学生向けのメンタル ヘルス アプリを評価するための iWellness 調査

大学のキャンパスではメンタルヘルスの危機が発生しており、メンタルヘルスサービスへの需要が高まり、待ち時間が増加しています。 同時に、モバイル メンタルヘルス アプリの開発が劇的に急増しています。 したがって、これらのツールを活用してメンタルヘルス サービスを改善する機会があります。 私たちの最近のパイロット研究では、メンタルヘルス アプリを使用して大学のメンタルヘルス サービスを強化することの許容性と、学生を募集して無作為化するための完全なデジタル アプローチの実現可能性が実証されました。 調査結果は、完全な試験の概念実証として機能します。

具体的な目的:

この研究は、通常の治療と比較して、学生のうつ病や不安の症状を改善するためのメンタルヘルス アプリの有効性を評価することを目的としています。

私たちのパイロット研究では、調査員は、ハーバード大学保健サービス (HUHS) カウンセリングおよび精神保健サービス (CAMHS) で最初の予約を待っている学生に募集を限定しました。 この試験では、治験責任医師は、CAMHS でケアを求めている学生だけでなく、現在治療に登録されていないが、追加のメンタルヘルス サポートの恩恵を受ける可能性のある学生を含むように登録を拡大します。

さらに、完全な試験では、研究者は認知行動療法 (CBT) ベースのチャットボット アプリ (「Wysa」) が学生のうつ病や不安の改善に貢献する可能性がある、知覚されたストレスや孤立を含む変化の仲介者を調査します。 .

これには、学生の人口統計学的特性、現在または以前のメンタルヘルス治療、モバイルアプリの使用度など、効果のモデレーターの可能性を探ることも含まれます。

モバイル メンタルヘルス アプリは、HUHS CAMHS での治療に代わるものとして提供されるのではなく、初期サポートを提供し、さらなる治療を求めるための潜在的なゲートウェイとして提供されます。 さらに、アプリを使用することで、学生がさらなるメンタルヘルス治療を必要としなくなる可能性のあるスキルを身に付けるのに役立つため、このアプリはメンタルヘルスを促進することを目的としています。 活動的な症状のある生徒にとって、精神保健サービスへの参加に対する生徒の関心を高めることを目的としています。

この研究は、大学人口におけるモバイルメンタルヘルスアプリケーションの有効性に関する大学メンタルヘルスの研究に重要かつ斬新な貢献をするでしょう. さらに、この効果のメディエーターを理解し、CBTチャットボットアプリなどの革新的なツールを使用してメンタルヘルスを促進し、メンタルヘルス症状の悪化を防ぎ、他のメンタルヘルス関連サービスの利用を増やすことができるかどうかを理解するのに役立ちます。伝統的な治療に従事していません。

研究者は、次の目的に対処することを提案しています。

目的 1: CBT ベースのモバイル チャットボット アプリ (「Wysa」) の使用を評価して、PHQ-9 および GAD-7 スコアの改善によって測定される通常の治療と比較して、学生のうつ病および不安の転帰を改善します。

仮説 1: 介入に無作為に割り当てられた参加者は、対照群に無作為に割り当てられた参加者と比較して、介入後に評価された不安とうつ病の結果の改善を報告する可能性が高くなります (Cohen d = 0.4)。

目的 2: CBT ベースのチャットボット アプリ (「Wysa」) の変化の潜在的なメディエーターを評価して、うつ病と不安を改善します。

仮説 2: 知覚されたストレスと社会的孤立は、介入とうつ病および不安神経症との関係の潜在的なメディエーターとして特定されます。

背景と意義

大学時代の学生の未治療または過小治療のうつ病と不安症は、個人、より大きなコミュニティ、社会全体に多大なコストをもたらし、自殺という致命的な結果は大学コミュニティに壊滅的な結果をもたらします. 学生が真剣に自殺を考えたことを報告する頻度は、過去 5 年間でほぼ 40% 増加し、カウンセリング サービスの需要も、平均的な学生の就学率の 5 倍の速さで増加しています。 モバイルアプリなどの技術革新は、ケアへのアクセスを改善し、学生がより快適な方法でケアを求めることを可能にし、過負荷のサービスセンターへの需要を軽減する可能性を秘めています. ただし、有効性、使用の実現可能性、およびこれらのモバイル プラットフォームによってメンタルヘルスの結果が改善される可能性があるメカニズムに関するエビデンスは限られています。 その結果、ケアを改善し、新しい治療アプローチを知らせるために、この集団におけるモバイルアプリの使用をさらに研究することが差し迫った必要性があります.

18 歳から 29 歳の若年成人の 98% がスマートフォンを所有しているこの集団における携帯電話の使用の遍在性を考慮すると、携帯電話アプリを代替医療提供プラットフォームとして使用することに大きな関心が寄せられています。 さらに、モバイル メンタル ヘルス アプリの数は指数関数的に増加しており、現在数千のメンタル ヘルス アプリが利用可能です。 モバイル アプリは、従来のケア モデルの外にいる人々にリーチできる可能性を秘めており、人々が必要なときに必要なだけこれらのツールを使用できるようにし、メンタル ヘルスの専門家を待たずに好きなだけ使用できるようにします。 さらに、モバイルヘルスアプリケーションは、継続的な可用性と即時サポート、匿名性、カスタマイズ可能なコンテンツ、セルフガイド治療アプローチなどの利点を提供します. これらのツールは、サービスのキャパシティと効率を高め、スティグマや恥辱などの対面での支援を求める際の他の障壁を減らす方法としても見られており、技術的アプローチをより受け入れる可能性のある若者に特に適している可能性があります.

しかし、大学生のメンタルヘルスに対するデジタル技術の有効性に関するエビデンスベースは依然として不明であり、研究はアプリの開発に大きく遅れをとっています。 システマティック レビューによると、多くの研究でデジタル メンタルヘルスへの介入が効果的であることが判明しましたが、約半数の研究では、有用性や受容性の結果が示されていませんでした。 彼らは、ユーザー エクスペリエンスとエンゲージメントに関するさらなる調査が、大学のキャンパスでのデジタル メンタル ヘルス介入の成功に不可欠であることを発見しました。 さらに、別の研究では、うつ病のアプリが上位にランクされた場合の最大の問題は、消耗であることがわかりました。 AI ベースのチャットボットの価値は、ユーザーの入力にリアルタイムで応答できる能力にあります。 最後に、特に大学生向けのメンタル デジタル ヘルス プラットフォームに焦点を当てたスコーピング システマティック レビューでは、世界中の学生がデジタル メンタル ヘルスの介入に取り組む準備ができているものの、機密データを処理する信頼できるデバイスの必要性を重視していることがわかりました。

この研究は、パイロット研究からの最初の発見を前進させ、文献の現在のギャップに対処することを目指しています。 インタラクティブな AI チャットボット アプリを選択することで、私たちの研究では、メンタル ヘルス リソースを提供し、学生のメンタル ウェルネスを改善するための革新的なアプローチの役割を探ることも目的としています。

研究デザイン

これは、モバイル チャットボット アプリが学生のうつ病や不安の症状を緩和する効果を評価するために完全にデジタルで実施されたランダム化比較試験です。

メソッド

採用とスクリーニング この試験には、メンタルヘルスの促進に焦点を当てた幅広い採用戦略が含まれます。 HUHSで治療に従事している学生も、治療に従事していない学生も参加できます。

採用戦略の詳細は以下のとおりです。

ヒュース/カムス:

HUHS Web サイトまたは CAMHS Web サイトにアクセスする学生は、研究に関する情報と、登録するために iWellness Study Web サイトに誘導するリンクを表示できます。

HUHS CAMHS でうつ病や不安症状の治療を求める学生には、HUHS CAMHS での初期評価に登録する際に、研究に参加するオプションが提供されます。 学生は、研究に関する情報と登録資格調査を完了するためのリンクを表示するために、研究の Web サイトに誘導されます。

その他の採用活動:

• ポール・バレイラ博士が率いる大学院生メンタルヘルス・イニシアチブの一環としてメンタルヘルス調査を完了したハーバード大学大学院生は、登録リンクをクリックして調査を完了した後、この研究に参加するよう招待されます。 大学院健康調査は、参加に同意した学科の大学院生にアクセスして配布できます。
• 学生は、大学や大学院/専門学校を含むメンタルヘルス増進のためのキャンパスアウトリーチ活動を通じて、研究に関する情報を得ることができます。
• 学生はまた、関連するキャンパス組織やキャンパス リソース センターを通じて情報を入手することもできます。 学生は、HUHS の Web サイトで情報を学習するように指示されます。

サンプルサイズ: 採用対象としてより広い集団を対象とすることで、約 3 か月の登録期間で約 250 ～ 300 人の学生を研究に採用することを目標としています。

これは、HUHS CAMHS で新しい予約をした学生、HUHS のウェブサイトを訪問した学生、研究に参加するよう招待されるメンタルヘルス スクリーニングを完了したハーバード大学の大学院生など、当社の採用情報源からのデータに基づいて推定されています。

このサンプル サイズでは、有意な改善 (Cohen d = 0.4) および有意性 0.05 を検出する検出力 0.80 を取得できます。

ベースライン評価とグループ割り当て

参加者が募集されると、参加者は試験登録 Web サイトに誘導されるパイロット調査と同じ登録プロセスを経ます。そこで関心のある参加者は、基本的な人口統計やモバイル デバイスの所有に関する情報を含む適格性を判断するための調査に回答します。 基本的な資格要件を満たす人は、患者健康アンケート - 9 (PHQ-9) と全般性不安障害の 7 項目スケール (GAD-7) を使用してスクリーニングを完了し、最終的な資格を決定します。 資格がある場合、参加者は電子同意書を介して参加することに同意します。

変化のメディエーターの可能性をテストするために、参加者は、知覚ストレス スケールを使用した知覚ストレスのベースライン評価と、ヒューズ孤独スケールを使用した孤立のベースライン評価に記入するよう求められます。

その後、参加者は Wysa 介入アプリまたは Harvard College Mobile アプリのいずれかにランダムに割り当てられ、割り当てられたアプリをダウンロードする方法が説明されます。 両方のグループの参加者は、登録後 8 週間、割り当てられたアプリを引き続き使用します。 参加者は、2 週間、4 週間、8 週間ごとに安全な Qualtrics アンケートをメールで受け取ります。 研究のエンドポイントは、登録後8週間です。 8 週間のエンドポイントで、参加者は再度、PHQ-9、GAD-7、知覚ストレス スケール、ヒューズ孤独スケールを含む安全な調査と、アプリと全体的なケアに対する満足度に関する質問を受け取ります。