proximité de la fixation
Délai: un an
|
L'alignement oculaire en dioptrie du prisme (PD) à fixation proche (1/3 mètre) est mesuré à l'aide d'un test de prisme et de couverture alterné (APCT) pendant que le patient porte une correction réfractive.
|
un an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Statut sensoriel (stéréopsie)
Délai: un an
|
l'état sensoriel oculaire (stéréopsis) est évalué à l'aide du test de mouche Titmus et est enregistré en secondes d'arc.
|
un an
|
|
Statut sensoriel (Fusion)
Délai: un an
|
La fusion est évaluée à l'aide du test Worth 4-dot et est documentée comme présente (fusion positive) ou absente (fusion absente).
|
un an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mohamed Farid, MD, Benha University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 avril 2022
Achèvement primaire (Réel)
18 avril 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
18 mai 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 janvier 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 février 2022
Première publication (Réel)
10 février 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
10 décembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 octobre 2024
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RC1-1-2022
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .