Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie iWellness mające na celu ocenę aplikacji dotyczącej zdrowia psychicznego dla studentów

4 marca 2023 zaktualizowane przez: Leslie Tarver, Harvard University

Badanie iWellness: ocena aplikacji CBT Chatbot w celu promowania dobrego samopoczucia psychicznego uczniów

Badanie ma na celu ocenę, czy korzystanie z mobilnej aplikacji do zdrowia psychicznego poprawia wyniki leczenia depresji i lęku u uczniów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Na kampusach uniwersyteckich panuje kryzys zdrowia psychicznego z rosnącym zapotrzebowaniem na usługi w zakresie zdrowia psychicznego i wydłużającymi się czasami oczekiwania. W tym samym czasie nastąpił gwałtowny wzrost rozwoju mobilnych aplikacji do zdrowia psychicznego. Istnieje zatem możliwość wykorzystania tych narzędzi do poprawy usług w zakresie zdrowia psychicznego. Nasze niedawne badanie pilotażowe wykazało akceptowalność korzystania z aplikacji zdrowia psychicznego w celu rozszerzenia usług w zakresie zdrowia psychicznego w college'u oraz wykonalność w pełni cyfrowego podejścia do rekrutacji i randomizacji studentów. Odkrycia służą jako dowód słuszności koncepcji pełnej próby.

Cele szczegółowe:

To badanie ma na celu ocenę skuteczności aplikacji zdrowia psychicznego w łagodzeniu objawów depresji i lęku u uczniów w porównaniu ze zwykłym leczeniem.

W naszym badaniu pilotażowym badacze ograniczyli rekrutację do studentów oczekujących na wstępną wizytę w poradni i poradni zdrowia psychicznego Uniwersytetu Harvarda (HUHS). W tej próbie śledczy rozszerzą rekrutację, aby objąć studentów poszukujących opieki w CAMHS, a także studentów, którzy nie są obecnie zapisani na leczenie, ale którzy mogliby skorzystać z dodatkowego wsparcia w zakresie zdrowia psychicznego.

Ponadto w pełnym badaniu badacze zbadają mediatory zmian, w tym postrzegany stres i izolację, dzięki którym aplikacja Chatbot oparta na terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) („Wysa”) może przyczynić się do poprawy depresji i lęku wśród uczniów .

Będzie to również obejmować zbadanie możliwych moderatorów efektu, takich jak cechy demograficzne uczniów, równoczesne lub wcześniejsze leczenie w zakresie zdrowia psychicznego oraz stopień wykorzystania aplikacji mobilnej.

Mobilna aplikacja zdrowia psychicznego nie będzie oferowana jako zamiennik leczenia w HUHS CAMHS, ale jako sposób oferowania wstępnego wsparcia i potencjalnej bramy do poszukiwania dalszego leczenia. Ponadto aplikacja ma na celu promowanie zdrowia psychicznego, ponieważ korzystanie z aplikacji pomoże uczniom zdobyć umiejętności, które mogą uniemożliwić im dalsze leczenie w zakresie zdrowia psychicznego. W przypadku osób z aktywnymi objawami ma to na celu zwiększenie zainteresowania uczniów korzystaniem z usług w zakresie zdrowia psychicznego.

Badanie to wniesie znaczący i nowatorski wkład w badania nad zdrowiem psychicznym w college'u, dotyczące skuteczności mobilnych aplikacji do zdrowia psychicznego w populacji uczelni. Ponadto pomoże to w zrozumieniu mediatorów tego efektu i tego, czy innowacyjne narzędzie, takie jak aplikacja chatbota CBT, może być wykorzystywane do promowania dobrego samopoczucia psychicznego, zapobiegania pogarszaniu się objawów zdrowia psychicznego i zwiększania wykorzystania innych usług związanych ze zdrowiem psychicznym dla uczniów, którzy są nie zajmuje się tradycyjnym leczeniem.

Badacze proponują zająć się następującymi celami:

Cel 1: Ocena wykorzystania aplikacji mobilnej Chatbot opartej na CBT („Wysa”) w celu poprawy wyników leczenia depresji i lęku u uczniów w porównaniu ze zwykłym leczeniem, co mierzono poprawą wyników PHQ-9 i GAD-7.

Hipoteza 1: Uczestnicy losowo przydzieleni do interwencji będą częściej zgłaszać poprawę wyników leczenia lęku i depresji, ocenianych po interwencji, w porównaniu z uczestnikami losowo przydzielonymi do grupy kontrolnej (Cohen d = 0,4).

Cel 2: Ocena potencjalnych mediatorów zmian dla aplikacji Chatbot opartej na CBT („Wysa”) w celu poprawy depresji i lęku.

Hipoteza 2: Postrzegany stres i izolacja społeczna zostaną zidentyfikowane jako potencjalne mediatory związku między interwencją a depresją i lękiem.

Tło i znaczenie

Nieleczona lub niedostatecznie leczona depresja i lęk u studentów w wieku szkolnym wiąże się z ogromnymi kosztami dla jednostki, większej społeczności i całego społeczeństwa, a śmiertelne skutki samobójstwa prowadzą do katastrofalnych konsekwencji dla społeczności uniwersyteckich. Częstotliwość zgłaszanych przez studentów poważnych rozważań samobójczych wzrosła o prawie 40% w ciągu ostatnich pięciu lat, a zapotrzebowanie na usługi doradcze również wzrosło pięć razy szybciej niż średnia liczba studentów. Innowacje technologiczne, takie jak aplikacje mobilne, obiecują poprawę dostępu do opieki, umożliwienie studentom szukania opieki w potencjalnie wygodniejszy dla nich sposób oraz zmniejszenie zapotrzebowania na przeciążone centra usług. Istnieją jednak ograniczone dowody na skuteczność, wykonalność użycia i mechanizmy, dzięki którym te platformy mobilne mogą poprawić wyniki w zakresie zdrowia psychicznego. W związku z tym istnieje pilna potrzeba dalszych badań nad wykorzystaniem aplikacji mobilnych w tej populacji w celu poprawy opieki i opracowania nowych metod leczenia.

Biorąc pod uwagę wszechobecność korzystania z telefonów komórkowych w tej populacji – 98% młodych dorosłych w wieku 18-29 lat posiada smartfon – istnieje duże zainteresowanie wykorzystaniem aplikacji na telefony komórkowe jako alternatywnej platformy świadczenia opieki. Ponadto liczba mobilnych aplikacji związanych ze zdrowiem psychicznym rośnie wykładniczo, a obecnie dostępnych jest tysiące aplikacji związanych ze zdrowiem psychicznym. Aplikacje mobilne mają potencjał, by dotrzeć do ludzi poza tradycyjnym modelem opieki i umożliwić im korzystanie z tych narzędzi, kiedy ich potrzebują i tak często, jak chcą, bez konieczności czekania na specjalistę ds. zdrowia psychicznego. Ponadto mobilne aplikacje zdrowotne oferują korzyści, takie jak ciągła dostępność i natychmiastowe wsparcie, anonimowość, dostosowywane treści i samodzielne podejście do leczenia. Narzędzia te były również postrzegane jako sposoby na zwiększenie wydajności i wydajności usług, zmniejszenie innych barier w poszukiwaniu pomocy twarzą w twarz, takich jak piętno i wstyd, i mogą być szczególnie odpowiednie dla młodych ludzi, którzy mogą bardziej akceptować podejście technologiczne.

Jednak baza dowodów na skuteczność technologii cyfrowych dla zdrowia psychicznego studentów pozostaje niejasna, a badania są znacznie opóźnione w stosunku do rozwoju aplikacji. Systematyczny przegląd wykazał, że chociaż wiele badań wykazało skuteczność cyfrowych interwencji w zakresie zdrowia psychicznego, w około połowie badań nie przedstawiono żadnych wyników dotyczących użyteczności lub akceptowalności. Odkryli, że dalsze badania nad doświadczeniem i zaangażowaniem użytkowników będą miały kluczowe znaczenie dla powodzenia cyfrowych interwencji w zakresie zdrowia psychicznego na kampusach uniwersyteckich. Co więcej, inne badanie wykazało, że największym problemem w przypadku najwyżej ocenianych aplikacji na depresję było ścieranie; wartość chatbota opartego na sztucznej inteligencji polega na jego zdolności do reagowania w czasie rzeczywistym na dane wejściowe użytkownika. Wreszcie systematyczny przegląd dotyczący zakresu, skupiony w szczególności na cyfrowych platformach zdrowia psychicznego dla studentów uniwersytetów, wykazał, że studenci na całym świecie byli przygotowani do angażowania się w cyfrowe interwencje w zakresie zdrowia psychicznego, ale kładli duży nacisk na potrzebę niezawodnych urządzeń obsługujących ich poufne dane.

Niniejsze badanie ma na celu rozwinięcie wstępnych ustaleń z naszego badania pilotażowego i uzupełnienie aktualnych luk w literaturze. Wybierając interaktywną aplikację AI-chatbot, nasze badanie ma również na celu zbadanie roli innowacyjnego podejścia do zapewniania zasobów zdrowia psychicznego i poprawy samopoczucia psychicznego uczniów.

Projekt badawczy

Jest to randomizowana, kontrolowana próba przeprowadzona w pełni cyfrowo w celu oceny skuteczności aplikacji mobilnego chatbota w łagodzeniu objawów depresji i lęku u uczniów.

Metody

Rekrutacja i badanie przesiewowe Ta próba obejmie szeroką strategię rekrutacji z naciskiem na promocję zdrowia psychicznego. Studenci, którzy są zarówno zaangażowani w leczenie w HUHS, jak i ci, którzy nie są zaangażowani w leczenie, będą mogli wziąć udział.

Szczegółowa strategia rekrutacji znajduje się poniżej:

HUHS/CAMHS:

Studenci odwiedzający stronę HUHS lub stronę CAMHS będą mogli zapoznać się z informacjami o badaniu oraz linkiem, który przekieruje ich na stronę iWellness Study w celu zapisania się.

Studenci, którzy szukają opieki w HUHS CAMHS z powodu objawów depresji i lęku, otrzymają możliwość udziału w badaniu podczas rejestracji na wstępną ocenę w HUHS CAMHS. Studenci zostaną przekierowani na stronę internetową badania, aby wyświetlić informacje o badaniu i link do wypełnienia ankiety kwalifikacyjnej.

Inne działania rekrutacyjne:

  • Absolwenci Harvardu, którzy wypełnili ankietę dotyczącą zdrowia psychicznego w ramach inicjatywy Graduate Student Mental Health Initiative prowadzonej przez dr Paula Barreirę, zostaną zaproszeni do udziału w tym badaniu po wypełnieniu ankiety poprzez kliknięcie łącza umożliwiającego rejestrację. Ankieta dotycząca stanu zdrowia absolwentów jest dostępna i dystrybuowana wśród doktorantów na wydziałach, którzy wyrażą zgodę na udział.
  • Studenci będą mogli uzyskać informacje na temat badania poprzez działania informacyjne kampusu na rzecz promocji zdrowia psychicznego, w tym uczelnie i szkoły wyższe/zawodowe.
  • Studenci będą również mogli uzyskać informacje za pośrednictwem odpowiednich organizacji kampusowych i centrów zasobów kampusu. Studenci byliby kierowani do studiowania informacji na stronie internetowej HUHS.

Wielkość próby: Kierując rekrutację do szerszej populacji, naszym celem będzie rekrutacja około 250-300 studentów do badania w ciągu około 3-miesięcznego okresu rejestracji.

Jest to szacowane na podstawie danych z naszych źródeł rekrutacyjnych, w tym studentów umawiających się na nowe spotkania w HUHS CAMHS, odwiedzających stronę internetową HUHS oraz absolwentów Harvardu, którzy przejdą badanie zdrowia psychicznego i wszyscy zostaną zaproszeni do udziału w badaniu.

Ta wielkość próby pozwoliłaby nam uzyskać moc 0,80 do wykrycia znaczącej poprawy (Cohen d = 0,4) i istotności 0,05.

Ocena bazowa i przydział do grupy

Po zrekrutowaniu uczestnik przejdzie ten sam proces rejestracji, co w badaniu pilotażowym, w ramach którego zostanie przekierowany na stronę rejestracji do badania, gdzie zainteresowani uczestnicy wypełnią ankietę w celu określenia uprawnień, w tym informacje o podstawowych danych demograficznych i posiadaniu urządzenia mobilnego. Osoby spełniające podstawowe wymagania kwalifikacyjne przejdą również badanie przesiewowe przy użyciu Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta - 9 (PHQ-9) i 7-punktowej skali Uogólnionego Zaburzenia Lękowego (GAD-7) w celu określenia ostatecznej kwalifikacji. Jeśli kwalifikują się, uczestnicy wyrażą zgodę na udział za pośrednictwem elektronicznego formularza zgody.

W celu przetestowania potencjalnego mediatora zmiany, uczestnicy zostaną również poproszeni o wypełnienie bazowej oceny odczuwanego stresu za pomocą Skali Postrzeganego Stresu oraz izolacji za pomocą Skali Samotności Hughesa.

Następnie uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do aplikacji interwencyjnej Wysa lub aplikacji Harvard College Mobile i otrzymają instrukcje, jak pobrać przydzieloną im aplikację. Uczestnicy z obu grup będą nadal korzystać z przypisanej im aplikacji przez 8 tygodni po rejestracji. Uczestnicy otrzymają bezpieczną ankietę Qualtrics pocztą elektroniczną po 2, 4 i 8 tygodniach. Punktem końcowym badania będzie 8 tygodni po włączeniu. W 8-tygodniowym punkcie końcowym uczestnicy ponownie otrzymają bezpieczną ankietę zawierającą PHQ-9, GAD-7, Skalę odczuwanego stresu i Skalę Samotności Hughesa oraz pytania dotyczące ich zadowolenia z aplikacji i ogólnej opieki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

289

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02138
        • Harvard University Health Services

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy będą musieli mieć ukończone 18 lat
  • Posiadaj smartfon z obsługą Wi-Fi lub 3G/4G
  • Obecny student Uniwersytetu Harvarda
  • Wynik PHQ-9 wynoszący 5 lub więcej (co wskazuje na łagodne objawy depresji lub wyższy) lub wynik 2 lub wyższy w 10. punkcie PHQ (wskazujący, że czuli się niepełnosprawni w życiu z powodu swojego nastroju) lub wynik GAD-7 8 lub więcej (co wskazuje na łagodne objawy lęku lub więcej) będzie wymagane do rejestracji.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, które uzyskają mniej niż 5 punktów w skali PHQ-9 lub mniej niż 8 punktów w skali GAD-7 podczas badania przesiewowego, zostaną wykluczone z badania.
  • Każdy, kto podczas wstępnej selekcji zgłosi myśli o krzywdzeniu siebie lub innych (PHQ-9 pozycja 9 punktacja > 0), zostanie wykluczony z udziału w badaniu.
  • Uczestnicy z wynikiem samobójstwa PHQ-9 Q9 > 0 otrzymają automatyczne powiadomienie, że nie kwalifikują się do udziału w badaniu i że powinni zadzwonić na całodobową infolinię Harvard Counselling and Mental Health Services. Personel naukowy poinformuje również szefa HUHS CAMHS, aby skontaktował się z uczestnikiem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Active Comparator: App 1 Study group (Wysa)

Aplikacja Wysa

Wysa zapewnia użytkownikom bezpłatne, całodobowe wsparcie emocjonalne za pośrednictwem opartego na aplikacji systemu chatbota opartego na sztucznej inteligencji. Wszystkie czaty Wysa są anonimowe. Bot oparty na sztucznej inteligencji reaguje na emocje użytkowników i wykorzystuje CBT, DBT, medytację, oddychanie, jogę, rozmowy motywacyjne i mikroakcje, aby pomóc użytkownikowi zarządzać emocjami i wspierać dobre samopoczucie psychiczne. Ponadto istnieje ponad sto ćwiczeń samoopieki prowadzonych przez sztuczną inteligencję, które są poparte nauką i starannie dobrane przez terapeutów.

Uczestnicy ramienia interwencyjnego będą mogli zalogować się do aplikacji Wysa o dowolnej porze dnia. Mogą rozmawiać z botem opartym na sztucznej inteligencji, Wysa, lub wykonywać różne ćwiczenia samoopieki. Ćwiczenia te są pogrupowane w pakiety narzędzi, które obejmują między innymi radzenie sobie w związkach, przezwyciężanie samotności, zarządzanie nastrojem. Użytkownicy mogą angażować się w proste ćwiczenia terapeutyczne, w tym uważność i restrukturyzację poznawczą dla negatywnego myślenia.
Komparator placebo: Komparator placebo: App 2 Study Group (Harvard College Mobile)

Aplikacja mobilna Harvard College

„Harvard College Mobile” to aplikacja informacyjna opracowana przez Uniwersytet Harvarda, która ma pomóc studentom w poruszaniu się po zasobach kampusu, w tym w grupach wsparcia profesjonalistów i rówieśników, ale nie pozwala na bezpośrednie przesyłanie wiadomości za pośrednictwem aplikacji. Wszyscy studenci Harvardu mają pełny dostęp do zawartości tej aplikacji.

Uczestnicy ramienia kontrolnego otrzymają instrukcje dotyczące pobierania i korzystania z aplikacji Harvard College. Studenci przydzieleni do tej aplikacji otrzymują instrukcje, jak korzystać z aplikacji do poruszania się po zasobach kampusu w celu wspierania ich zdrowia psychicznego, w tym profesjonalnych i rówieśniczych grup wsparcia, oraz jak umówić się na spotkanie w poradni i poradni zdrowia psychicznego. Uczestnicy nie mogą wysyłać wiadomości ani udostępniać żadnych informacji za pośrednictwem aplikacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Depresja - Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta - 9 (PHQ-9)
Ramy czasowe: 8 tygodni

PHQ-9: Wielozadaniowy instrument składający się z 9 pytań do badań przesiewowych, diagnozowania, monitorowania i mierzenia nasilenia depresji.

Punktacja: Punktacja: 0-3 Skala dla każdej pozycji; 0 Wcale nie; 3 Prawie codziennie

Dziewięciopunktowa wersja kwestionariusza PHQ-9 została zaprojektowana w celu ułatwienia rozpoznawania i diagnozowania depresji u pacjentów podstawowej opieki zdrowotnej. Może być używany do monitorowania zmian objawów w czasie i zapewnia wynik wskaźnika nasilenia depresji w następujący sposób:

0-4 Brak 5-9 Łagodne 10-14 Umiarkowane 15-19 Umiarkowanie Ciężkie 20-27 Ciężkie Zalecanym punktem odcięcia dla wskaźnika dotkliwości PHQ-9 jest 9 punktów. Każdy, kto uzyska wynik 10 lub wyższy, może zostać uznany za cierpiących na klinicznie istotne objawy depresji.

8 tygodni
Lęk - uogólnione zaburzenie lękowe 7-itemowa skala (GAD-7)
Ramy czasowe: 8 tygodni

GAD-7: 7-punktowa skala samoopisu diagnostycznego do badań przesiewowych, diagnozy i oceny nasilenia uogólnionych zaburzeń lękowych.

Punktacja: Skala 0-3 dla każdej pozycji; 0 Wcale nie; 3 Prawie codziennie

Wyniki indeksu przedstawiają się następująco:

0-4 Brak 5-10 Lekki niepokój 11 - 15 Umiarkowany niepokój 15 - 21 Poważny niepokój

Zalecaną wartością graniczną dla wskaźnika nasilenia GAD-7 jest 7 punktów. Każdy, kto uzyska 8 lub więcej punktów, może być uznany za cierpiącego na klinicznie istotne objawy lękowe.

8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odczuwany Stres - Skala Odczuwanego Stresu (PSS)
Ramy czasowe: 8 tygodni

PSS: Narzędzie psychologiczne do pomiaru postrzegania stresu poprzez zadawanie pytań o uczucia i myśli w ciągu ostatniego miesiąca.

Wyniki PSS uzyskuje się przez odwrócenie odpowiedzi (np. 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 i 4 = 0) na cztery pozytywnie stwierdzone pozycje (pozycje 4, 5, 7 i 8), a następnie zsumowanie wszystkie elementy skali. Krótką 4-itemową skalę można sporządzić z pytań 2, 4, 5 i 10 10-itemowej skali PSS.

8 tygodni
Samotność – Skala Samotności Hughesa
Ramy czasowe: 8 tygodni

Skala samotności Hughesa: Jest to skala używana do oceny poczucia samotności lub izolacji społecznej. Trzypunktowa Skala Samotności to kwestionariusz opracowany na podstawie Poprawionej Skali Samotności UCLA.

Każde pytanie oceniane jest w 3-stopniowej skali:

  1. = Prawie nigdy
  2. = Czasami
  3. = Często.

Punktacja: Wszystkie elementy są sumowane, aby uzyskać łączny wynik. Wyższe wyniki wskazują na większy stopień samotności.

8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Giang Nguyen, MD, Harvard University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB21-1024

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj