- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05234970
Badanie iWellness mające na celu ocenę aplikacji dotyczącej zdrowia psychicznego dla studentów
Badanie iWellness: ocena aplikacji CBT Chatbot w celu promowania dobrego samopoczucia psychicznego uczniów
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Na kampusach uniwersyteckich panuje kryzys zdrowia psychicznego z rosnącym zapotrzebowaniem na usługi w zakresie zdrowia psychicznego i wydłużającymi się czasami oczekiwania. W tym samym czasie nastąpił gwałtowny wzrost rozwoju mobilnych aplikacji do zdrowia psychicznego. Istnieje zatem możliwość wykorzystania tych narzędzi do poprawy usług w zakresie zdrowia psychicznego. Nasze niedawne badanie pilotażowe wykazało akceptowalność korzystania z aplikacji zdrowia psychicznego w celu rozszerzenia usług w zakresie zdrowia psychicznego w college'u oraz wykonalność w pełni cyfrowego podejścia do rekrutacji i randomizacji studentów. Odkrycia służą jako dowód słuszności koncepcji pełnej próby.
Cele szczegółowe:
To badanie ma na celu ocenę skuteczności aplikacji zdrowia psychicznego w łagodzeniu objawów depresji i lęku u uczniów w porównaniu ze zwykłym leczeniem.
W naszym badaniu pilotażowym badacze ograniczyli rekrutację do studentów oczekujących na wstępną wizytę w poradni i poradni zdrowia psychicznego Uniwersytetu Harvarda (HUHS). W tej próbie śledczy rozszerzą rekrutację, aby objąć studentów poszukujących opieki w CAMHS, a także studentów, którzy nie są obecnie zapisani na leczenie, ale którzy mogliby skorzystać z dodatkowego wsparcia w zakresie zdrowia psychicznego.
Ponadto w pełnym badaniu badacze zbadają mediatory zmian, w tym postrzegany stres i izolację, dzięki którym aplikacja Chatbot oparta na terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) („Wysa”) może przyczynić się do poprawy depresji i lęku wśród uczniów .
Będzie to również obejmować zbadanie możliwych moderatorów efektu, takich jak cechy demograficzne uczniów, równoczesne lub wcześniejsze leczenie w zakresie zdrowia psychicznego oraz stopień wykorzystania aplikacji mobilnej.
Mobilna aplikacja zdrowia psychicznego nie będzie oferowana jako zamiennik leczenia w HUHS CAMHS, ale jako sposób oferowania wstępnego wsparcia i potencjalnej bramy do poszukiwania dalszego leczenia. Ponadto aplikacja ma na celu promowanie zdrowia psychicznego, ponieważ korzystanie z aplikacji pomoże uczniom zdobyć umiejętności, które mogą uniemożliwić im dalsze leczenie w zakresie zdrowia psychicznego. W przypadku osób z aktywnymi objawami ma to na celu zwiększenie zainteresowania uczniów korzystaniem z usług w zakresie zdrowia psychicznego.
Badanie to wniesie znaczący i nowatorski wkład w badania nad zdrowiem psychicznym w college'u, dotyczące skuteczności mobilnych aplikacji do zdrowia psychicznego w populacji uczelni. Ponadto pomoże to w zrozumieniu mediatorów tego efektu i tego, czy innowacyjne narzędzie, takie jak aplikacja chatbota CBT, może być wykorzystywane do promowania dobrego samopoczucia psychicznego, zapobiegania pogarszaniu się objawów zdrowia psychicznego i zwiększania wykorzystania innych usług związanych ze zdrowiem psychicznym dla uczniów, którzy są nie zajmuje się tradycyjnym leczeniem.
Badacze proponują zająć się następującymi celami:
Cel 1: Ocena wykorzystania aplikacji mobilnej Chatbot opartej na CBT („Wysa”) w celu poprawy wyników leczenia depresji i lęku u uczniów w porównaniu ze zwykłym leczeniem, co mierzono poprawą wyników PHQ-9 i GAD-7.
Hipoteza 1: Uczestnicy losowo przydzieleni do interwencji będą częściej zgłaszać poprawę wyników leczenia lęku i depresji, ocenianych po interwencji, w porównaniu z uczestnikami losowo przydzielonymi do grupy kontrolnej (Cohen d = 0,4).
Cel 2: Ocena potencjalnych mediatorów zmian dla aplikacji Chatbot opartej na CBT („Wysa”) w celu poprawy depresji i lęku.
Hipoteza 2: Postrzegany stres i izolacja społeczna zostaną zidentyfikowane jako potencjalne mediatory związku między interwencją a depresją i lękiem.
Tło i znaczenie
Nieleczona lub niedostatecznie leczona depresja i lęk u studentów w wieku szkolnym wiąże się z ogromnymi kosztami dla jednostki, większej społeczności i całego społeczeństwa, a śmiertelne skutki samobójstwa prowadzą do katastrofalnych konsekwencji dla społeczności uniwersyteckich. Częstotliwość zgłaszanych przez studentów poważnych rozważań samobójczych wzrosła o prawie 40% w ciągu ostatnich pięciu lat, a zapotrzebowanie na usługi doradcze również wzrosło pięć razy szybciej niż średnia liczba studentów. Innowacje technologiczne, takie jak aplikacje mobilne, obiecują poprawę dostępu do opieki, umożliwienie studentom szukania opieki w potencjalnie wygodniejszy dla nich sposób oraz zmniejszenie zapotrzebowania na przeciążone centra usług. Istnieją jednak ograniczone dowody na skuteczność, wykonalność użycia i mechanizmy, dzięki którym te platformy mobilne mogą poprawić wyniki w zakresie zdrowia psychicznego. W związku z tym istnieje pilna potrzeba dalszych badań nad wykorzystaniem aplikacji mobilnych w tej populacji w celu poprawy opieki i opracowania nowych metod leczenia.
Biorąc pod uwagę wszechobecność korzystania z telefonów komórkowych w tej populacji – 98% młodych dorosłych w wieku 18-29 lat posiada smartfon – istnieje duże zainteresowanie wykorzystaniem aplikacji na telefony komórkowe jako alternatywnej platformy świadczenia opieki. Ponadto liczba mobilnych aplikacji związanych ze zdrowiem psychicznym rośnie wykładniczo, a obecnie dostępnych jest tysiące aplikacji związanych ze zdrowiem psychicznym. Aplikacje mobilne mają potencjał, by dotrzeć do ludzi poza tradycyjnym modelem opieki i umożliwić im korzystanie z tych narzędzi, kiedy ich potrzebują i tak często, jak chcą, bez konieczności czekania na specjalistę ds. zdrowia psychicznego. Ponadto mobilne aplikacje zdrowotne oferują korzyści, takie jak ciągła dostępność i natychmiastowe wsparcie, anonimowość, dostosowywane treści i samodzielne podejście do leczenia. Narzędzia te były również postrzegane jako sposoby na zwiększenie wydajności i wydajności usług, zmniejszenie innych barier w poszukiwaniu pomocy twarzą w twarz, takich jak piętno i wstyd, i mogą być szczególnie odpowiednie dla młodych ludzi, którzy mogą bardziej akceptować podejście technologiczne.
Jednak baza dowodów na skuteczność technologii cyfrowych dla zdrowia psychicznego studentów pozostaje niejasna, a badania są znacznie opóźnione w stosunku do rozwoju aplikacji. Systematyczny przegląd wykazał, że chociaż wiele badań wykazało skuteczność cyfrowych interwencji w zakresie zdrowia psychicznego, w około połowie badań nie przedstawiono żadnych wyników dotyczących użyteczności lub akceptowalności. Odkryli, że dalsze badania nad doświadczeniem i zaangażowaniem użytkowników będą miały kluczowe znaczenie dla powodzenia cyfrowych interwencji w zakresie zdrowia psychicznego na kampusach uniwersyteckich. Co więcej, inne badanie wykazało, że największym problemem w przypadku najwyżej ocenianych aplikacji na depresję było ścieranie; wartość chatbota opartego na sztucznej inteligencji polega na jego zdolności do reagowania w czasie rzeczywistym na dane wejściowe użytkownika. Wreszcie systematyczny przegląd dotyczący zakresu, skupiony w szczególności na cyfrowych platformach zdrowia psychicznego dla studentów uniwersytetów, wykazał, że studenci na całym świecie byli przygotowani do angażowania się w cyfrowe interwencje w zakresie zdrowia psychicznego, ale kładli duży nacisk na potrzebę niezawodnych urządzeń obsługujących ich poufne dane.
Niniejsze badanie ma na celu rozwinięcie wstępnych ustaleń z naszego badania pilotażowego i uzupełnienie aktualnych luk w literaturze. Wybierając interaktywną aplikację AI-chatbot, nasze badanie ma również na celu zbadanie roli innowacyjnego podejścia do zapewniania zasobów zdrowia psychicznego i poprawy samopoczucia psychicznego uczniów.
Projekt badawczy
Jest to randomizowana, kontrolowana próba przeprowadzona w pełni cyfrowo w celu oceny skuteczności aplikacji mobilnego chatbota w łagodzeniu objawów depresji i lęku u uczniów.
Metody
Rekrutacja i badanie przesiewowe Ta próba obejmie szeroką strategię rekrutacji z naciskiem na promocję zdrowia psychicznego. Studenci, którzy są zarówno zaangażowani w leczenie w HUHS, jak i ci, którzy nie są zaangażowani w leczenie, będą mogli wziąć udział.
Szczegółowa strategia rekrutacji znajduje się poniżej:
HUHS/CAMHS:
Studenci odwiedzający stronę HUHS lub stronę CAMHS będą mogli zapoznać się z informacjami o badaniu oraz linkiem, który przekieruje ich na stronę iWellness Study w celu zapisania się.
Studenci, którzy szukają opieki w HUHS CAMHS z powodu objawów depresji i lęku, otrzymają możliwość udziału w badaniu podczas rejestracji na wstępną ocenę w HUHS CAMHS. Studenci zostaną przekierowani na stronę internetową badania, aby wyświetlić informacje o badaniu i link do wypełnienia ankiety kwalifikacyjnej.
Inne działania rekrutacyjne:
- Absolwenci Harvardu, którzy wypełnili ankietę dotyczącą zdrowia psychicznego w ramach inicjatywy Graduate Student Mental Health Initiative prowadzonej przez dr Paula Barreirę, zostaną zaproszeni do udziału w tym badaniu po wypełnieniu ankiety poprzez kliknięcie łącza umożliwiającego rejestrację. Ankieta dotycząca stanu zdrowia absolwentów jest dostępna i dystrybuowana wśród doktorantów na wydziałach, którzy wyrażą zgodę na udział.
- Studenci będą mogli uzyskać informacje na temat badania poprzez działania informacyjne kampusu na rzecz promocji zdrowia psychicznego, w tym uczelnie i szkoły wyższe/zawodowe.
- Studenci będą również mogli uzyskać informacje za pośrednictwem odpowiednich organizacji kampusowych i centrów zasobów kampusu. Studenci byliby kierowani do studiowania informacji na stronie internetowej HUHS.
Wielkość próby: Kierując rekrutację do szerszej populacji, naszym celem będzie rekrutacja około 250-300 studentów do badania w ciągu około 3-miesięcznego okresu rejestracji.
Jest to szacowane na podstawie danych z naszych źródeł rekrutacyjnych, w tym studentów umawiających się na nowe spotkania w HUHS CAMHS, odwiedzających stronę internetową HUHS oraz absolwentów Harvardu, którzy przejdą badanie zdrowia psychicznego i wszyscy zostaną zaproszeni do udziału w badaniu.
Ta wielkość próby pozwoliłaby nam uzyskać moc 0,80 do wykrycia znaczącej poprawy (Cohen d = 0,4) i istotności 0,05.
Ocena bazowa i przydział do grupy
Po zrekrutowaniu uczestnik przejdzie ten sam proces rejestracji, co w badaniu pilotażowym, w ramach którego zostanie przekierowany na stronę rejestracji do badania, gdzie zainteresowani uczestnicy wypełnią ankietę w celu określenia uprawnień, w tym informacje o podstawowych danych demograficznych i posiadaniu urządzenia mobilnego. Osoby spełniające podstawowe wymagania kwalifikacyjne przejdą również badanie przesiewowe przy użyciu Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta - 9 (PHQ-9) i 7-punktowej skali Uogólnionego Zaburzenia Lękowego (GAD-7) w celu określenia ostatecznej kwalifikacji. Jeśli kwalifikują się, uczestnicy wyrażą zgodę na udział za pośrednictwem elektronicznego formularza zgody.
W celu przetestowania potencjalnego mediatora zmiany, uczestnicy zostaną również poproszeni o wypełnienie bazowej oceny odczuwanego stresu za pomocą Skali Postrzeganego Stresu oraz izolacji za pomocą Skali Samotności Hughesa.
Następnie uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do aplikacji interwencyjnej Wysa lub aplikacji Harvard College Mobile i otrzymają instrukcje, jak pobrać przydzieloną im aplikację. Uczestnicy z obu grup będą nadal korzystać z przypisanej im aplikacji przez 8 tygodni po rejestracji. Uczestnicy otrzymają bezpieczną ankietę Qualtrics pocztą elektroniczną po 2, 4 i 8 tygodniach. Punktem końcowym badania będzie 8 tygodni po włączeniu. W 8-tygodniowym punkcie końcowym uczestnicy ponownie otrzymają bezpieczną ankietę zawierającą PHQ-9, GAD-7, Skalę odczuwanego stresu i Skalę Samotności Hughesa oraz pytania dotyczące ich zadowolenia z aplikacji i ogólnej opieki.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02138
- Harvard University Health Services
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy będą musieli mieć ukończone 18 lat
- Posiadaj smartfon z obsługą Wi-Fi lub 3G/4G
- Obecny student Uniwersytetu Harvarda
- Wynik PHQ-9 wynoszący 5 lub więcej (co wskazuje na łagodne objawy depresji lub wyższy) lub wynik 2 lub wyższy w 10. punkcie PHQ (wskazujący, że czuli się niepełnosprawni w życiu z powodu swojego nastroju) lub wynik GAD-7 8 lub więcej (co wskazuje na łagodne objawy lęku lub więcej) będzie wymagane do rejestracji.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które uzyskają mniej niż 5 punktów w skali PHQ-9 lub mniej niż 8 punktów w skali GAD-7 podczas badania przesiewowego, zostaną wykluczone z badania.
- Każdy, kto podczas wstępnej selekcji zgłosi myśli o krzywdzeniu siebie lub innych (PHQ-9 pozycja 9 punktacja > 0), zostanie wykluczony z udziału w badaniu.
- Uczestnicy z wynikiem samobójstwa PHQ-9 Q9 > 0 otrzymają automatyczne powiadomienie, że nie kwalifikują się do udziału w badaniu i że powinni zadzwonić na całodobową infolinię Harvard Counselling and Mental Health Services. Personel naukowy poinformuje również szefa HUHS CAMHS, aby skontaktował się z uczestnikiem.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Active Comparator: App 1 Study group (Wysa)
Aplikacja Wysa Wysa zapewnia użytkownikom bezpłatne, całodobowe wsparcie emocjonalne za pośrednictwem opartego na aplikacji systemu chatbota opartego na sztucznej inteligencji. Wszystkie czaty Wysa są anonimowe. Bot oparty na sztucznej inteligencji reaguje na emocje użytkowników i wykorzystuje CBT, DBT, medytację, oddychanie, jogę, rozmowy motywacyjne i mikroakcje, aby pomóc użytkownikowi zarządzać emocjami i wspierać dobre samopoczucie psychiczne. Ponadto istnieje ponad sto ćwiczeń samoopieki prowadzonych przez sztuczną inteligencję, które są poparte nauką i starannie dobrane przez terapeutów. |
Uczestnicy ramienia interwencyjnego będą mogli zalogować się do aplikacji Wysa o dowolnej porze dnia.
Mogą rozmawiać z botem opartym na sztucznej inteligencji, Wysa, lub wykonywać różne ćwiczenia samoopieki.
Ćwiczenia te są pogrupowane w pakiety narzędzi, które obejmują między innymi radzenie sobie w związkach, przezwyciężanie samotności, zarządzanie nastrojem.
Użytkownicy mogą angażować się w proste ćwiczenia terapeutyczne, w tym uważność i restrukturyzację poznawczą dla negatywnego myślenia.
|
|
Komparator placebo: Komparator placebo: App 2 Study Group (Harvard College Mobile)
Aplikacja mobilna Harvard College „Harvard College Mobile” to aplikacja informacyjna opracowana przez Uniwersytet Harvarda, która ma pomóc studentom w poruszaniu się po zasobach kampusu, w tym w grupach wsparcia profesjonalistów i rówieśników, ale nie pozwala na bezpośrednie przesyłanie wiadomości za pośrednictwem aplikacji. Wszyscy studenci Harvardu mają pełny dostęp do zawartości tej aplikacji. |
Uczestnicy ramienia kontrolnego otrzymają instrukcje dotyczące pobierania i korzystania z aplikacji Harvard College.
Studenci przydzieleni do tej aplikacji otrzymują instrukcje, jak korzystać z aplikacji do poruszania się po zasobach kampusu w celu wspierania ich zdrowia psychicznego, w tym profesjonalnych i rówieśniczych grup wsparcia, oraz jak umówić się na spotkanie w poradni i poradni zdrowia psychicznego.
Uczestnicy nie mogą wysyłać wiadomości ani udostępniać żadnych informacji za pośrednictwem aplikacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Depresja - Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta - 9 (PHQ-9)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
PHQ-9: Wielozadaniowy instrument składający się z 9 pytań do badań przesiewowych, diagnozowania, monitorowania i mierzenia nasilenia depresji. Punktacja: Punktacja: 0-3 Skala dla każdej pozycji; 0 Wcale nie; 3 Prawie codziennie Dziewięciopunktowa wersja kwestionariusza PHQ-9 została zaprojektowana w celu ułatwienia rozpoznawania i diagnozowania depresji u pacjentów podstawowej opieki zdrowotnej. Może być używany do monitorowania zmian objawów w czasie i zapewnia wynik wskaźnika nasilenia depresji w następujący sposób: 0-4 Brak 5-9 Łagodne 10-14 Umiarkowane 15-19 Umiarkowanie Ciężkie 20-27 Ciężkie Zalecanym punktem odcięcia dla wskaźnika dotkliwości PHQ-9 jest 9 punktów. Każdy, kto uzyska wynik 10 lub wyższy, może zostać uznany za cierpiących na klinicznie istotne objawy depresji. |
8 tygodni
|
|
Lęk - uogólnione zaburzenie lękowe 7-itemowa skala (GAD-7)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
GAD-7: 7-punktowa skala samoopisu diagnostycznego do badań przesiewowych, diagnozy i oceny nasilenia uogólnionych zaburzeń lękowych. Punktacja: Skala 0-3 dla każdej pozycji; 0 Wcale nie; 3 Prawie codziennie Wyniki indeksu przedstawiają się następująco: 0-4 Brak 5-10 Lekki niepokój 11 - 15 Umiarkowany niepokój 15 - 21 Poważny niepokój Zalecaną wartością graniczną dla wskaźnika nasilenia GAD-7 jest 7 punktów. Każdy, kto uzyska 8 lub więcej punktów, może być uznany za cierpiącego na klinicznie istotne objawy lękowe. |
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odczuwany Stres - Skala Odczuwanego Stresu (PSS)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
PSS: Narzędzie psychologiczne do pomiaru postrzegania stresu poprzez zadawanie pytań o uczucia i myśli w ciągu ostatniego miesiąca. Wyniki PSS uzyskuje się przez odwrócenie odpowiedzi (np. 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 i 4 = 0) na cztery pozytywnie stwierdzone pozycje (pozycje 4, 5, 7 i 8), a następnie zsumowanie wszystkie elementy skali. Krótką 4-itemową skalę można sporządzić z pytań 2, 4, 5 i 10 10-itemowej skali PSS. |
8 tygodni
|
|
Samotność – Skala Samotności Hughesa
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Skala samotności Hughesa: Jest to skala używana do oceny poczucia samotności lub izolacji społecznej. Trzypunktowa Skala Samotności to kwestionariusz opracowany na podstawie Poprawionej Skali Samotności UCLA. Każde pytanie oceniane jest w 3-stopniowej skali:
Punktacja: Wszystkie elementy są sumowane, aby uzyskać łączny wynik. Wyższe wyniki wskazują na większy stopień samotności. |
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Giang Nguyen, MD, Harvard University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Mohr DC, Burns MN, Schueller SM, Clarke G, Klinkman M. Behavioral intervention technologies: evidence review and recommendations for future research in mental health. Gen Hosp Psychiatry. 2013 Jul-Aug;35(4):332-8. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2013.03.008. Epub 2013 May 8.
- Firth J, Torous J, Nicholas J, Carney R, Pratap A, Rosenbaum S, Sarris J. The efficacy of smartphone-based mental health interventions for depressive symptoms: a meta-analysis of randomized controlled trials. World Psychiatry. 2017 Oct;16(3):287-298. doi: 10.1002/wps.20472.
- Aboujaoude E, Salame W, Naim L. Telemental health: A status update. World Psychiatry. 2015 Jun;14(2):223-30. doi: 10.1002/wps.20218.
- Andrews G, Cuijpers P, Craske MG, McEvoy P, Titov N. Computer therapy for the anxiety and depressive disorders is effective, acceptable and practical health care: a meta-analysis. PLoS One. 2010 Oct 13;5(10):e13196. doi: 10.1371/journal.pone.0013196.
- Anthes E. Mental health: There's an app for that. Nature. 2016 Apr 7;532(7597):20-3. doi: 10.1038/532020a. No abstract available.
- Arean PA, Hallgren KA, Jordan JT, Gazzaley A, Atkins DC, Heagerty PJ, Anguera JA. The Use and Effectiveness of Mobile Apps for Depression: Results From a Fully Remote Clinical Trial. J Med Internet Res. 2016 Dec 20;18(12):e330. doi: 10.2196/jmir.6482.
- Center for Collegiate Mental Health (CCMH). 2016 Annual Report. Publication No. STA 17-74. January, 2017.
- Center for Collegiate Mental Health (CCMH). 2020 Annual Report. Publication No. STA 21-045. January, 2021.
- Grist R, Porter J, Stallard P. Mental Health Mobile Apps for Preadolescents and Adolescents: A Systematic Review. J Med Internet Res. 2017 May 25;19(5):e176. doi: 10.2196/jmir.7332.
- Montagni I, Tzourio C, Cousin T, Sagara JA, Bada-Alonzi J, Horgan A. Mental Health-Related Digital Use by University Students: A Systematic Review. Telemed J E Health. 2020 Feb;26(2):131-146. doi: 10.1089/tmj.2018.0316. Epub 2019 Mar 19.
- Lattie EG, Adkins EC, Winquist N, Stiles-Shields C, Wafford QE, Graham AK. Digital Mental Health Interventions for Depression, Anxiety, and Enhancement of Psychological Well-Being Among College Students: Systematic Review. J Med Internet Res. 2019 Jul 22;21(7):e12869. doi: 10.2196/12869.
- Mistler, et al. Association for University and College Counseling Center Directors Annual Survey, 2012.
- Pew Research Center. Mobile Fact Sheet. April 7, 2021. < https://www.pewresearch.org/internet/fact-sheet/mobile/>
- Qu C, Sas C, Dauden Roquet C, Doherty G. Functionality of Top-Rated Mobile Apps for Depression: Systematic Search and Evaluation. JMIR Ment Health. 2020 Jan 24;7(1):e15321. doi: 10.2196/15321. Erratum In: JMIR Ment Health. 2020 Feb 21;7(2):e18042.
- Rosenberg, Morris. 1989. Society and the Adolescent Self-Image. Revised edition. Middletown, CT: Wesleyan University Press.
- Anderson M. Technology device ownership. Washington, DC: Pew Research Center; 2015.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB21-1024
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .